Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜下植入物 36 个月临床试验结果
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Science Corporation 宣布将首席战略官 Darius Shahida 升任总裁。Shahida 此前在 Butterfly Network 工作八年,今年 1 月加入 Science Corporation,参与了公司 C 轮融资以及视网膜植入物 PRIMA 在欧洲的商业化上市。公司称其已从专注研发、等待首个上市批准的机构,转变为准备在十多个国家服务患者的商业化跨国企业。
AI 推荐理由:Science Corporation 把首席战略官升为总裁,读者可从中看到这家视网膜植入公司从研发转向欧洲商业化阶段的人事安排。
AI 摘要Science Corporation 宣布任命 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁,负责领导公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。Sanchez 于 2011 年联合创立 Butterfly Network,曾任高级副总裁兼首席创新官,主导开发了全球首款超声系统级芯片。
AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致失明的患者,以及因 Stargardt 病失明的患者。
AI 推荐理由:PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定,读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。
AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化,该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证,可在 30 个欧洲国家销售。
AI 推荐理由:PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化,读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。
AI 摘要Science Corporation 的 Axon Terminal 获 2026 年 iF 设计奖医疗健康类产品设计奖,该设备是一款便携式神经信号模拟器,被评审团形容为"神经数据界的 MP3 播放器",可加载、浏览并播放预录神经信号。
AI 摘要Science Corporation 宣布任命耶鲁医学院神经外科系主任 Murat Günel 为脑机接口医学总监,他将参与领导公司 BCI 工作,包括为 Biohybrid 项目制定临床与手术方案。
AI 摘要Science Corporation 发布对 José-Alain Sahel 医生的访谈,他是 PRIMA 系统研发的核心参与者,也是近期发表于《新英格兰医学杂志》的 PRIMA 临床试验的资深作者。
AI 摘要Science Corporation 完成 2.3 亿美元 C 轮融资,由 Khosla Ventures、Lightspeed Venture Partners、Y Combinator、IQT 和 Quiet Capital 等原有投资方参与,公司自 2021 年成立以来累计融资约 4.9 亿美元。
AI 摘要Science Corporation 与 Neurosoft Bioelectronics 宣布达成多年期 BCI 生态合作,Neurosoft 将接入 Science 的临床级神经工程技术栈,用于开发其微创全植入式 BCI 系统。
AI 摘要Science 创始人兼 CEO Max Hodak 入选 2026 年 TIME100 Health 全球健康领域最具影响力人物榜单,TIME 称其推动了脑机接口从研究概念走向临床现实。
AI 摘要德国波恩大学眼科教授 Frank Holz 在 Science Corporation 访谈中表示,PRIMA 系统是首个在临床试验中让晚期萎缩性年龄相关性黄斑变性患者视功能获得改善的治疗手段,患者术后可重新辨认字母、数字甚至阅读书籍。
AI 摘要《新英格兰医学杂志》发表社论,称 Science Corporation 的 PRIMA 植入物是临床试验中首个成功为因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致地图样萎缩(GA)的患者恢复功能性视力的疗法。
AI 摘要Science Corporation 公布 Science Vessel 灌注系统原型,目标是将 ECMO 小型化、耐用化,让患者可背着背包回家而非被束缚在 ICU。今年早些时候其肾脏灌注已稳定达到 48 小时,公司计划把生命维持时间从数天延长至数周乃至更久。该系统与视网膜视觉恢复、半球间级生物混合神经接口并列为公司三大管线。
AI 摘要Science Corporation 宣布三项科学领导层任命:联合创始人 Alan Mardinly 出任首席科学官,继续主导生物混合项目及光遗传学疗法与神经接口研究;UC San Francisco 玻璃体视网膜外科医生 Frank Brodie 将于 2026 年 1 月 1 日起担任视觉与 PRIMA 医学总监。
AI 摘要Science Corporation 在圣地亚哥 SfN 2025 年会上首次展示用于 PRIMA 视觉假体的新一代眼镜,新增集成处理与眼动追踪功能,并发布 SciFi 2 数据系统,即日起接受预订。SciFi 2 提升了电池续航、内部计算与存储,预计通过 IEC 60601 认证,学术客户起售价 $2,048。
AI 摘要Science Corporation 宣布 NEJM 发表其 PRIMA 视网膜植入物的多中心临床试验结果,该试验在 5 个国家 17 个中心评估 38 名因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的患者。
