Science Corporation News·2024-10-21 08:00· 2024-10-21AI 评分82

Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜植入物关键临床试验初步结果

Science Announces Positive Preliminary Results For Vision Restoration In Pivotal Clinical Trial

AI 导读

Science Corporation 公布其 PRIMA 视网膜植入物在 PRIMAvera 关键临床试验（NCT04676854）中的初步结果，38 名因地图样萎缩失去中心视野的受试者植入后，阅读字母的字母视力出现临床意义的改善。

AI 要点

团队

Science Corporation（CEO Max Hodak），研究科学协调人为德国波恩大学 Frank Holz

主要结果

38 名受试者植入 12 个月后字母视力平均提升 23 个字母（4.6 行），最佳者提升 59 个字母（11.8 行）；成功标准为提升 10 个字母（2 行）。

解决什么问题

针对地图状萎缩（GA，干性年龄相关性黄斑变性的晚期形式）导致中心视野丧失、无法阅读和识别人脸的患者。

方法

PRIMAvera 试验（NCT04676854），38 名地图状萎缩受试者植入 PRIMA 视网膜系统，在植入后 6 个月和 12 个月用 logMAR 评分（含 zoom 功能）测量视力。

局限

为初步结果；原文称研究旨在证明安全性与有效性以取得欧洲 CE 认证，尚未获批。

AI 依据原文整理，未经人工核对。