Paradromics 获 FDA 批准，在 Connect-One 临床研究中扩大 BCI 接入个人计算设备
AI 摘要Paradromics 宣布收到 FDA 批准函，扩大其研究性 BCI 系统可使用的计算设备类型，为通过其用户端系统 Convey 支持兼容的个人联网设备（如笔记本电脑、平板和手机）开辟路径。
AI 推荐理由：FDA 扩大 Connect-One 研究中可接入的计算设备范围，读者可据此了解 BCI 从固定临床环境走向个人设备的监管路径。
侵入式
全部主题需要手术植入的脑机接口：皮层内、皮层表面、经血管等路线的全部进展。
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第 81–100 条 · 共 104 条Paradromics News精选AI 评分7272
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 BCIFlex 注册植入式无线脑机接口系统四肢瘫患者试验
AI 摘要BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 注册了一项试验（NCT07784088），评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤所致四肢瘫患者中的安全性和有效性。
AI 推荐理由：该注册信息给出了受试人群与器械类型，读者可据此了解植入式无线脑机接口在四肢瘫人群中的试验设计方向。
Bing 新闻：微灵医疗精选AI 评分7878 微灵医疗宣布完成超亿元人民币融资
AI 摘要微灵医疗近日宣布完成超亿元人民币融资，由君重资本领投，其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一，此前已获高榕资本、生命园创投、鼎晖投资、力合科创等机构投资。募集资金将重点用于推进植入式脑机接口核心产品的临床验证、加快医疗器械注册申报、完善生产制造体系，并拓展神经功能修复领域的临床应用布局。
AI 推荐理由：融资用途与公司近期完成的全国首例意识障碍患者全植入式脑机接口手术放在一起，可看出其临床验证与注册申报的推进节奏。
Bing 新闻：芯智达精选AI 评分5858 芯智达签约入驻中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，将建规模化研发生产基地
AI 摘要北京芯智达神经技术有限公司签约中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园，计划建设规模化研发及生产基地（一期）。芯智达成立于2023年，是北京脑科学与类脑研究所的核心产业化平台，同时布局侵入式与半侵入式两条技术路径。
Europe PMC（brain-computer interface · Preprints）精选AI 评分8282 德国团队在卒中后受试者中实现 1,240 天稳定的单神经元脑机接口记录
AI 摘要德国团队在一名大面积左半球卒中后慢性失语症受试者中植入四个 64 通道微电极阵列，靶向右半球与受损语言网络同源的额顶区域，在跨越 1,240 天的 111 次记录中动作电位产出与信号质量保持稳定。
AI 推荐理由：该研究在卒中后受试者中连续记录 1,240 天，为皮层内脑机接口能否用于结构性脑损伤人群提供了长期数据。
Europe PMC（brain-computer interface · Preprints）精选AI 评分7878 UCSF Starr、Little 团队在两名帕金森病患者中实现意志控制的闭环 DBS
AI 摘要UCSF 的 Starr、Little 等作者报告，两名植入具备感知功能神经刺激器的帕金森病患者通过在家玩飞机模拟游戏完成长期 BCI 训练，能够有效下调皮层 beta 信号（p < 1e-10）。
AI 推荐理由：两名帕金森病患者通过 BCI 训练学会自主调节皮层 beta 信号，并以此控制闭环 DBS 的刺激强度，为无外部控制器的人体神经调控提供原理验证。
Bing 新闻：芯智达精选AI 评分7676 芯智达双线推进北脑一号与北脑二号，并签约入驻昌平脑机接口产业园
AI 摘要芯智达董事会秘书李园接受《科创板日报》采访时表示，公司同时推进半侵入式“北脑一号”与全侵入式“北脑二号”两条路线。“北脑一号”采用硬脑膜外植入路径，已完成累计超40余例人体植入，有望明年年初申报上市；“北脑二号”已完成512通道无线全植入产品研发，进入大动物验证阶段，计划年内启动临床研究。
AI 推荐理由：芯智达同时推进半侵入式与全侵入式两条路线，读者可据此了解国内脑机接口企业的产品管线与产能布局节奏。
Nature Portfolio（Brain–machine interface）精选AI 评分7171 Nature Neuroscience 报道双向皮层内脑机接口结合神经调控恢复四肢瘫患者手部功能
AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统，将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合，用于恢复上肢运动与感觉。
AI 推荐理由：这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案，读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。
Bing 新闻：阶梯医疗精选AI 评分8282 阶梯医疗称微创植入式脑机接口临床试验取得进展，高位截瘫患者实现脑控办公
AI 摘要阶梯医疗7月30日向界面新闻表示，其自主研发的微创植入式脑机接口技术在临床试验中取得实质进展，多名高位截瘫患者依托该系统重返职场，从事电商物流协调及后台标注等专职工作。
AI 推荐理由：材料给出256通道系统、380比特/分钟交互效率和低于50毫秒延迟，可与同类植入式方案对照。
Bing 新闻：阶梯医疗精选AI 评分5858 阶梯医疗赵江拓谈侵入式脑机接口与具身智能的双向闭环
AI 摘要阶梯医疗创始人赵江拓在 WAIC 大会上阐述公司押注侵入式脑机接口路线的理由，认为极致工程化的确定性高于非侵入式路线的底层技术突破。他透露阶梯医疗已完成 18 位患者的植入式脑机临床测试，受试者仅凭意念即可控制光标、多关节操作机械臂取物和操控电动轮椅。赵江拓还提出脑机接口与具身智能的双向数据闭环，并主张中国脑机产业走开放的安卓模式而非海外巨头的封闭模式。