AI 摘要Science Corporation 的蛋白质工程团队合成出全球首个对室内环境光即可稳定响应的通道视紫红质家族 WAChRs,并已发表论文和视频解析。该成果由 AI/机器学习引导的蛋白质序列设计campaign驱动,团队已筛选超过 1,750 种视蛋白,并通过"拉窗帘测试"验证神经元在室内办公灯光下被可靠激活。WAChRs 有望用于视力恢复治疗,以及帕金森病、癫痫、抑郁症等神经环路研究。
AI 摘要Science Corporation 宣布推出患者登记库,将视网膜疾病患者与其 PRIMA 视网膜植入物对接,覆盖年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性和 Stargardt 病。PRIMA 由置于视网膜下的光供电植入物和带摄像头与红外投影仪的眼镜组成,通过直接激活视网膜恢复视力。公司已于 6 月在美国和欧洲提交 PRIMA 商业化上市申请,并已在 18 个地点建立临床合作。
AI 摘要Science Corporation 宣布已向公告机构正式提交 PRIMA 视网膜植入物的 CE 认证申请,该植入物用于因晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)失明的患者恢复功能性形态视觉。
AI 摘要Science Corporation 的 Science Foundry 从零自研了一套覆盖全流程的信息系统,用软件界面管理从新工艺开发到成品交付的 MEMS 制造运营。其调度算法综合人员培训记录、80 多台先进工具状态与数百个工艺协议,每日生成优化排程,并自动监控各任务进度、对可能延期的任务提升优先级。该系统还用于模拟扩建设施等假设性变更的回报,以支撑北卡罗来纳州微加工设施的规划与建设。
AI 摘要PRIMAvera 临床试验的数据安全监查委员会于 2024 年 11 月 13 日一致认为,Science PRIMA 视网膜植入物的试验结果满足全部数据安全监查标准,建议其申请欧盟 CE 认证,并认定该器械对患者的获益大于不良影响风险。
AI 摘要Science Corporation 发布首篇生物混合研究论文《Optogenetic Stimulation of a Cortical Biohybrid Implant Guides Goal Directed Behavior》,由 Jennifer Brown 等人完成,已上线 bioRxiv,内容是一项早期可行性研究。
AI 摘要Science Corporation 公布其 PRIMA 视网膜植入物在 PRIMAvera 关键临床试验(NCT04676854)中的初步结果,38 名因地图样萎缩失去中心视野的受试者植入后,阅读字母的字母视力出现临床意义的改善。
AI 摘要Science Corporation 宣布推出面向神经工程的整套产品:Axon 电极、SciFi 头端、Synapse 协议和 Science Nexus。
AI 摘要Science Corporation 发布 SciFi 无线 headstage 和 Synapse 协议,SciFi 电池供电、支持 WiFi,提供基于 IP 的 API,支持约 2 Gbps 探针带宽,对应约 5,200 通道 32 kHz 12-bit 宽带信号或 1.3M 通道 500 Hz 3-bit 动作电位计数。
AI 摘要Science Corporation 发布两项相关技术:SciFi 无线头端,以及其所有神经接口设备通用的 Synapse 协议。
AI 摘要Science Corporation 宣布将优先推进 PRIMA 视网膜植入物,并暂缓 Science Eye 基因治疗组合器械的首次人体给药,直到 PRIMA 在世界某地上市。
AI 摘要Science Corporation 任命 Tricia Gugler 为首席财务官、Alex Feerst 为首席法务官、Joe Mornin 为总法律顾问,三人均已在加州 Alameda 总部开始工作。
AI 摘要Science Corporation 首席法务官发文阐述脑机接口患者权利原则:患者应对设备输入、处理与输出拥有最大程度的知情权和控制权,神经数据不得被未知监控或强制变现。设备核心功能须在无网络连接时仍可使用,网络仅作增强;患者购买的神经设备应完全归其所有,功能不得被订阅、广告或专有附加组件限制。
AI 摘要Durham County 委员会一致批准向 Science Corporation 提供 93 万美元、为期十年的绩效激励,支持其在 Durham County 进行 5.7 万平方英尺扩建,投资最高 6500 万美元,用于 MEMS 与半导体制造,涵盖脑机接口设备和 PRIMA 植入物,并创造 50 多个本地高薪岗位。
AI 摘要Science Corporation 发布两族自研集成电路芯片,用于神经记录与光遗传刺激,并面向客户和合作方开放科研与临床申请。NYX 512 为全差分低功耗放大器并集成模数转换,通过 256 个神经像素同时记录 512 通道,输入参考噪声低至 4.5 uV,ADC 分辨率最高 16 bits,采样率最高 32 kHz,面积 16 mm²。
AI 摘要Science Corporation 宣布已获法国商事法院和法国外国直接投资批准,收购 Pixium Vision SA 的资产,包括 PRIMA 视网膜假体及三项进行中的临床试验,其中一项为欧洲 38 人关键性研究(NCT04676854)。
AI 摘要Science Corporation 正式开放其位于北卡罗来纳州的 Science Foundry,对外提供 MEMS 代工服务,该业务以 Science Wafer Services 名义独立运营。客户可基于其薄膜电极标准技术构建器件,甚至接近实现 Science Lightsheet 封装基板。公司称这仅是其垂直整合道路的开端,将继续投资该产线并改进工艺开发套件。
AI 摘要Science Corporation 公布其首个旗舰产品研发项目 Science Eye,一种面向视网膜色素变性和干性年龄相关性黄斑变性致盲患者的光遗传学视觉假体。