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博睿康 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口系统获批上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械
博睿康的植入式脑机接口系统获批上市,成为全球首款
AI 导读
博睿康 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统今年两会期间获批上市,成为全球首款侵入式脑机接口医疗器械,拿到第三类医疗器械注册证。获批后不到四个月,复旦大学附属华山医院依托该产品开出临床处方,一名脊髓损伤十年、抓握功能受损的患者重新获得手部控制能力。该系统采用半侵入式路线,电极置于硬脑膜外,通过采集解码脑电信号识别运动意图,辅助手部抓握代偿。
AI 要点
主体
博睿康技术(上海)股份有限公司的 NEO-ONE SCI 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统
事件
该系统今年两会期间获批上市,拿到第三类医疗器械注册证,报道称其为全球首款侵入式脑机接口医疗器械
时间
10 月 13 日进入公众视野;获批后不到四个月,华山医院开出临床处方
地点
复旦大学附属华山医院;公司位于上海
原因或背景
注册证打通从实验室到临床的路径,但侵入式产品报告期内收入为零,临床推广仍需适应证、手术能力与支付条件
方式或细节
技术路线为半侵入式,电极置于硬脑膜外,采集解码脑电信号识别运动意图以辅助手部抓握代偿;公司 2011 年由清华博士团队创立,6 月 11 日获上交所科创板 IPO 受理,拟募资 25 亿元
AI 依据原文整理,未经人工核对。
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