2026国际生物医药产业创新北京论坛:专家称植入式脑机接口进入临床转化与产业化关键窗口期
AI 摘要在近日举办的2026国际生物医药产业创新北京论坛上,与会专家认为植入式脑机接口正跨过概念验证阶段,迎来临床转化与产业化的关键窗口期。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露,“北脑一号”智能脑机系统已完成近40例人体植入手术,“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证;北京品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统首批患者入组已接近完成。
电、磁、超声等神经刺激与闭环调控,以及它们和脑机接口的结合。
AI 摘要在近日举办的2026国际生物医药产业创新北京论坛上,与会专家认为植入式脑机接口正跨过概念验证阶段,迎来临床转化与产业化的关键窗口期。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露,“北脑一号”智能脑机系统已完成近40例人体植入手术,“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证;北京品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统首批患者入组已接近完成。
AI 摘要丹麦技术大学(DTU)、哥本哈根大学和伦敦大学学院(UCL)等组成的国际研究团队开发出名为 microfluidic Axialtrode(mAxialtrode)的柔性纤维状脑植入物,成果已发表在 Advanced Science。
AI 推荐理由:DTU 等团队把光、电、给药集成到一根柔性纤维上,并在小鼠中验证多层同步记录与刺激。
AI 摘要北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏在第五届香港国际生物科技论坛脑机接口分论坛期间接受专访,介绍北脑一号半侵入式与北脑二号侵入式两条技术路线的研发与临床进展。他表示北脑一号基于皮层脑电(ECoG),稳定性远超过14周,几个月来信噪比与运动意图解码准确率未见下降;北脑二号仍需更多猴子实验和急性术中测试,首例人体研究大概率选择四肢瘫痪患者。
AI 推荐理由:北脑一号与二号两条路线的取舍、电极微漂移与算法自校正的讨论,呈现了侵入式脑机接口从动物实验走向人体研究前的现实约束。
AI 摘要一项发表于 Nature Computational Science 的研究通过整合灰质与白质的颅内神经信号,构建个性化深度学习模型,在图像和视频观看任务中解码连续的情绪效价与唤醒度。模型可跨任务泛化,并识别出情绪编码的脑内子网络,实现低延迟实时解码,作者称这使情感脑机接口更接近可用于闭环治疗。该文为 Research Briefing,原始研究由 Yang 等人完成。
AI 推荐理由:研究把灰质与白质的颅内信号一起纳入解码,并给出跨任务泛化与低延迟实时解码的结果,可供比较不同颅内情绪解码路线。
AI 摘要ONWARD Medical 公布 2026 上半年业绩,ARC-EX System 上半年售出或通过付费评估提供 159 套,同比增长 430%,仅在美国就已进入 130 多家诊所,并首次向个人用户销售用于家庭使用。
AI 推荐理由:ONWARD Medical 半年报把 ARC-EX 的商业化数字与 ARC-IM、ARC-BCI 的临床进度放在一起,可对照其从非侵入式产品到植入式管线的推进节奏。
AI 摘要格式塔科技创始人、CEO彭雷在2026亚布力企业家论坛夏季年会上表示,公司计划以慢性疼痛作为首个适应症,明年启动临床试验,争取2028年上半年取得三类医疗器械注册证。
AI 推荐理由:格式塔科技创始人彭雷谈超声脑机接口的适应症选择与沪蓉双总部分工,可了解非侵入式路线在中国的商业化节奏。
AI 摘要Kim R 等团队在皮层内微刺激(ICMS)检测任务中,用超柔性电极结合纵向成像与电生理记录,追踪学习数周内单细胞与群体反应的变化。学习使检测阈值下降,固定电流下刺激诱发的神经元招募范围扩大,而持续支撑行为反应的神经元数量保持稳定;一部分学习敏感细胞的调制增强、潜伏期缩短。
AI 推荐理由:研究用超柔性电极结合纵向成像与电生理,区分了直接激活与多突触招募两类适应机制,为刺激范式设计提供可迁移方法。
AI 摘要ONWARD Medical 宣布其 EIGER 临床可行性研究完成首例植入,评估研究性 ARC-IM 系统用于亚急性和慢性脊髓损伤后恢复站立与行走的安全性和初步有效性。
AI 推荐理由:EIGER 研究首次纳入亚急性期脊髓损伤受试者,读者可据此了解 ARC-IM 在急慢性两个队列中的可行性设计。
AI 摘要研究团队提出一种可穿戴、步态时序自适应、自供电的神经假体(SPN),在非患侧支撑期采集机械能,并在患侧摆动期将其转化为胫骨前肌电刺激,以增强踝背屈、纠正步态。在具备步行能力、存在足下垂和下肢损伤的卒中幸存者中,SPN 辅助在户外步行时带来即时改善:背屈角度从 -1.1° 提升至 6.8°,步行距离增加 67.3%,速度提高 43.5%,步态变异性下降 71.9%。
AI 推荐理由:原文给出卒中后足下垂受试者的步态与步行指标变化,读者可据此了解自供电神经假体的即时辅助效果。
AI 摘要研究人员演示了从芝加哥向韩国的一台脑植入物发送指令,实现跨6500多英里的远程操控。材料未说明受试者、植入物类型与具体操控指标。
AI 推荐理由:材料只给出远程操控脑植入物的演示结论,缺少受试者、电极类型与操控指标,暂无法判断可迁移价值。
