Science Corporation 为首位 Stargardt 病患者植入 PRIMA 视觉芯片
AI 摘要Science Corporation CEO Max Hodak 在 TechCrunch Disrupt 上宣布,公司已将视觉恢复芯片 PRIMA 植入首位 Stargardt 病患者。
AI 推荐理由:Science Corporation 的 PRIMA 视网膜植入物首次用于 Stargardt 病患者,读者可了解其植入方式与初步康复表现。
Science Corporation 的动态:视网膜假体、生物混合接口等产品与研究。
AI 摘要Science Corporation CEO Max Hodak 在 TechCrunch Disrupt 上宣布,公司已将视觉恢复芯片 PRIMA 植入首位 Stargardt 病患者。
AI 推荐理由:Science Corporation 的 PRIMA 视网膜植入物首次用于 Stargardt 病患者,读者可了解其植入方式与初步康复表现。
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验(NCT04676854)36 个月随访数据,PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由:PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据,可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Science Corporation 宣布将首席战略官 Darius Shahida 升任总裁。Shahida 此前在 Butterfly Network 工作八年,今年 1 月加入 Science Corporation,参与了公司 C 轮融资以及视网膜植入物 PRIMA 在欧洲的商业化上市。公司称其已从专注研发、等待首个上市批准的机构,转变为准备在十多个国家服务患者的商业化跨国企业。
AI 推荐理由:Science Corporation 把首席战略官升为总裁,读者可从中看到这家视网膜植入公司从研发转向欧洲商业化阶段的人事安排。
AI 摘要Science Corporation 宣布任命 Nevada Sanchez 为工程执行副总裁,负责领导公司各工程团队并直接向 CEO 汇报。Sanchez 于 2011 年联合创立 Butterfly Network,曾任高级副总裁兼首席创新官,主导开发了全球首款超声系统级芯片。
AI 摘要Science Corporation 宣布其 PRIMA 获得 FDA 两项人道主义用途器械(HUD)认定,分别针对晚期地图样萎缩(GA)继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)导致失明的患者,以及因 Stargardt 病失明的患者。
AI 推荐理由:PRIMA 获得两项 FDA HUD 认定,读者可了解其针对的两种视网膜疾病及后续仍需 HDE 审批的路径。
AI 摘要Science Corporation 宣布 PRIMA 在欧洲启动商业化,该视网膜下光伏植入物已获 DEKRA 依欧盟医疗器械法规颁发的 CE 认证,可在 30 个欧洲国家销售。
AI 推荐理由:PRIMA 拿到 CE 认证并启动欧洲商业化,读者可据此了解视网膜下光伏植入物的监管与落地进展。