AI 推荐理由：阶梯医疗创始人赵江拓在访谈中给出侵入式路线与具身智能数据闭环的商业逻辑，可作为理解国内植入式脑机接口公司策略的样本。
Bing 新闻：阶梯医疗精选AI 评分7272 阶梯医疗称其植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者重返工作岗位
AI 摘要阶梯医疗表示，其自主研发的微创植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者完成电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。公司称这属于临床应用的新进展，但未披露受试者人数、植入部位和任务完成指标。
AI 推荐理由：材料说明阶梯医疗的植入式脑机接口已用于多名高位截瘫患者的实际工作场景，读者可据此了解其应用方向从光标操控转向职业任务。
Paradromics News精选AI 评分8282 Paradromics 的 Connexus 植入人脑：一位运动神经元病受试者的语音康复
AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内，该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号，信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器，由 AI 转成屏幕上的文字。
AI 推荐理由：文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段，并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。
Bing 新闻：博睿康精选AI 评分7373 博睿康IPO：核心侵入式产品收入为零，募资25亿元并面临50亿估值对赌
AI 摘要博睿康技术（上海）股份有限公司冲刺科创板IPO，其核心侵入式产品NEO-ONE SCI于2026年3月13日获国家药监局批准上市，但报告期内该产品收入为零，2025年约1.08亿元营收几乎全部来自非侵入式科研设备。
AI 推荐理由：从招股书数据出发，梳理博睿康零收入核心产品、50亿估值对赌与现场检查三重压力的关系。
Europe PMC（brain-computer interface · Preprints）精选AI 评分8282 多机构团队提出跨六名受试者联合训练的通用语音神经假体解码器
AI 摘要多机构团队提出一种基于 transformer 的解码器模型，在六名皮层内语音脑机接口受试者数据上联合训练。对每名受试者，无论性别、病因或尝试说话策略，多用户模型解码语音的准确率都高于单用户数据训练的模型，平均相对 WER 降低超过 50%。该多用户模型在留出用户少于 200 句数据上微调后，WER 可低于 7%。
AI 推荐理由：六名皮层内语音脑机接口受试者的数据被联合训练，读者可据此了解跨用户数据汇聚对解码准确率与部署速度的影响。
脑虎科技 新闻动态精选AI 评分8787 脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由：脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
Bing 新闻：博睿康精选AI 评分8888 博睿康获全球首款侵入式脑机接口注册证并冲刺科创板IPO
AI 摘要博睿康子公司研发的NEO系统于3月13日获国家药监局批准注册，为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械，适用于颈段脊髓损伤致四肢瘫痪、手部无法抓握的患者，通过硬脑膜外电极采集运动意图并联动外部功能性电刺激设备完成抓握。
AI 推荐理由：梳理了博睿康获注册证后冲刺科创板IPO的进程，并对照国内多家脑机接口公司的融资与技术路线分化。
Bing 新闻：微灵医疗精选AI 评分6262 经济观察报：脑机接口融资热得发烫，多位从业者称存在局部过热
AI 摘要经济观察报采访微灵医疗、明视脑机、柔灵科技、芯智达等多家脑机接口公司创始人和投资人，报道2026年以来脑机接口领域融资火热，园区内几乎每家相关企业都有投资人上门接触，天眼查数据显示中国已有350余家相关企业。
AI 推荐理由：多位创始人和投资人复盘了脑机接口融资从冷到热的转折，并给出估值分化与泡沫风险的判断依据。
Google News：brain-computer interface精选AI 评分8282 南华早报称中国完成全球首例商业化脑机接口植入
AI 摘要南华早报报道称，中国完成全球首例商业化脑机接口植入，并将其称为脑机接口领域的里程碑。该报道未在现有材料中给出植入公司、受试者数量或具体技术路线。
Blackrock Neurotech News精选AI 评分8888 Blackrock Neurotech 报告人体皮层内微刺激长期安全性与有效性
AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验（NCT01894802）中评估了皮层内微刺激（ICMS）的长期安全性、有效性与耐久性，5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。
AI 推荐理由：Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据，可与短期安全性研究对照。
Bing 新闻：智冉医疗精选AI 评分7272 智冉医疗超百通道侵入式脑机接口启动GCP临床试验，目标2027至2028年拿证
AI 摘要智冉医疗联合创始人、CEO宋麒介绍，公司超百通道侵入式脑机接口产品已于2026年5月启动国内首个GCP注册临床试验，计划今年完成入组、明年完成临床并提交注册，力争2027至2028年拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。
AI 推荐理由：智冉医疗披露百通道产品临床时间表与千通道布局，可对照国内侵入式脑机接口的通道数竞争节奏。