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Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜下植入物 36 个月临床试验结果
Science Corp. Announces Long-Term (36 Months) Results Of PRIMA BCI Clinical Trial Showing Durable Vision Restoration in Blind Patients Suffering from Geographic Atrophy
AI 导读
Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验（NCT04676854）36 个月随访数据，PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 要点
团队
Science Corporation（CEO Max Hodak）；结果由伦敦Moorfields眼科医院Mahi Muqit在EURETINA大会报告；PRIMA原由斯坦福Daniel Palanker开发。
主要结果
36个月时ETDRS平均提升29个字母（近6行），高于12个月的24.5个字母；78%（18人中14人）达到至少logMAR 0.3改善；12至36个月无新安全信号。
解决什么问题
针对年龄相关性黄斑变性（AMD）所致地图样萎缩（GA）造成的严重视力丧失，直接恢复已失去的功能性视力。
方法
关键性PRIMAvera试验（NCT04676854），5个欧洲国家17个中心植入38名患者；36个月时27人可评估安全性、18人可评估有效性；2mm×2mm×30µm视网膜下光伏植入物配合投射近红外光的眼镜。
局限
从研究设计看，36个月时仅18人可评估有效性，样本量小；严重不良事件虽集中于术后前6个月，但12个月后仍有3例发生。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据，可与 12 个月结果对照。
来源：Science Corporation News · science.xyz