Bing 新闻：脑虎科技·· 2026-07-21精选AI 评分85
脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序
国内首款，脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”
AI 导读
脑虎科技7月21日宣布，其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）创新医疗器械特别审查程序，为国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 要点
主体
脑虎科技（创始人陶虎）
事件
其“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”（“三全”系统）通过公示，进入国家药监局CMDE创新医疗器械特别审查程序
时间
脑虎科技7月21日上午宣布；该系统2026年7月7日已在华山医院启动GCP注册临床试验
地点
临床试验在复旦大学附属华山医院启动；审查机构为国家药监局CMDE
原因或背景
据脑虎科技介绍，为国内首个进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品，也是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式产品
方式或细节
硬膜下植入，柔性电极贴附皮层表面不侵入脑组织；据称是国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统，电池与处理器置于胸部皮下，体表无线缆，采用DBS手术范式
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，可对照其此前启动的注册临床试验看审批节奏。
来源：Bing 新闻：脑虎科技 · news.17173.com