CorTec Brain Interchange 获 FDA 第二个突破性设备认定，用于四肢瘫痪患者沟通
AI 摘要德国 CorTec 宣布其 Brain Interchange 脑机接口获 FDA 第二个突破性设备认定，针对非进行性四肢瘫痪患者通过神经信号控制电脑光标。该产品此前于 2026 年 4 月获得首个认定，针对中风后运动康复。
AI 推荐理由：同一套皮层表面电极平台先后拿到中风康复与沟通两项认定，读者可据此观察双向闭环设计如何对应不同适应症。
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脑虎科技 新闻动态精选AI 评分8787 脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由：脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
Bing 新闻：脑虎科技精选AI 评分8888 脑虎科技三全脑机接口系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全系统）通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案，将柔性电极贴附于大脑皮层表面，为国内首款、全球第二款内置电池的全植入式系统，电池与处理器置于胸部皮下。
AI 推荐理由：脑虎科技三全系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，同时披露了华山医院GCP注册临床试验的进展与两例患者随访数据。
Bing 新闻：脑虎科技精选AI 评分8787 脑虎科技三全脑机接口系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技7月21日宣布，其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全系统）通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。该系统采用硬膜下植入方案，将柔性电极贴附于大脑皮层表面，是公司所称国内首个进入该绿色通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由：脑虎科技三全系统进入CMDE创新医疗器械特别审查程序，读者可据此了解国内硬膜下植入式脑机接口的注册路径与临床进展。