Bing 新闻:智冉医疗·· 2026-07-13精选AI 评分72
智冉医疗超百通道侵入式脑机接口启动GCP临床试验,目标2027至2028年拿证
智冉医疗叩开脑机接口新大门:从1到N,冲刺直道超车
AI 导读
智冉医疗联合创始人、CEO宋麒介绍,公司超百通道侵入式脑机接口产品已于2026年5月启动国内首个GCP注册临床试验,计划今年完成入组、明年完成临床并提交注册,力争2027至2028年拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。
AI 要点
主体
北京智冉医疗科技有限公司,联合创始人、CEO宋麒,首席科学家、联合创始人方英
事件
2026年5月启动国内首个超百通道侵入式脑机接口GCP注册临床试验,累计融资近8亿元,计划2027至2028年拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。
时间
公司2022年成立;2026年2月电极成果发表于《自然·电子学》;2026年5月启动临床试验;计划今年完成入组、明年完成临床并提交注册。
地点
北京,获北京市在人才引进、伦理审批、药监对接等方面的支持。
原因或背景
据宋麒称,国内已获批产品以半侵入式、低通道方案为主,信号质量与信息带宽尚未触及高通量范畴,公司欲完成从低通道到百通道乃至千通道的跨越。
方式或细节
柔性电极以聚酰亚胺为基底,厚度微米级,植入脑组织的电极丝体积仅0.01立方毫米;借鉴剪纸研发可拉伸柔性电极应对电极移位;超千通道产品已完成初期临床验证。
AI 依据原文整理,未经人工核对。
AI 推荐理由
智冉医疗披露百通道产品临床时间表与千通道布局,可对照国内侵入式脑机接口的通道数竞争节奏。
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