Science Corporation 的 PRIMA 视网膜植入物获数据安全监查委员会推荐提交 CE 认证
AI 摘要PRIMAvera 临床试验的数据安全监查委员会于 2024 年 11 月 13 日一致认为,Science PRIMA 视网膜植入物的试验结果满足全部数据安全监查标准,建议其申请欧盟 CE 认证,并认定该器械对患者的获益大于不良影响风险。
AI 摘要PRIMAvera 临床试验的数据安全监查委员会于 2024 年 11 月 13 日一致认为,Science PRIMA 视网膜植入物的试验结果满足全部数据安全监查标准,建议其申请欧盟 CE 认证,并认定该器械对患者的获益大于不良影响风险。
AI 摘要Science Corporation 公布其 PRIMA 视网膜植入物在 PRIMAvera 关键临床试验(NCT04676854)中的初步结果,38 名因地图样萎缩失去中心视野的受试者植入后,阅读字母的字母视力出现临床意义的改善。
AI 摘要Science Corporation 宣布将优先推进 PRIMA 视网膜植入物,并暂缓 Science Eye 基因治疗组合器械的首次人体给药,直到 PRIMA 在世界某地上市。
AI 摘要Neuralink 的实验性植入物 Blindsight 获得 FDA 突破性器械认定。该器械面向失去双眼和视神经的人群,目标是让其恢复视觉。
AI 摘要Science Corporation 宣布已获法国商事法院和法国外国直接投资批准,收购 Pixium Vision SA 的资产,包括 PRIMA 视网膜假体及三项进行中的临床试验,其中一项为欧洲 38 人关键性研究(NCT04676854)。
AI 摘要Science Corporation 公布其首个旗舰产品研发项目 Science Eye,一种面向视网膜色素变性和干性年龄相关性黄斑变性致盲患者的光遗传学视觉假体。