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今日 2 条
10月4日周日
  1. Bing 新闻:脑机接口42

    天津大学获批全国首个“脑机接口”一级交叉学科博士点

    AI 摘要天津大学获批全国首个、也是目前全国唯一的“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点,与2024年开设的全国首个脑机接口本科专业方向及2026年4月获批的“脑机科学与技术”本科专业(专业代码140013TK)相衔接,标志其脑机接口“本硕博”全链条人才培养体系正式构建完成。

  2. Google News:脑机接口40

    央视新闻:天津大学获批全国唯一“脑机接口”一级交叉学科博士点

    AI 摘要天津大学获批“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点,央视新闻称这是全国首个、也是目前全国唯一一个。此前该校已于2024年开设全国首个脑机接口本科专业方向,2026年4月“脑机科学与技术”本科专业获教育部批准设立,专业代码140013TK,形成从本科到博士的完整人才培养链条。

9月25日周五
  1. Bing 新闻:脑机接口 对话78

    国家医保局:以赛促转化,推动脑机接口加速进入医保场景

    AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示,医保局以制度疏堵点、以场景促转化,让优质脑机科创技术更快惠及患者。该赛事9月21日至22日在杭州举行决赛,设置任务竞技类与场景应用类等9类赛道,参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。

    AI 推荐理由:国家医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段,并已为侵入式脑机接口产品完成医保赋码,读者可据此了解收费通道的推进节奏。

  2. Bing 新闻:脑机接口 临床78

    国家医保局:以赛促转化,将脑机接口价格立项前移至临床研究阶段

    AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示,医保局以制度疏堵点、以场景促转化,让优质脑机科创技术更快惠及患者。9月21日至22日在杭州举行的决赛设任务竞技类与场景应用类等9类赛道,参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。

    AI 推荐理由:国家医保局把脑机接口价格立项节点前移到临床研究阶段,读者可据此了解创新器械进入医保收费通道的路径变化。

  3. Bing 新闻:脑机接口 对话60

    国家医保局章轲:以制度和场景推动脑机接口技术惠及患者

    AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示,医保局将以制度疏堵点、以场景促转化,推动优质脑机科创技术更快惠及患者。据文章介绍,该赛事于9月21日至22日在杭州举行,是国内首个明确将医疗场景作为核心比赛内容的国家级脑机接口赛事,设9类赛道,参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。

    AI 推荐理由:医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段,并已为侵入式产品完成编码赋码,读者可据此理解脑机接口的收费与准入路径。

9月23日周三
  1. Google News:脑机接口12

    广州蓝皮书建议:全链条赋能脑机接口研发,深化临床转化与跨域攻关

    AI 摘要9月22日发布的《广州蓝皮书:广州创新型城市发展报告(2026)》建议广州全链条赋能脑机接口研发,深化临床转化与跨域攻关。蓝皮书指出,广州已基本形成以琶洲实验室为代表的非侵入式脑机接口、以南方医科大学为代表的侵入式脑机接口技术储备,并集聚形成涵盖芯片设计、算法开发、设备制造、临床验证等环节的完整产业链。

9月16日周三
  1. Bing News:brain implant82

    中国发布全球首个 AI 脑机接口医疗器械标准

    AI 摘要中国国家药监局(NMPA)本月批准了一项针对 AI 脑机接口处理脑电数据的新标准,报道称这是该领域全球首个此类标准,也是 NMPA 发布的第三项脑机接口医疗器械标准。

    AI 推荐理由:NMPA 针对 BCI 算法训练用 EEG 数据集发布标准,读者可了解数据全生命周期要求与生效时间安排。

9月15日周二
  1. Bing 新闻:脑机接口 对话78

    国家药监局发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,2027年9月起实施

    AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准采用人工智能技术处理脑电数据,将于2027年9月1日起正式实施。标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求和测试方法,起草人李澍称此前各机构采集方法不一,有的用64通道、有的用128通道,采样频率从2赫兹到1000赫兹不等。

