Science Corporation News·· 2026-07-22精选AI 评分88
Science Corporation 的 PRIMA 获 CE 认证并在欧洲启动商业化
Science Corp. Announces European Commercial Launch of PRIMA, the Only Treatment to Restore Functional Central Vision to Patients with Geographic Atrophy Caused by Age-Related Macular Degeneration, a Leading Cause of Blindness
AI 导读
Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化，该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证，可在 30 个欧洲国家销售。
AI 要点
主体
Science Corporation
事件
PRIMA 获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 标志，在欧洲 30 国启动商业化，首个商业植入预计很快在德国进行。
时间
2026 年 7 月 22 日（北京时间）宣布当日启动。
地点
欧洲 30 国；首个商业植入预计在德国；美国市场仍在与 FDA 推进。
原因或背景
AMD 相关 GA 全球影响超 500 万人，视网膜中心光感受器进行性破坏，此前无可行疗法。
方式或细节
PRIMA 为视网膜下光伏植入物配专用眼镜，眼镜投射近红外光由植入物转为电刺激，具放大字母功能；植入物 2 x 2 mm、超薄无线集成。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化，读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。
来源：Science Corporation News · science.xyz