AI 摘要中国国家药监局于 10 月 19 日批准 Nurotron WH-01A 听觉脑干植入物，用于无法从常规人工耳蜗获益的耳聋患者，属 Class III 医疗器械。该器械由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康生物技术公司合作开发，绕过耳蜗和耳蜗神经，直接向耳蜗核传递电脉冲。团队向国内媒体表示，临床试验中器械激活 12 个月后总体治疗有效率接近 97%。
AI 推荐理由：读者可了解中国首款听觉脑干植入物的审批定位、适用人群与临床试验有效性数据。
AI 摘要10月20日，国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发，报道称其为国内首创有源Ⅲ类植入器械，也是我国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品。
AI 推荐理由：国内首个颅内中枢电刺激植入器械获批，可对照其适应人群与已有听觉植入产品的差异。
AI 摘要Science Advances 第 12 卷第 43 期报道了 Scentronic——一种人工智能辅助的嗅觉接口，用于远程气味共享与传输。该接口面向气味的远程传递与共享场景，具体电极形式、通道数与受试者数据未在标题及卷期信息中给出。
AI 摘要斯坦福大学 Josef Parvizi 团队对87名因医疗原因已植入颅内电极的受试者进行长达十余年的岛叶电刺激实验，绘制出岛叶的详细功能分区图，结果发表在 Nature。刺激岛叶后部会在手臂、腿等特定身体部位引发疼痛、灼热、刺痛和麻木感，刺激中部则产生恶心、压迫感和胸腔饱胀等内脏感觉。研究还发现岛叶前部与参与认知和情感的其他脑区存在交流，提示它不仅接收躯体信号，也参与塑造对躯体感觉的解读。
AI 推荐理由：原文给出87名已植入电极受试者的岛叶分区刺激结果，可作为理解躯体感觉皮层映射的对照材料。
AI 摘要美国西奈山Ignacio Saez团队在一名56岁男性右侧镰旁脑膜瘤切除术中，用4块Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列（每块1024个铂电极、400 μm间距、约1.5 cm2）共4096通道记录躯体感觉诱发电位，评估其能否在常规神经外科流程中密集采样感觉运动反应。
AI 推荐理由：术中一次铺开4096通道μECoG，用五种刺激条件把中央沟定位从稀疏条带电极推进到二维密集采样。
AI 摘要CU Anschutz 的神经外科医生在 UCHealth University of Colorado Hospital 为一名 41 岁颈部以下瘫痪的男性受试者植入脑机接口，CU Anschutz 称这是科罗拉多州首例此类手术。
AI 推荐理由：CU Anschutz 团队公开了首例受试者的植入部位选择与长期研究计划，可与现有运动皮层 BCI 试验对照。
AI 摘要意大利团队对 19 名长期意识障碍（pDoC）患者（中位年龄 69 岁，发病后 74 天）分别实施正中神经近神经刺激（NNS）与标准表面皮肤刺激（SCS），并用高密度 EEG 记录。
AI 推荐理由：19 名 pDoC 患者的高密度 EEG 对照数据，可用于比较近神经刺激与表面刺激在意识评估上的差异。
AI 摘要Ezequiel Mikulan 团队利用同步高密度头皮 EEG 与颅内 EEG 记录，发现 N140/SAN 是刺激后岛叶-岛盖局部场电位在头皮上的表现，该电位紧随 50-150 Hz 宽带高频活动（BHA）之后。
AI 推荐理由：同步头皮 EEG 与颅内 EEG 记录把 N140/SAN 对应到岛叶-岛盖局部场电位，为触觉意识的头皮标志物提供了颅内来源。
AI 摘要华中科技大学同济医学院附属协和医院联合相关企业研发出脑机接口精细运动重建系统，医院称这是国内首个基于高通道矩阵式电刺激的此类系统。39岁右侧肢体偏瘫患者楚女士作为首位受试者，今年8月参与临床应用研究，经近2个月训练已能完成右手指屈伸、按键等动作，并在脑控功能性电刺激辅助下弹奏《小星星》。
AI 推荐理由：国内脑机接口临床研究多聚焦整手抓握，该案例展示了高通道电刺激辅助手指精细动作训练的可行路径。
AI 摘要bioRxiv 新预印本利用慢性皮层内记录，在向三名四肢瘫受试者上肢有感觉区域施加自然振动触觉刺激时，同步监测抓握相关皮层区域的大群单神经元活动。结果显示，近阈值感知时抓握相关的顶叶-额叶网络出现协同活动；其中 S1 反应紧密跟随物理刺激幅度，PPC 活动则与觉察和信心更相关。作者认为 PPC 与 S1 具有互补的神经编码，PPC 将物理刺激转化为意识感知，S1 对刺激幅度更敏感。
AI 推荐理由：三名四肢瘫受试者的皮层内单神经元记录，把 PPC 与 S1 在触觉感知中的分工区分开来，可与已有体感解码研究对照。
AI 摘要美国匹兹堡大学与芝加哥大学团队在 Science Translational Medicine 发表十余年研究，5 名颈髓损伤受试者植入脑机接口后累计接受 1.68 亿次脑刺激、共 27 年使用期，无人报告严重不良事件。