    AI 推荐理由:国家药监局发布的脑机接口医疗器械标准统一了脑电数据采集与标注流程,读者可了解其对研发和上市节奏的具体影响。

  2. Bing 新闻:脑机接口 对话78

    国家药监局发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,2027年9月起实施

    AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于2027年9月1日起正式实施。

    AI 推荐理由:标准起草人说明了此前各机构采集通道数与采样频率不统一的问题,读者可据此理解统一数据规范要解决什么。

  3. Bing 新闻:脑机接口71

    国家药监局发布全球首个AI脑机接口医疗器械标准YY/T 2029-2026

    AI 摘要国家药监局批准发布YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,将于2027年9月1日起实施,规范AI算法脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。

    AI 推荐理由:国家药监局发布脑电数据集质量与评价标准,读者可据此了解AI脑电数据规范化的监管进展及其对产业化的影响。

9月14日周一
  1. Bing 新闻:脑机接口 对话78

    国家药监局发布第三项脑机接口医疗器械标准,规范脑电数据全流程

    AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,将于明年9月1日起实施,央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。

    AI 推荐理由:标准起草人解释了此前各机构采集通道数与采样频率不一导致数据难以复用的问题,读者可据此理解统一数据规范对产品注册的意义。

  2. Bing News:brain-computer interface74

    NMPA 批准发布脑机接口医疗器械标准,媒体称系全球首个 AI 处理脑电信号的产品标准

    AI 摘要中国国家药监局(NMPA)批准发布第三项脑机接口医疗器械标准,据央视报道,这是全球首个使用人工智能技术处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。

    AI 推荐理由:NMPA 第三项脑机接口医疗器械标准覆盖 EEG 数据采集到访问全流程,可对照国内监管框架的推进节奏。

  3. Google News:brain-computer interface76

    NMPA 批准发布脑机接口医疗器械标准,2027 年 9 月 1 日生效

    AI 摘要中国国家药监局(NMPA)批准发布第三项脑机接口医疗器械标准,据央视报道这是全球首个采用人工智能处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。

    AI 推荐理由:NMPA 第三项脑机接口医疗器械标准覆盖 EEG 数据采集到访问全流程,可对照国内监管框架的推进节奏。

  4. Bing 新闻:脑机接口 对话75

    国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准

    AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准采用人工智能技术处理脑电数据,将于明年9月1日起正式实施。目前国内已有多款相关医疗器械产品进入临床试验阶段。

    AI 推荐理由:国家药监局发布的第三个脑机接口医疗器械标准,涉及用人工智能处理脑电数据,可了解国内标准体系的推进节奏。

8月27日周四
  1. Paradromics News80

    Paradromics 获 FDA 批准将脑机接口软件嵌入个人设备

    AI 摘要Paradromics 宣布获得 FDA 批准,可将脑机接口软件嵌入个人设备。该公司同时于 8 月 26 日为其可行性研究确定了第二位受试者,图中 Paradromics 的 Kurtis Nishimura 博士正在临床团队完成手术时采集术中神经数据。

    AI 推荐理由:Paradromics 获 FDA 批准把脑机接口软件嵌入个人设备,同时其可行性研究已确定第二位受试者。

8月26日周三
  1. Paradromics News72

    Paradromics 获 FDA 批准,在 Connect-One 临床研究中扩大 BCI 接入个人计算设备

    AI 摘要Paradromics 宣布收到 FDA 批准函,扩大其研究性 BCI 系统可使用的计算设备类型,为通过其用户端系统 Convey 支持兼容的个人联网设备(如笔记本电脑、平板和手机)开辟路径。

