ONWARD Medical 将于 9 月 9 日公布 2026 年上半年业绩
AI 摘要ONWARD Medical 宣布将于 2026 年 9 月 9 日发布 2026 年上半年财务业绩，并由 CEO Dave Marver 主持网络直播进行业务更新。该公司称其 ARC-EX 系统已获美国与欧洲商业销售许可，同时正在开发研究性植入系统 ARC-IM，可搭配脑机接口与 AI 恢复意念驱动运动。
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今日 0 条GlobeNewswire 新闻稿：neurotechnologyAI 评分1717 Cognixion 博客AI 评分2222 Cognixion Axon-R 亮相 LEAP 2026，获 WIRED Middle East 报道
AI 摘要Cognixion 的非侵入式脑机接口 Axon-R 在 LEAP 2026 上获 WIRED Middle East 报道。该设备将脑机接口与 AR 眼镜集成于单一可穿戴头显，无需侵入性手术，可结合眼动、头部运动和肌肉活动等生物特征输入驱动抬头显示，也能仅凭思维控制。创始人兼 CEO Andreas Forsland 在报道中介绍了该技术及其面向的失去说话能力的用户群体。
GlobeNewswire 新闻稿：neurotechnology精选AI 评分7272 ONWARD Medical 宣布 EIGER 临床可行性研究完成首例 ARC-IM 植入
AI 摘要ONWARD Medical 宣布其 EIGER 临床可行性研究完成首例植入，评估研究性 ARC-IM 系统用于亚急性和慢性脊髓损伤后恢复站立与行走的安全性和初步有效性。
AI 推荐理由：EIGER 研究首次纳入亚急性期脊髓损伤受试者，读者可据此了解 ARC-IM 在急慢性两个队列中的可行性设计。
格式塔科技 新闻AI 评分2525 格式塔科技亮相 Butterfly 首届 BCI 创新峰会，与 Merge Labs 等同台
AI 摘要格式塔科技在 Butterfly 首届 BCI 创新峰会上与 Merge Labs 等全球脑机接口先锋同台。该公司正构建以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台，面向多种神经系统疾病提供创新治疗手段，并探索脑科学与人工智能融合的路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分1212 急性护理中非语言脊髓损伤与气管切开ICU患者的沟通障碍：医护人员混合方法需求评估
AI 摘要一项新注册研究将采用序贯探索性混合方法设计，通过半结构化访谈和结构化问卷，调查ICU及急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语语言病理学家，以识别优先沟通需求、现有策略局限及未来辅助沟通工具的实用要求。研究指出，眼动追踪和脑机接口等先进辅助沟通系统已在慢性神经疾病人群中显示潜力，但尚未很好地适应急性护理的实际条件。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分7878 BrainGate2 启动失语症皮层内神经接口可行性研究
AI 摘要BrainGate2 登记一项可行性研究，评估皮层内神经接口系统对失语症患者的安全性并验证其通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听合成语音的能力。研究由 Leigh R. Hochberg 负责，目标是获取初步器械安全信息并展示原理可行性。
AI 推荐理由：BrainGate2 新登记失语症可行性试验，关注皮层内接口能否让失语者通过尝试说话生成文字与语音。
Paradromics News精选AI 评分8080 Paradromics 获 FDA 批准将脑机接口软件嵌入个人设备
AI 摘要Paradromics 宣布获得 FDA 批准，可将脑机接口软件嵌入个人设备。该公司同时于 8 月 26 日为其可行性研究确定了第二位受试者，图中 Paradromics 的 Kurtis Nishimura 博士正在临床团队完成手术时采集术中神经数据。
AI 推荐理由：Paradromics 获 FDA 批准把脑机接口软件嵌入个人设备，同时其可行性研究已确定第二位受试者。
Paradromics News精选AI 评分7272 Paradromics 获 FDA 批准，在 Connect-One 临床研究中扩大 BCI 接入个人计算设备
AI 摘要Paradromics 宣布收到 FDA 批准函，扩大其研究性 BCI 系统可使用的计算设备类型，为通过其用户端系统 Convey 支持兼容的个人联网设备（如笔记本电脑、平板和手机）开辟路径。
AI 推荐理由：FDA 扩大 Connect-One 研究中可接入的计算设备范围，读者可据此了解 BCI 从固定临床环境走向个人设备的监管路径。
PR Newswire 新闻稿：brain-computer interface精选AI 评分7373 Gestala 成立半年融资约 8400 万美元，推进超声脑机接口
AI 摘要Gestala 于 2026 年 1 月 1 日正式成立，六个月内完成两轮融资共 5.7 亿元人民币（约 8400 万美元），其中 3 月完成 1.5 亿元天使轮，7 月完成 4.2 亿元天使+轮，投资方包括 HSG、蓝思科技、创新工场和 C Capital。
AI 推荐理由：Gestala 半年内完成两轮共约 8400 万美元融资，并给出超声脑机接口从慢性疼痛切入的临床路线与三项待验证测试。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 新加坡国立大学医院注册 Lifescapes 系统卒中后手功能康复试验
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由：该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复，并关注本地临床场景的可操作性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 BCIFlex 注册植入式无线脑机接口系统四肢瘫患者试验
AI 摘要BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 注册了一项试验（NCT07784088），评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤所致四肢瘫患者中的安全性和有效性。
AI 推荐理由：该注册信息给出了受试人群与器械类型，读者可据此了解植入式无线脑机接口在四肢瘫人群中的试验设计方向。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分7878 上海精神卫生中心等三中心注册闭环脑机接口神经调控治疗难治性抑郁症试验
AI 摘要上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验，评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS，各组内再随机分配至真刺激或假刺激，随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 推荐理由：该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激，读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。
PR Newswire 新闻稿：brain-computer interface精选AI 评分8484 Kandu 公布 IpsiHand 居家 BCI 随机对照试验结果，卒中后上肢运动功能改善
AI 摘要Kandu 宣布 NIH 资助的 BCI-REHAB 随机对照试验结果发表在 Stroke: Vascular and Interventional Neurology，使用 FDA 已批准的 IpsiHand 系统的慢性卒中患者上肢运动功能改善显著优于标准居家锻炼。