AI 摘要Gestala 于 2026 年 1 月 1 日正式成立,六个月内完成两轮融资共 5.7 亿元人民币(约 8400 万美元),其中 3 月完成 1.5 亿元天使轮,7 月完成 4.2 亿元天使+轮,投资方包括 HSG、蓝思科技、创新工场和 C Capital。
AI 推荐理由:Gestala 半年内完成两轮共约 8400 万美元融资,并给出超声脑机接口从慢性疼痛切入的临床路线与三项待验证测试。
AI 摘要上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验,评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS,各组内再随机分配至真刺激或假刺激,随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 推荐理由:该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激,读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。
AI 摘要UCSF 的 Starr、Little 等作者报告,两名植入具备感知功能神经刺激器的帕金森病患者通过在家玩飞机模拟游戏完成长期 BCI 训练,能够有效下调皮层 beta 信号(p < 1e-10)。
AI 推荐理由:两名帕金森病患者通过 BCI 训练学会自主调节皮层 beta 信号,并以此控制闭环 DBS 的刺激强度,为无外部控制器的人体神经调控提供原理验证。
AI 摘要Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队研究,在一位盲人受试者的视觉皮层内验证深度学习框架可预测并塑造电刺激诱发的皮层内神经活动。优化后的刺激模式能在低电流下较准确地产生目标神经响应,且记录到的活动比单独使用刺激参数更准确地预测受试者的知觉报告。
AI 推荐理由:在一位盲人受试者视觉皮层内验证深度学习预测并塑造电刺激诱发活动,可与传统刺激参数方案对照。
AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究,评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统,用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合,研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用,为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。
AI 推荐理由:EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合,读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。
AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统,将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合,用于恢复上肢运动与感觉。
AI 推荐理由:这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案,读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。
AI 摘要上海脑机接口企业脑玑科技近日完成千万级天使+轮融资,天使++轮也将在近期交割,整个天使阶段累计融资额将超1亿元,资金主要用于核心研发、设备小型化迭代和早期临床验证。
AI 推荐理由:脑玑科技天使阶段累计融资超1亿元,其闭环脑机接口加深部脑刺激路线与常见脑控机械臂方案不同,可作融资转向临床价值的样本。
AI 摘要上海脑机接口企业脑玑科技近日完成千万级天使+轮融资,天使++轮也将在近期交割,整个天使阶段累计融资额将超1亿元。公司首席科学家、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员李毅团队此前在《自然—通讯》发文,揭示外侧下丘脑经脑桥投射到脊髓的通路,并据此开发闭环脑机接口—深部脑刺激(BCI-LHA-DBS)系统,在严重脊髓损伤动物身上实现运动功能的长期稳定重建。
AI 推荐理由:读者可借此了解一家从神经环路机制出发做闭环刺激的脑机接口公司,其融资节奏与技术路径如何衔接。
AI 摘要格式塔创始人彭雷在访谈中解释公司为何选择超声脑机接口路线,认为 AI 从语言模型走向生物模型后,大脑会成为稀缺数据源。格式塔用功能性超声成像(fUS)读取血流变化、经颅聚焦超声(tFUS)调控深部脑区,并计划训练同时使用电信号、超声、血流、核磁影像及行为数据的大脑基础模型,首款产品以慢性疼痛为起点,仍处研发和注册准备阶段。彭雷称计划 2026 年底发布第一代模型,并将其比作 GPT-1.0。
AI 推荐理由:格式塔创始人彭雷解释为何从电学转向超声路线,并给出超声脑机接口与大脑基础模型结合的技术与数据逻辑。
AI 摘要一项前瞻性单臂二期试验对33例严重特发性震颤患者实施第二侧VIM伽玛刀放射外科治疗,主要终点为安全性。1年随访全部完成,仅观察到1例不良事件(VIM-GKS后11个月因过度反应出现偏身本体感觉性共济失调与构音障碍),认知、言语、步态与平衡评估均无显著恶化。
AI 推荐理由:33例严重特发性震颤患者的分期双侧VIM-GKS二期试验,给出了安全性终点与震颤改善幅度,可与单侧方案对照。