NMPA 批准上海九院吴皓团队与诺尔康合作的听觉脑干植入体注册申请
AI 摘要10月20日,国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发,报道称其为国内首创有源Ⅲ类植入器械,也是我国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品。
AI 推荐理由:国内首个颅内中枢电刺激植入器械获批,可对照其适应人群与已有听觉植入产品的差异。
通过神经刺激把触觉、本体感觉等信息送回大脑的双向接口。
AI 摘要10月20日,国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发,报道称其为国内首创有源Ⅲ类植入器械,也是我国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品。
AI 推荐理由:国内首个颅内中枢电刺激植入器械获批,可对照其适应人群与已有听觉植入产品的差异。
AI 摘要斯坦福大学 Josef Parvizi 团队对87名因医疗原因已植入颅内电极的受试者进行长达十余年的岛叶电刺激实验,绘制出岛叶的详细功能分区图,结果发表在 Nature。刺激岛叶后部会在手臂、腿等特定身体部位引发疼痛、灼热、刺痛和麻木感,刺激中部则产生恶心、压迫感和胸腔饱胀等内脏感觉。研究还发现岛叶前部与参与认知和情感的其他脑区存在交流,提示它不仅接收躯体信号,也参与塑造对躯体感觉的解读。
AI 推荐理由:原文给出87名已植入电极受试者的岛叶分区刺激结果,可作为理解躯体感觉皮层映射的对照材料。
AI 摘要美国西奈山Ignacio Saez团队在一名56岁男性右侧镰旁脑膜瘤切除术中,用4块Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列(每块1024个铂电极、400 μm间距、约1.5 cm2)共4096通道记录躯体感觉诱发电位,评估其能否在常规神经外科流程中密集采样感觉运动反应。
AI 推荐理由:术中一次铺开4096通道μECoG,用五种刺激条件把中央沟定位从稀疏条带电极推进到二维密集采样。
AI 摘要CU Anschutz 的神经外科医生在 UCHealth University of Colorado Hospital 为一名 41 岁颈部以下瘫痪的男性受试者植入脑机接口,CU Anschutz 称这是科罗拉多州首例此类手术。
AI 推荐理由:CU Anschutz 团队公开了首例受试者的植入部位选择与长期研究计划,可与现有运动皮层 BCI 试验对照。
AI 摘要意大利团队对 19 名长期意识障碍(pDoC)患者(中位年龄 69 岁,发病后 74 天)分别实施正中神经近神经刺激(NNS)与标准表面皮肤刺激(SCS),并用高密度 EEG 记录。
AI 推荐理由:19 名 pDoC 患者的高密度 EEG 对照数据,可用于比较近神经刺激与表面刺激在意识评估上的差异。
AI 摘要Ezequiel Mikulan 团队利用同步高密度头皮 EEG 与颅内 EEG 记录,发现 N140/SAN 是刺激后岛叶-岛盖局部场电位在头皮上的表现,该电位紧随 50-150 Hz 宽带高频活动(BHA)之后。
AI 推荐理由:同步头皮 EEG 与颅内 EEG 记录把 N140/SAN 对应到岛叶-岛盖局部场电位,为触觉意识的头皮标志物提供了颅内来源。
AI 摘要华中科技大学同济医学院附属协和医院联合相关企业研发出脑机接口精细运动重建系统,医院称这是国内首个基于高通道矩阵式电刺激的此类系统。39岁右侧肢体偏瘫患者楚女士作为首位受试者,今年8月参与临床应用研究,经近2个月训练已能完成右手指屈伸、按键等动作,并在脑控功能性电刺激辅助下弹奏《小星星》。
AI 推荐理由:国内脑机接口临床研究多聚焦整手抓握,该案例展示了高通道电刺激辅助手指精细动作训练的可行路径。
AI 摘要bioRxiv 新预印本利用慢性皮层内记录,在向三名四肢瘫受试者上肢有感觉区域施加自然振动触觉刺激时,同步监测抓握相关皮层区域的大群单神经元活动。结果显示,近阈值感知时抓握相关的顶叶-额叶网络出现协同活动;其中 S1 反应紧密跟随物理刺激幅度,PPC 活动则与觉察和信心更相关。作者认为 PPC 与 S1 具有互补的神经编码,PPC 将物理刺激转化为意识感知,S1 对刺激幅度更敏感。
AI 推荐理由:三名四肢瘫受试者的皮层内单神经元记录,把 PPC 与 S1 在触觉感知中的分工区分开来,可与已有体感解码研究对照。
AI 摘要一项预印本研究对 13 名神经外科受试者的 2018 个颅内电极记录进行分析,发现痛觉与显著性刺激的神经表征在解剖和功能上相互独立。在编码痛觉刺激的 107 个电极中,77% 不编码低概率声音,23% 同时编码两者。
AI 推荐理由:13 名神经外科受试者、2018 个颅内电极的数据,把痛觉与显著性表征在解剖、时序和功能上区分开,可与既有影像学重叠结论对照。
AI 摘要奥地利公司 Med-El 推出 TICI Unico 全植入人工耳蜗,称其为全球首个可商业化的全植入人工耳蜗,已获欧洲监管批准,首批四例商业植入在发布当天上午完成,尚未在美国上市。
AI 推荐理由:Med-El 全植入人工耳蜗获欧洲监管批准并完成首批植入,读者可了解其结构设计与临床可行性数据。
AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统,将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合,用于恢复上肢运动与感觉。
AI 推荐理由:这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案,读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。
AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验(NCT01894802)中评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与耐久性,5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。
AI 推荐理由:Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据,可与短期安全性研究对照。
AI 摘要剑桥大学 George Malliaras 与 Damiano G. Barone 团队开发了一种贴合脊髓、不穿透神经组织的超薄环形电极阵列,在自由活动大鼠的短期植入(最长三天)中同时解码运动意图、分类感觉输入并区分内脏感觉输入。
AI 推荐理由:一种不穿透脊髓的环形超薄电极阵列,在大鼠和猪上同时完成运动意图、感觉与内脏传入解码,可供脊髓接口路线比较。
AI 摘要Nature 刊发一项研究,题为通过触觉编码脑机接口同时控制自然肢体与机械臂。