AI 推荐理由：这项十余年的人体研究给出了皮层内微刺激的安全性与长期耐久性数据，可与现有植入式方案对照。
AI 摘要一项预印本研究对 13 名神经外科受试者的 2018 个颅内电极记录进行分析，发现痛觉与显著性刺激的神经表征在解剖和功能上相互独立。在编码痛觉刺激的 107 个电极中，77% 不编码低概率声音，23% 同时编码两者。
AI 推荐理由：13 名神经外科受试者、2018 个颅内电极的数据，把痛觉与显著性表征在解剖、时序和功能上区分开，可与既有影像学重叠结论对照。
AI 摘要全球已有超过100万人植入人工耳蜗，通过约20个电极直接刺激听神经，将外界声音写入神经系统；DBS也已用于数十万帕金森病等患者。写入侧技术因不要求精确再现、可依赖大脑可塑性学习信号含义而率先实用化，读取侧BCI仍处临床试验阶段、仅数十人规模。当前最具体的进展是假肢手的双向感觉反馈，完全植入、无线通信的方案正进入临床试验视野。
AI 摘要奥地利公司 Med-El 推出 TICI Unico 全植入人工耳蜗，称其为全球首个可商业化的全植入人工耳蜗，已获欧洲监管批准，首批四例商业植入在发布当天上午完成，尚未在美国上市。
AI 推荐理由：Med-El 全植入人工耳蜗获欧洲监管批准并完成首批植入，读者可了解其结构设计与临床可行性数据。
AI 摘要一名因跳水事故导致脊髓损伤的42岁男子，通过连接大脑、手部、脊髓与感觉皮层的实验性双神经旁路系统，重新实现了抓握物体、自主进食并感受到触觉。研究者在运动皮层植入微电极阵列解码其开合手的意图，再用电刺激前臂肌肉和颈段脊髓完成动作，同时将手部压力传感器信号回传到感觉皮层电极，形成闭环。研究还记录到肘部屈曲和腕部触觉在系统关闭后仍有持续改善，但该结果仅来自一名严重慢性四肢瘫受试者，距离广泛应用尚远。
AI 推荐理由：单例受试者的双神经旁路研究，同时打通运动意图解码与皮层感觉反馈，并报告了停用后仍残留的部分改善。
AI 摘要Nature Portfolio 汇总的脑机接口最新研究与评论中，作者受蜻蜓翅膀启发提出静脉-膜混合结构策略，开发出可自由站立的亚微米 ECoG 电极阵列。研究显示，使用实时强化反馈而非仅依赖感觉反馈，可显著改善脑机接口训练中的运动表现。一篇综述指出，上肢假肢的先进感觉反馈虽有进展，但实现功能性且自然的感觉仍面临技术挑战。
AI 摘要新西兰 University of Waikato 团队展示了一款基于光学与红外传感单元的假肢臂环，光电二极管探测器贴近皮肤覆盖不同肌肉群，并采用新型收紧机制以减少运动伪影。该设计针对电传感器假肢出汗后信号减弱、佩戴不适和频繁调整等问题，团队还在迭代设计以适配不同肤色，未来或开发电传感器与光学传感器混合的假肢。
AI 摘要一项系统综述纳入 35 项研究，评估振动触觉刺激（VTS）用于卒中后上肢康复的临床与机制证据，其中 7 项研究将 VTS 与脑机接口（BCI）范式结合。临床研究提示 VTS 可能改善上肢运动功能、感觉与本体感觉功能、痉挛及患侧肢体使用，机制研究提示其可能调控感觉运动节律、皮层激活与功能连接。但样本量小、方案异质、多模态干预难以分离振动单独贡献，仍需足够把握度的随机对照试验验证疗效。
AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统，将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合，用于恢复上肢运动与感觉。
AI 推荐理由：这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案，读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。
AI 摘要STAT 报道，一名因 2020 年潜水事故导致脊髓损伤、颈部以下几乎无法活动和感知的受试者 Keith Thomas，在 2023 年作为实验性研究的一部分接受脑植入物。该装置同时向他的脑和脊髓施加微弱电刺激，使他能够抬起手臂和肩膀，并重新抚摸和感受到他的狗 Bow 的毛发。
AI 推荐理由：材料记录了受试者植入后同时刺激脑与脊髓、恢复手臂活动与触觉的个案，可供对照脑机接口与神经调控结合的路径。
AI 摘要研究团队报告了一种双神经旁路（DNB）混合神经假体系统，将皮层内脑机接口与脊髓和皮层的靶向模式化神经调控结合，在一名慢性 C4 感觉/C5 运动完全性四肢瘫受试者中恢复了自主进食和精细物体操作等功能，并带来肘部屈曲和手腕触觉的持续改善。系统使用循环人工神经网络和强化学习实现精细抓握控制，配合模式化脊髓刺激和活动引导的皮层内微刺激（皮层镜像）促进神经可塑性，即使系统关闭后仍可带来长期感觉运动恢复。
AI 推荐理由：一名完全性四肢瘫受试者通过皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合，恢复了自主进食等手部功能。
AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验（NCT01894802）中评估了皮层内微刺激（ICMS）的长期安全性、有效性与耐久性，5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。
AI 推荐理由：Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据，可与短期安全性研究对照。
AI 摘要匹兹堡大学Collinger与Gaunt团队在早期可行性临床试验（NCT01894802）中评估了皮层内微刺激（ICMS）的长期安全性、有效性与耐久性，5名脊髓损伤受试者各在Brodmann 1区手部代表区植入两个Blackrock NeuroPort微电极阵列。
AI 推荐理由：这项早期可行性试验给出5名受试者2至10年的ICMS长期数据，可与短期感觉反馈研究对照。
AI 摘要剑桥大学 George Malliaras 与 Damiano G. Barone 团队开发了一种贴合脊髓、不穿透神经组织的超薄环形电极阵列，在自由活动大鼠的短期植入（最长三天）中同时解码运动意图、分类感觉输入并区分内脏感觉输入。
AI 推荐理由：一种不穿透脊髓的环形超薄电极阵列，在大鼠和猪上同时完成运动意图、感觉与内脏传入解码，可供脊髓接口路线比较。
AI 摘要Nature 刊发一项研究，题为通过触觉编码脑机接口同时控制自然肢体与机械臂。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估一款可通过神经记录与皮肤刺激实现双向控制的电动踝假肢，在自由空间与行走任务中的表现。研究将测量下肢截肢受试者佩戴该假肢与处方假肢时的具身感、步态对称性与稳定性，结果用于指导仿生踝假肢与人体优化整合的设计。
AI 摘要IEEE Spectrum 报道了受试者 Scott Imbrie 使用脑植入物控制机械臂并接收触觉反馈的经历，他回忆第一次用机械臂与人握手时能感受到机械肢体如同自己身体的一部分。Imbrie 于 1985 年因车祸颈部受伤，2020 年被芝加哥大学一项临床试验接纳。文章由 Ed Gent 撰写，完整内容见原文链接。
AI 摘要Medical Xpress 报道，一种双向脑接口有望通过连接思维、机械腿与感觉，帮助瘫痪者恢复行走。该方案将脑信号解码与感觉反馈整合，形成闭环，而非单向控制。
AI 摘要美国科罗拉多州41岁男子 Brandon Patterson 在脊髓损伤九年后，于2026年4月初由 UCHealth 神经外科医生 Daniel Kramer 在其颅骨上植入三个皮层端口，用于记录单个神经元活动并解码其运动意图。
AI 摘要University of Colorado Anschutz 的神经外科团队在 UCHealth University of Colorado Hospital 完成科罗拉多首例植入式脑机接口手术，受试者为一名约 10 年前颈部以下瘫痪的 41 岁患者。
AI 摘要Blackrock Neurotech 官方转述 Wired 报道，69 岁的 Galen Buckwalter 于 2024 年参加 Caltech 的脑植入研究并接受开颅手术，他自 16 岁潜水事故后胸部以下瘫痪。
AI 摘要美国 VA Office of Research and Development 在 ClinicalTrials.gov 发布 NCT03482310 结果，研究慢性高位四肢瘫患者控制不同抓握模式的能力，场景包括虚拟现实和其实际手部。
AI 摘要MIT 团队在 ClinicalTrials.gov 发布经胫骨截肢后功能肢体恢复试验结果，受试者为 11 名接受两块拮抗肌神经接口（AMI）的实验组和 11 名匹配的常规截肢对照组。
AI 摘要美国每年约 15 万人接受下肢截肢，现有商用假肢不与使用者神经系统直接交互，既无法提供感觉反馈也难以实现主动控制。这篇综述梳理了针对下肢截肢者的侵入式与非侵入式神经假肢技术，涵盖缺失肢体的体感重建与利用残肢肌肉信号进行假肢控制两条路径，并探讨将二者整合为双向神经假肢的前景。
AI 摘要Blackrock Neurotech 的 StoryCollider 播客本期讲述 BCI 先驱 Scott Imbrie 的故事。他因 1985 年车祸导致 C4 至 C6 脊髓损伤，为不完全性四肢瘫，伴有精细运动功能受限。目前他作为受试者参与芝加哥大学的脊髓损伤研究，通过脑机接口控制带感觉反馈的机械臂和机械手，该研究目标是帮助脊髓损伤患者恢复独立生活能力。
AI 摘要Science Corporation 公布其 PRIMA 视网膜植入物在 PRIMAvera 关键临床试验（NCT04676854）中的初步结果，38 名因地图样萎缩失去中心视野的受试者植入后，阅读字母的字母视力出现临床意义的改善。
AI 摘要一项临床试验发布结果，研究者用 fMRI 结合丰富想象任务，对慢性四肢瘫受试者的运动皮层与体感皮层进行活动映射，并以活动强度、面积和位置量化其躯体定位组织。研究者预期上肢功能障碍者的运动活动躯体定位组织仍保留，该映射可用于指导脑机接口电极的设计与放置。