新加坡国立大学医院注册 Lifescapes 系统卒中后手功能康复试验
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由:该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复,并关注本地临床场景的可操作性。
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由:该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复,并关注本地临床场景的可操作性。
AI 摘要一项概念验证研究开发了基于TMS的脑机接口训练,结合运动想象与神经反馈,用于强化复杂手部动作的脑表征。12名健康成人接受1次运动执行和3次TMS-BCI训练,针对握瓶、转钥匙、张开手三种动作,采用个性化自适应SVM集成基于MEP模式解码,解码准确率显著高于经验随机水平。参与者仅在神经反馈存在时能调节脑活动,且该效果未迁移至无反馈条件;同受试者ME数据训练的 classifier 显著优于他人数据。
AI 摘要一项前瞻性随机对照试验将 129 例亚急性期卒中患者分为 BCI 组(n=72)与对照组(n=57),BCI 组 FMA-UE 评分改善大于对照组(11.57 ± 7.98 vs 5.94 ± 6.13,p = 0.01)。
AI 推荐理由:129 例亚急性期卒中患者的随机对照试验,同时给出 FMA-UE 改善幅度与静息态 EEG beta 频段变化,可用于对照 BCI 康复的疗效证据。
AI 摘要山东医药大学烟台附属医院神经外科副主任李建华团队完成一例遗传性痉挛性截瘫脊髓电刺激(SCS)微创植入手术,患者病程24年、术后下肢肌力恢复至3级。所用神经调控系统配备16个电极点位,可个性化组合刺激环路。李建华称,神经调控对帕金森病手抖、肢体僵硬等症状临床有效率可达70%-80%。
AI 摘要Kandu 宣布 NIH 资助的 BCI-REHAB 随机对照试验结果发表在 Stroke: Vascular and Interventional Neurology,使用 FDA 已批准的 IpsiHand 系统的慢性卒中患者上肢运动功能改善显著优于标准居家锻炼。
AI 推荐理由:原文给出随机对照试验的受试者规模、效应量和响应率,读者可据此判断非侵入式BCI居家康复的证据强度。
AI 摘要国内脑机接口技术近期在医疗领域密集落地,多项临床突破接连公布,其中包括杭州一名失明近20年的患者接受我国首例高分辨率视觉脑机GCP相关临床突破。A股已有逾30家公司积极布局脑机接口领域。
AI 摘要微灵医疗近日宣布完成超亿元人民币融资,由君重资本领投,其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一,此前已获高榕资本、生命园创投、鼎晖投资、力合科创等机构投资。募集资金将重点用于推进植入式脑机接口核心产品的临床验证、加快医疗器械注册申报、完善生产制造体系,并拓展神经功能修复领域的临床应用布局。
AI 推荐理由:融资用途与公司近期完成的全国首例意识障碍患者全植入式脑机接口手术放在一起,可看出其临床验证与注册申报的推进节奏。
AI 摘要微灵医疗近日宣布完成超亿元人民币融资,由君重资本领投,其管理的嘉兴英诺特产业基金为主要出资方之一,此前已获高榕资本、生命园创投、鼎晖投资、力合科创等机构投资。募集资金将重点用于推进植入式脑机接口核心产品的临床验证、加快医疗器械注册申报、完善生产制造体系,并拓展神经功能修复领域的临床应用布局。
AI 推荐理由:融资用途与公司近期完成的全国首例意识障碍患者全植入式脑机接口手术并列,可看到其临床验证路径。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 BCI 引导的功能性电刺激(FES)对脊髓损伤患者肌肉激活与步态运动学的改善效果,刺激靶点为胫骨前肌。该研究针对脊髓损伤人群,旨在通过脑机接口触发 FES 辅助步态训练。
AI 摘要截至2026年6月,全国脑机接口40余起融资中地方国资参与约三分之一,上海国投先导基金以5亿元战略投资阶梯医疗,珠海高科创投以2亿元参与聚芯医疗C轮。地方国资还通过自建实验室与子公司孵化产业,蚌投集团联合蚌埠经开区设立蚌埠市脑机接口科技发展有限公司,脑机海河实验室联合天津泰达等出资10亿元成立天津脑机接口产业集团。
AI 摘要德国团队在一名大面积左半球卒中后慢性失语症受试者中植入四个 64 通道微电极阵列,靶向右半球与受损语言网络同源的额顶区域,在跨越 1,240 天的 111 次记录中动作电位产出与信号质量保持稳定。
AI 推荐理由:该研究在卒中后受试者中连续记录 1,240 天,为皮层内脑机接口能否用于结构性脑损伤人群提供了长期数据。
AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者,随机分为两组,一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步,另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步,两组均每周训练两次、持续 4 周。
AI 推荐理由:该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式,读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。
AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果,比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效,并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。
AI 推荐理由:这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计,读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。
AI 摘要清华大学教授高小榕在专访中给出反差数据:截至采访前知网可查的脑机接口方向博士共197人,而产业联盟统计的主营脑机接口企业已超200家。他指出非侵入式脑机接口的硬件人才比算法人才更稀缺,行业通用工具链尚未形成,并提出"蜂巢式学习"与"研究型创业"机制,让不同学科的人围绕真实需求组队。
AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究,评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统,用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合,研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用,为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。
AI 推荐理由:EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合,读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。
AI 摘要据《柳叶刀-神经病学》数据,2021年全球约34亿人(占全球人口43.1%)罹患各类神经系统相关疾病,合计造成4.43亿伤残。宣武医院围绕脑机接口临床转化开展实践。
AI 摘要研究团队用 NIRSport2 设备采集了 20 名健康右利手受试者手部握力任务时的运动皮层 fNIRS 数据,采用 8×8 光极配置共 20 通道,遵循国际 10/20 系统,采样频率 10.1725 Hz。
AI 摘要在2026第一财经科技创新产业融合发展大会上,脑虎科技张子超称植入式脑机接口产品未来三年将进入商业化井喷期,阶梯医疗陈垚旭透露已在国内率先启动侵入式脑机接口大规模临床。脑虎科技将核心应用场景聚焦于运动、言语与视觉功能障碍三类患者,锦脑科技姚珺则主张产品开发做“减法”、不盲目卷通道或带宽。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估植入式电刺激系统在脊髓损伤、卒中、多发性硬化及创伤性脑损伤后瘫痪患者中的安全性与有效性,并探索电刺激如何改善人体运动、生物力学与功能。该研究由研究人员发起,相关试验阶段与注册号尚未在原文中披露。
AI 摘要阶梯医疗创始人赵江拓在 WAIC 大会上阐述公司押注侵入式脑机接口路线的理由,认为极致工程化的确定性高于非侵入式路线的底层技术突破。他透露阶梯医疗已完成 18 位患者的植入式脑机临床测试,受试者仅凭意念即可控制光标、多关节操作机械臂取物和操控电动轮椅。赵江拓还提出脑机接口与具身智能的双向数据闭环,并主张中国脑机产业走开放的安卓模式而非海外巨头的封闭模式。
AI 推荐理由:阶梯医疗创始人赵江拓在访谈中给出侵入式路线与具身智能数据闭环的商业逻辑,可作为理解国内植入式脑机接口公司策略的样本。
AI 摘要7月28日第一财经2026科技创新产业融合发展大会圆桌对话上,脑虎科技、阶梯医疗、翔宇医疗、锦脑科技四家脑机接口企业围绕技术、临床落地与商业化展开讨论。脑虎科技三全脑机接口系统已于7月初进入GCP注册临床阶段,其总裁助理张子超称拿证后仍面临产能与成本控制、临床推广可及性、生态连接通用性三大难关。
AI 摘要一项新注册临床试验将VR脑机接口方案与视觉、听觉、触觉感觉反馈及外骨骼结合,用于脊髓损伤康复,并通过EEG记录分析受试者脑区间信息传递动态。受试者含脊髓损伤患者与无SCI者,每周监测共12次、每次1至2小时,患者通过运动想象在VR中操控虚拟化身。
AI 摘要阶梯医疗表示,其自主研发的微创植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者完成电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。公司称这属于临床应用的新进展,但未披露受试者人数、植入部位和任务完成指标。
AI 推荐理由:材料说明阶梯医疗的植入式脑机接口已用于多名高位截瘫患者的实际工作场景,读者可据此了解其应用方向从光标操控转向职业任务。
AI 摘要博睿康技术(上海)股份有限公司冲刺科创板IPO,其核心侵入式产品NEO-ONE SCI于2026年3月13日获国家药监局批准上市,但报告期内该产品收入为零,2025年约1.08亿元营收几乎全部来自非侵入式科研设备。
AI 推荐理由:从招股书数据出发,梳理博睿康零收入核心产品、50亿估值对赌与现场检查三重压力的关系。
AI 摘要阶梯医疗公布其 256 通道全植入式脑机接口系统 WRS 01 的临床应用情况,多名高位截瘫患者借助该系统从事电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。受试者与电脑的信息交互效率达到 380 比特/分钟,系统从信号采集到执行的整体延迟控制在 50 毫秒以内,患者可连续工作 3 至 4 小时,并能一边控制电脑光标一边与人沟通。
AI 推荐理由:材料给出多名高位截瘫受试者的植入通道数、信息传输速率与延迟指标,可据此对照其他皮层内脑机接口的交互性能。