AI 推荐理由：原文给出随机对照试验的受试者规模、效应量和响应率，读者可据此判断非侵入式BCI居家康复的证据强度。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 BCI 引导胫骨前肌 FES 用于脊髓损伤步态训练
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 BCI 引导的功能性电刺激（FES）对脊髓损伤患者肌肉激活与步态运动学的改善效果，刺激靶点为胫骨前肌。该研究针对脊髓损伤人群，旨在通过脑机接口触发 FES 辅助步态训练。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 台中荣民总医院注册试验：对比脑电控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果
AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者，随机分为两组，一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步，另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步，两组均每周训练两次、持续 4 周。
AI 推荐理由：该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式，读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果精选AI 评分7878 Neurolutions 发布 BCI-REHAB 试验结果：居家 IpsiHand 设备用于偏瘫性卒中
AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果，比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效，并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。
AI 推荐理由：这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计，读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 AVE-Neurofeedback 用于学业焦虑与发散性思维的多中心随机对照试验
AI 摘要一项多中心平行组随机对照试验将评估 Audiovisual Entrainment Neurofeedback（AVE-NFB）系统对高中生神经自我调节、学业焦虑、自主神经调节与发散性思维的效果。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 EPFL 注册 VALSE 试验，评估脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼联合用于慢性脊髓损伤康复
AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究，评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统，用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合，研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用，为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。
AI 推荐理由：EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合，读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。
格式塔科技 新闻AI 评分2323 格式塔科技与天府锦城实验室签署产业链协同创新项目合作协议
AI 摘要格式塔科技与天府锦城实验室签署产业链协同创新项目合作协议。格式塔科技致力于建立以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台，面向多种神经系统疾病提供创新治疗手段，并探索脑科学与人工智能融合共生的未来路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分4242 植入式电刺激系统研究：改善脊髓损伤、卒中、多发性硬化与脑外伤后瘫痪患者的运动功能
AI 摘要一项新注册临床试验将评估植入式电刺激系统在脊髓损伤、卒中、多发性硬化及创伤性脑损伤后瘫痪患者中的安全性与有效性，并探索电刺激如何改善人体运动、生物力学与功能。该研究由研究人员发起，相关试验阶段与注册号尚未在原文中披露。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2626 虚拟现实脑机接口方案对脊髓损伤康复效果的研究
AI 摘要一项新注册临床试验将VR脑机接口方案与视觉、听觉、触觉感觉反馈及外骨骼结合，用于脊髓损伤康复，并通过EEG记录分析受试者脑区间信息传递动态。受试者含脊髓损伤患者与无SCI者，每周监测共12次、每次1至2小时，患者通过运动想象在VR中操控虚拟化身。
Science Corporation News精选AI 评分6262 Science Corporation 任命 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁
AI 摘要Science Corporation 宣布任命 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁，负责领导公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。Sanchez 于 2011 年联合创立 Butterfly Network，曾任高级副总裁兼首席创新官，主导开发了全球首款超声系统级芯片。
GlobeNewswire 新闻稿：neurotechnologyAI 评分1515 York University 的 Connected Minds 与 CIGI 合作加强全球 AI 与神经技术治理
AI 摘要York University 的 Connected Minds 与 CIGI 启动为期 16 个月的试点合作，为 AI 和神经技术设计并构建新的治理框架。该计划将联合国标准制定、加拿大立法流程与应用监管指导相衔接，建立可复制的技术与人权框架，并推动加拿大在神经技术与 AI 负责任治理方面发挥全球引领作用。
Paradromics News精选AI 评分8282 Paradromics 的 Connexus 植入人脑：一位运动神经元病受试者的语音康复
AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内，该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号，信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器，由 AI 转成屏幕上的文字。
AI 推荐理由：文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段，并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。
脑虎科技 新闻动态精选AI 评分8787 脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由：脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
Science Corporation News精选AI 评分6262 Science Corporation 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义用途器械认定
AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致失明的患者，以及因 Stargardt 病失明的患者。
