Science Corporation 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义用途器械认定
AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械（HUD）认定，分别针对晚期地图样萎缩（GA）继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）导致失明的患者，以及因 Stargardt 病失明的患者。
AI 推荐理由：PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定，读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。
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第 21–22 条 · 共 22 条Science Corporation News精选AI 评分6262 Science Corporation News精选AI 评分8888 Science Corporation 的 PRIMA 获 CE 认证并在欧洲启动商业化
AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化，该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证，可在 30 个欧洲国家销售。
AI 推荐理由：PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化，读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。