AI 摘要上海脑机接口企业脑玑科技近日完成千万级天使+轮融资,天使++轮也将在近期交割,整个天使阶段累计融资额将超1亿元,资金主要用于核心研发、设备小型化迭代和早期临床验证。
AI 推荐理由:脑玑科技天使阶段累计融资超1亿元,其闭环脑机接口加深部脑刺激路线与常见脑控机械臂方案不同,可作融资转向临床价值的样本。
AI 摘要上海脑机接口企业脑玑科技近日完成千万级天使+轮融资,天使++轮也将在近期交割,整个天使阶段累计融资额将超1亿元。公司首席科学家、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员李毅团队此前在《自然—通讯》发文,揭示外侧下丘脑经脑桥投射到脊髓的通路,并据此开发闭环脑机接口—深部脑刺激(BCI-LHA-DBS)系统,在严重脊髓损伤动物身上实现运动功能的长期稳定重建。
AI 推荐理由:读者可借此了解一家从神经环路机制出发做闭环刺激的脑机接口公司,其融资节奏与技术路径如何衔接。
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
AI 摘要上海脑玑医疗科技有限公司完成千万元级天使+轮融资,由领屹基金、恒旭资本、英诺基金、杭州华方资本共同投资。脑玑科技成立于2023年,聚焦脑机接口与神经调控,核心技术为BCI-LHA-DBS闭环系统,用于脊髓损伤截瘫运动功能重建。
AI 摘要博睿康子公司研发的NEO系统于3月13日获国家药监局批准注册,为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械,适用于颈段脊髓损伤致四肢瘫痪、手部无法抓握的患者,通过硬脑膜外电极采集运动意图并联动外部功能性电刺激设备完成抓握。
AI 推荐理由:梳理了博睿康获注册证后冲刺科创板IPO的进程,并对照国内多家脑机接口公司的融资与技术路线分化。
AI 摘要上海脑玑医疗科技有限公司完成千万元级天使+轮融资,由领屹基金、恒旭资本、英诺基金、杭州华方资本共同投资。脑玑科技成立于2023年,聚焦脑机接口与神经调控,核心技术为BCI-LHA-DBS闭环系统,用于脊髓损伤截瘫运动功能重建。
AI 推荐理由:脑玑科技天使+轮融资披露了投资方与BCI-LHA-DBS闭环系统方向,可观察国内脑机接口早期融资的布局。
AI 摘要一项纳入77名亚急性卒中患者的随机对照试验显示,机器人辅助严格按实时任务参与检测触发的同步BCI组,干预3周后FMA-UE评分显著高于假刺激组(校正均差7.47,95% CI [1.94, 13.00])和非同步组(校正均差9.72,95% CI [4.14, 15.30])。
AI 摘要强脑科技在 2026 世界人工智能大会上发布脑控机器人训练平台,用户佩戴脑电帽后,平台实时采集与任务相关的脑电信号,识别意图模式并转化为指令发送给机器人执行,现场演示驱动机械臂抓取水杯和苹果。
AI 摘要强脑科技在 2026 世界人工智能大会(WAIC)发布脑控机器人训练平台,用户佩戴脑电帽后,平台实时采集与任务相关的脑电信号,通过算法识别意图相关模式并转化为指令发送给机器人执行。现场演示中,佩戴脑电帽的男生不依赖肢体动作,驱动机械臂完成抓取水杯、抓苹果等动作。该平台目前已支持接入人形机器人、机械臂、机械狗等多种第三方设备。
AI 推荐理由:强脑科技在 WAIC 发布脑控机器人训练平台,读者可了解非侵入式脑机接口向具身智能延伸的具体形态。
AI 摘要在2026世界人工智能大会启明创投论坛上,启明创投主管合伙人胡旭波与阶梯医疗创始人赵郑拓对谈脑机接口与具身智能。赵郑拓称阶梯医疗正在开展临床实验,已有18位患者植入脑机接口系统,可通过意念完成七轴机械臂的运动轨迹级控制,而非简单的终点解码。他表示公司选择微创植入式路线,因为极致工程化的确定性更强,并认为受试者长期操控外设可为具身智能提供真实场景数据。
AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)创新医疗器械特别审查程序,为国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照其此前启动的注册临床试验看审批节奏。
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,为国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统,电池与处理器置于胸部皮下。
AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,同时披露了华山医院GCP注册临床试验的进展与两例患者随访数据。
AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,是公司所称国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入CMDE创新医疗器械特别审查程序,读者可据此了解国内硬膜下植入式脑机接口的注册路径与临床进展。
AI 摘要山东16部门联合印发《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》,提出14条措施,目标2030年建成"山东验证、全球应用"的脑机接口临床验证与产业发展集聚区。
AI 摘要强脑科技在 WAIC 2026 全球首发 BrainCo 脑控机器人训练平台与 BrainCo 灵巧操作数采矩阵,前者采集脑电信号识别意图并驱动机器人动作,无脑机接口背景的研发人员可在 10 分钟内实现“意念”控制机器人,已支持接入人形机器人、机械臂、机械狗等第三方设备。