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Science Corporation

Science Corporation 的动态:视网膜假体、生物混合接口等产品与研究。

6条精选相关主题视觉假体Neuralink产品发布

最新精选

第 1–6 条 · 共 6 条
10月14日周三
10月6日周二
  1. Science Corporation News84

    Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜下植入物 36 个月临床试验结果

    AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。

    AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。

9月17日周四
  1. Science Corporation News62

    Science Corporation 任命 Darius Shahida 为总裁

    AI 摘要Science Corporation 宣布将首席战略官 Darius Shahida 升任总裁。Shahida 此前在 Butterfly Network 工作八年,今年 1 月加入 Science Corporation,参与了公司 C 轮融资以及视网膜植入物 PRIMA 在欧洲的商业化上市。公司称其已从专注研发、等待首个上市批准的机构,转变为准备在十多个国家服务患者的商业化跨国企业。

    AI 推荐理由:Science Corporation 把首席战略官升为总裁,读者可从中看到这家视网膜植入公司从研发转向欧洲商业化阶段的人事安排。

7月29日周三
7月22日周三
  1. Science Corporation News62

    Science Corporation 的 PRIMA 获 FDA 两项人道主义用途器械认定

    AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致失明的患者,以及因 Stargardt 病失明的患者。

    AI 推荐理由:PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定,读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。

  2. Science Corporation News88

    Science Corporation 的 PRIMA 获 CE 认证并在欧洲启动商业化

    AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化,该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证,可在 30 个欧洲国家销售。

    AI 推荐理由:PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化,读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。