    AI 推荐理由:FDA 扩大 Connect-One 研究中可接入的计算设备范围,读者可据此了解 BCI 从固定临床环境走向个人设备的监管路径。

8月25日周二
7月28日周二
  1. GlobeNewswire 新闻稿:neurotechnology15

    York University 的 Connected Minds 与 CIGI 合作加强全球 AI 与神经技术治理

    AI 摘要York University 的 Connected Minds 与 CIGI 启动为期 16 个月的试点合作,为 AI 和神经技术设计并构建新的治理框架。该计划将联合国标准制定、加拿大立法流程与应用监管指导相衔接,建立可复制的技术与人权框架,并推动加拿大在神经技术与 AI 负责任治理方面发挥全球引领作用。

7月27日周一
  1. 脑虎科技 新闻动态87

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。

7月25日周六
  1. Google News:脑机接口62

    财联社称视网膜芯片获准在欧洲上市,用于帮助患者恢复视力

    AI 摘要财联社报道称,一款视网膜芯片获准在欧洲上市,可用于帮助患者恢复视力。该报道将其称为脑机接口领域的重大突破,但未披露芯片名称、获批机构、适用患者范围及具体临床数据。

    AI 推荐理由:材料仅给出视网膜芯片获准在欧上市这一监管动作,可据此了解视觉假体在欧洲的准入进展。

7月22日周三
  1. Science Corporation News62

    Science Corporation 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义用途器械认定

    AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致失明的患者,以及因 Stargardt 病失明的患者。

    AI 推荐理由:PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定,读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。

7月21日周二
  1. Bing 新闻:脑虎科技85

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)创新医疗器械特别审查程序,为国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照其此前启动的注册临床试验看审批节奏。

  2. Bing 新闻:脑虎科技88

    脑虎科技三全脑机接口系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,为国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统,电池与处理器置于胸部皮下。

    AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,同时披露了华山医院GCP注册临床试验的进展与两例患者随访数据。

  3. Bing 新闻:脑虎科技87

    脑虎科技三全脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,是公司所称国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入CMDE创新医疗器械特别审查程序,读者可据此了解国内硬膜下植入式脑机接口的注册路径与临床进展。

6月25日周四
6月8日周一
4月28日周二
3月17日周二
3月14日周六
3月13日周五
  1. Bing 新闻:博睿康88

    博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准上市

    AI 摘要2026年3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获中国国家药监局批准上市。报道称这是全球首个拿到注册证的侵入式脑机接口医疗器械,该说法来自报道方。文章还提到公司创始人、董事长胥红来及博睿康从清华实验室走出的创业背景。

3月6日周五
11月21日周五
  1. STAT News:神经科学82

    FDA 批准 Paradromics 脑机接口语音恢复临床试验

    AI 摘要Paradromics 周四宣布,FDA 批准其开展一项临床研究,评估该公司用于语音恢复的脑机接口是否安全,以及能否让瘫痪人士通过文本或合成语音进行交流。这家总部位于奥斯汀的公司是少数几家把脑机接口从冷门学术领域推向热门神经技术的初创企业之一,此前已获得多项突破性器械认定,正努力追赶已获监管批准的 Synchron 和 Neuralink。

11月12日周三
  1. Bing 新闻:阶梯医疗78

    阶梯医疗植入式无线脑机接口系统进入CMDE创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的植入式无线脑机接口系统进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的创新医疗器械特别审查程序,即绿色通道。报道称这标志着国内侵入式脑机接口产品从临床验证走向市场准入的关键一步。

11月6日周四
  1. Bing 新闻:脑机接口22

    “十五五”规划将脑机接口列为六大未来产业之一,中国脑机接口迈入产业化快车道

    AI 摘要“十五五”规划建议将脑机接口与量子科技、具身智能等并列为需前瞻布局的六大未来产业。此前2024年7月工信部等七部门已提出到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业,北京、上海于2025年1月各自发布行动方案,分别提出2027年突破电极、芯片、编解码算法等关键核心技术、实现半侵入式产品国内率先临床应用。

6月23日周一
6月21日周六