Bing News：brain implant·· 3 天前精选AI 评分80
NMPA 批准 Nurotron WH-01A 听觉脑干植入物用于耳聋患者
China Approves Nation’s First Brainstem Implant for Deafness
AI 导读
中国国家药监局于 10 月 19 日批准 Nurotron WH-01A 听觉脑干植入物，用于无法从常规人工耳蜗获益的耳聋患者，属 Class III 医疗器械。该器械由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康生物技术公司合作开发，绕过耳蜗和耳蜗神经，直接向耳蜗核传递电脉冲。团队向国内媒体表示，临床试验中器械激活 12 个月后总体治疗有效率接近 97%。
AI 要点
主体
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准听觉脑干植入体 Nurotron WH-01A，为 Class III 医疗器械。
事件
批准用于常规人工耳蜗无法获益的耳聋患者；据第六声报道，这是中国首个获批的听觉脑干植入体。
时间
10 月 19 日获批；发布时间为 2026-10-22。
地点
中国；研发方浙江诺尔康位于杭州。
原因或背景
中国推动脑机接口产业化：2026–2030 五年计划将 BCI 列为六大未来产业之一，2025 年 7 月七部门设定 2030 年目标。
方式或细节
由吴皓团队与浙江诺尔康合作研发；系统含刺激器、接收线圈等六个部件，直接刺激耳蜗核；适用 2–6 岁非综合征性耳聋等患者。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
读者可了解中国首款听觉脑干植入物的审批定位、适用人群与临床试验有效性数据。
来源：Bing News：brain implant · sixthtone.com