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#康复

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10月21日周三
10月14日周三
  1. Bing 新闻:博睿康40

    博睿康 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口系统获批上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械

    AI 摘要博睿康 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统今年两会期间获批上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械,拿到第三类医疗器械注册证。获批后不到四个月,复旦大学附属华山医院依托该产品开出临床处方,一名脊髓损伤十年、抓握功能受损的患者重新获得手部控制能力。该系统采用半侵入式路线,电极置于硬脑膜外,通过采集解码脑电信号识别运动意图,辅助手部抓握代偿。

9月25日周五
  1. Bing 新闻:脑机接口 临床78

    国家医保局:以赛促转化,将脑机接口价格立项前移至临床研究阶段

    AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示,医保局以制度疏堵点、以场景促转化,让优质脑机科创技术更快惠及患者。9月21日至22日在杭州举行的决赛设任务竞技类与场景应用类等9类赛道,参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。

    AI 推荐理由:国家医保局把脑机接口价格立项节点前移到临床研究阶段,读者可据此了解创新器械进入医保收费通道的路径变化。

7月27日周一
  1. 脑虎科技 新闻动态87

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。

7月21日周二
  1. Bing 新闻:脑虎科技85

    脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)创新医疗器械特别审查程序,为国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照其此前启动的注册临床试验看审批节奏。

  2. Bing 新闻:脑虎科技88

    脑虎科技三全脑机接口系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,为国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统,电池与处理器置于胸部皮下。

    AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,同时披露了华山医院GCP注册临床试验的进展与两例患者随访数据。

  3. Bing 新闻:脑虎科技87

    脑虎科技三全脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

    AI 摘要脑虎科技7月21日宣布,其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(三全系统)通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案,将柔性电极贴附于大脑皮层表面,是公司所称国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。

    AI 推荐理由:脑虎科技三全系统进入CMDE创新医疗器械特别审查程序,读者可据此了解国内硬膜下植入式脑机接口的注册路径与临床进展。

6月8日周一
3月14日周六
3月13日周五
11月6日周四
  1. Bing 新闻:脑机接口22

    “十五五”规划将脑机接口列为六大未来产业之一,中国脑机接口迈入产业化快车道

    AI 摘要“十五五”规划建议将脑机接口与量子科技、具身智能等并列为需前瞻布局的六大未来产业。此前2024年7月工信部等七部门已提出到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业,北京、上海于2025年1月各自发布行动方案,分别提出2027年突破电极、芯片、编解码算法等关键核心技术、实现半侵入式产品国内率先临床应用。