Paradromics News· marilee·· 2026-08-26精选AI 评分72
Paradromics 获 FDA 批准，在 Connect-One 临床研究中扩大 BCI 接入个人计算设备
Paradromics Receives FDA Approval to Expand BCI Access to Personal Computing Devices in Connect-One™ Clinical Study
AI 导读
Paradromics 宣布收到 FDA 批准函，扩大其研究性 BCI 系统可使用的计算设备类型，为通过其用户端系统 Convey 支持兼容的个人联网设备（如笔记本电脑、平板和手机）开辟路径。
AI 要点
主体
Paradromics Inc.，总部位于得克萨斯州奥斯汀，创始人兼 CEO 为 Matt Angle。
事件
收到 FDA 批准函，扩大其研究性 BCI 系统可搭配的计算设备类型，兼容的个人联网设备（笔记本、平板、手机）可按约定流程加入，无需逐台申请批准。
时间
2026 年 8 月 26 日（公司公告日期）。
地点
美国；公司总部位于得克萨斯州奥斯汀。
原因或背景
此前 BCI 限于公司提供的计算环境，此次扩展旨在让 BCI 适配用户日常使用的设备，长期意义在于移动性。
方式或细节
通过其面向用户的 Convey™ 系统把解码出的神经意图转化为通信与计算机控制；Connexus® BCI 正在 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究中评估，该扩展不改变研究的临床照护模式。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
FDA 扩大 Connect-One 研究中可接入的计算设备范围，读者可据此了解 BCI 从固定临床环境走向个人设备的监管路径。
来源：Paradromics News · paradromics.com