ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验· Shanghai Mental Health Center·· 2026-08-25精选AI 评分78
上海精神卫生中心等三中心注册闭环脑机接口神经调控治疗难治性抑郁症试验
Precision Closed-loop Brain-Computer Interface Neuromodulation for Treatment-Resistant Depression
AI 导读
上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验，评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS，各组内再随机分配至真刺激或假刺激，随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 要点
发起方
上海精神卫生中心（Shanghai Mental Health Center），多中心研究，另在首都医科大学附属北京安定医院、宣武医院开展。
器械与干预
两种神经调控：闭环脑深部电刺激（DBS）与经皮耳迷走神经刺激（taVNS）；受试者按偏好选择干预组，组内再随机分为真刺激与假刺激。
受试人群与设计
难治性重性抑郁障碍（TRD）患者，含早发抑郁、有自伤或自杀意念史、与创伤经历相关者；多中心前瞻性研究，真刺激对照假刺激。
主要终点
与假刺激相比，闭环 DBS 和 taVNS 能否减轻抑郁症状；治疗是否安全可耐受；脑活动变化是否与临床改善相关。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激，读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。
来源：ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验 · clinicaltrials.gov