AI 推荐理由：PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定，读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。
Science Corporation News精选AI 评分8888 Science Corporation 的 PRIMA 获 CE 认证并在欧洲启动商业化
AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化，该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证，可在 30 个欧洲国家销售。
AI 推荐理由：PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化，读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。
格式塔科技 新闻AI 评分1818 格式塔科技亮相 APEC 数字周城市推广片
AI 摘要格式塔科技亮相 APEC 数字周城市推广片，其正在构建以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台。该平台面向多种神经系统疾病提供创新治疗手段，并致力于解码大脑、探索脑科学与人工智能融合共生的未来路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1818 ECoG 清醒手术试验因医疗器械缺陷中止：评估胶质瘤手术中皮层脑电记录与影像数据相关性
AI 摘要一项评估清醒手术中 ECoG 记录用于胶质瘤管理并与影像数据做相关性分析的临床试验已因医疗器械缺陷中止。该试验原计划在胶质瘤切除过程中采集皮层脑电信号，并与影像学数据进行对照。
Blackrock Neurotech News精选AI 评分8888 Blackrock Neurotech 报告人体皮层内微刺激长期安全性与有效性
AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验（NCT01894802）中评估了皮层内微刺激（ICMS）的长期安全性、有效性与耐久性，5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。
AI 推荐理由：Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据，可与短期安全性研究对照。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验
AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征，背景提到法国ALIS报告约500名患者，自然语音平均每分钟150词，而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低，每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口，通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。
AI 推荐理由：法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验，可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。
格式塔科技 新闻AI 评分3030 格式塔科技全球总部开业登上《四川新闻联播》
AI 摘要格式塔科技全球总部开业，登上《四川新闻联播》。该公司致力于建立以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台，面向多种神经系统疾病提供创新治疗手段，并探索脑科学与人工智能融合共生的未来路径。
格式塔科技 新闻AI 评分2828 格式塔科技创始人、CEO彭雷受邀出席LEAP East做主题分享
AI 摘要格式塔科技创始人、CEO彭雷受邀出席LEAP East并做主题分享。该公司致力于建立以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台，面向多种神经系统疾病提供创新治疗手段，并探索脑科学与人工智能融合共生的未来路径。
格式塔科技 新闻精选AI 评分6666 格式塔科技双总部正式启用，4.3亿元天使+轮融资落地
AI 摘要格式塔科技宣布双总部正式启用，并完成4.3亿元天使+轮融资，获多家媒体关注。公司称其致力于建立以超声波为基础、具备全脑读写能力的脑机接口平台，面向多种神经系统疾病提供治疗手段，并探索脑科学与人工智能的融合。
AI 推荐理由：格式塔科技公布双总部启用与4.3亿元天使+轮融资，可了解这家超声波脑机接口公司的定位与资金进展。
Paradromics News精选AI 评分5555 Paradromics 任命新任首席临床官，推进脑机接口技术
AI 摘要Paradromics 宣布任命新任首席临床官，以推进其脑机接口技术。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8888 脑虎科技三全脑机接口系统启动GCP注册临床试验
AI 摘要脑虎科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全脑机接口系统）在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
Paradromics News精选AI 评分6262 Paradromics 任命 William J. Marks, Jr. 为首席临床官
AI 摘要Paradromics 宣布任命神经学家 William J. Marks, Jr. 为首席临床官，负责临床策略、产品开发、临床实施与监管规划。Marks 有近三十年临床神经科学、植入式医疗器械与神经调控经验，曾任 UCSF 神经学教授、Medtronic 深部脑刺激业务顾问医学总监，并在 Verily Life Sciences 担任临床神经学与临床科学负责人。
AI 推荐理由：Paradromics 在首例人体植入后任命首席临床官，读者可据此观察其临床与监管推进节奏。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 浙江省人民医院注册脊髓刺激联合运动想象脑机接口治疗卒中后上肢运动障碍试验
AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验，评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组，主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分，次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件，以及探索性神经电生理和神经影像指标。
AI 推荐理由：该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合，并设单独脑机接口对照组，便于观察联合方案是否带来额外获益。
INBRAIN Neuroelectronics 新闻AI 评分3838 INBRAIN 创始人 Carolina Aguilar：修复神经回路的脑机接口
AI 摘要INBRAIN Neuroelectronics 创始人 Carolina Aguilar 在创立公司前于 Medtronic 任职 13 年，其中十年负责其全球神经调控业务。她的神经科学研究背景，包括早期研究农药与帕金森病的关系，塑造了她对回路调控与神经治疗的长期兴趣。
INBRAIN Neuroelectronics 新闻AI 评分2222 INBRAIN Neuroelectronics CEO：脑机接口应区分"可植入"与"不可植入"，而非简单"侵入"与"非侵入"
AI 摘要INBRAIN Neuroelectronics 创始人兼 CEO Carolina Aguilar 在给 The Debrief 的邮件中表示，公司更倾向于用"可植入"与"不可植入"来区分脑机接口，而非简单的"侵入式"与"非侵入式"。她是在全球脑机接口领域竞争加剧、各方争夺市场主导权的背景下作出上述表态的。