Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜下植入物 36 个月临床试验结果
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致失明的患者,以及因 Stargardt 病失明的患者。
AI 推荐理由:PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定,读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。
AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化,该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证,可在 30 个欧洲国家销售。
AI 推荐理由:PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化,读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。
AI 摘要Science Corporation 发布对 José-Alain Sahel 医生的访谈,他是 PRIMA 系统研发的核心参与者,也是近期发表于《新英格兰医学杂志》的 PRIMA 临床试验的资深作者。
AI 摘要Science Corporation 完成 2.3 亿美元 C 轮融资,由 Khosla Ventures、Lightspeed Venture Partners、Y Combinator、IQT 和 Quiet Capital 等原有投资方参与,公司自 2021 年成立以来累计融资约 4.9 亿美元。
AI 摘要Science 创始人兼 CEO Max Hodak 入选 2026 年 TIME100 Health 全球健康领域最具影响力人物榜单,TIME 称其推动了脑机接口从研究概念走向临床现实。
AI 摘要德国波恩大学眼科教授 Frank Holz 在 Science Corporation 访谈中表示,PRIMA 系统是首个在临床试验中让晚期萎缩性年龄相关性黄斑变性患者视功能获得改善的治疗手段,患者术后可重新辨认字母、数字甚至阅读书籍。
AI 摘要《新英格兰医学杂志》发表社论,称 Science Corporation 的 PRIMA 植入物是临床试验中首个成功为因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致地图样萎缩(GA)的患者恢复功能性视力的疗法。
AI 摘要Science Corporation 在圣地亚哥 SfN 2025 年会上首次展示用于 PRIMA 视觉假体的新一代眼镜,新增集成处理与眼动追踪功能,并发布 SciFi 2 数据系统,即日起接受预订。SciFi 2 提升了电池续航、内部计算与存储,预计通过 IEC 60601 认证,学术客户起售价 $2,048。
AI 摘要Science Corporation 宣布 NEJM 发表其 PRIMA 视网膜植入物的多中心临床试验结果,该试验在 5 个国家 17 个中心评估 38 名因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的患者。
AI 摘要Science Corporation 的蛋白质工程团队合成出全球首个对室内环境光即可稳定响应的通道视紫红质家族 WAChRs,并已发表论文和视频解析。该成果由 AI/机器学习引导的蛋白质序列设计campaign驱动,团队已筛选超过 1,750 种视蛋白,并通过"拉窗帘测试"验证神经元在室内办公灯光下被可靠激活。WAChRs 有望用于视力恢复治疗,以及帕金森病、癫痫、抑郁症等神经环路研究。
AI 摘要Science Corporation 宣布推出患者登记库,将视网膜疾病患者与其 PRIMA 视网膜植入物对接,覆盖年龄相关性黄斑变性、视网膜色素变性和 Stargardt 病。PRIMA 由置于视网膜下的光供电植入物和带摄像头与红外投影仪的眼镜组成,通过直接激活视网膜恢复视力。公司已于 6 月在美国和欧洲提交 PRIMA 商业化上市申请,并已在 18 个地点建立临床合作。
AI 摘要Science Corporation 宣布已向公告机构正式提交 PRIMA 视网膜植入物的 CE 认证申请,该植入物用于因晚期年龄相关性黄斑变性(AMD)失明的患者恢复功能性形态视觉。
AI 摘要Neuralink 宣布其 Blindsight 获得 FDA 突破性器械认定,面向视力障碍人群。该认定由 FDA 授予,用于加速相关器械的审评流程。
AI 摘要ClinicalTrials.gov 发布一项脑机接口试验结果,该研究旨在了解不同眼病所致视力障碍对日常活动能力的影响,并与无眼病患者进行比较。
AI 摘要PRIMAvera 临床试验的数据安全监查委员会于 2024 年 11 月 13 日一致认为,Science PRIMA 视网膜植入物的试验结果满足全部数据安全监查标准,建议其申请欧盟 CE 认证,并认定该器械对患者的获益大于不良影响风险。
AI 摘要Science Corporation 公布其 PRIMA 视网膜植入物在 PRIMAvera 关键临床试验(NCT04676854)中的初步结果,38 名因地图样萎缩失去中心视野的受试者植入后,阅读字母的字母视力出现临床意义的改善。
AI 摘要Science Corporation 宣布将优先推进 PRIMA 视网膜植入物,并暂缓 Science Eye 基因治疗组合器械的首次人体给药,直到 PRIMA 在世界某地上市。
AI 摘要Science Corporation 宣布已获法国商事法院和法国外国直接投资批准,收购 Pixium Vision SA 的资产,包括 PRIMA 视网膜假体及三项进行中的临床试验,其中一项为欧洲 38 人关键性研究(NCT04676854)。
AI 摘要Science Corporation 公布其首个旗舰产品研发项目 Science Eye,一种面向视网膜色素变性和干性年龄相关性黄斑变性致盲患者的光遗传学视觉假体。