AI 摘要天津大学脑机海河实验室参与制定的人工智能脑机接口医疗器械产品标准正式发布，将于明年9月1日正式实施。该标准在《信息技术脑机接口术语》基础上，针对脑电数据采集国际缺乏统一方法和计量单位的问题，联合全国多家研究机构制定，涵盖非侵入式和侵入式两种技术路线，从数据采集、处理、标注、存储和访问等环节规范测试方法，为医院、研究所等机构按统一标准采集和共享数据提供基础条件。
AI 推荐理由：标准覆盖非侵入式与侵入式两条路线，并给出数据采集到访问各环节的规范，可了解国内脑机接口数据互通的基础规则。
AI 摘要脑机接口正从实验室走向临床与商业，侵入式路线以 Neuralink、BrainGate 为代表，非侵入式已有 Emotiv、Muse 等消费级产品。加州大学旧金山分校团队用植入电极让一名中风失语患者以每分钟 78 个单词的速度“说话”。文章同时讨论脑数据隐私、自主性与“神经贵族”等伦理风险，主张伦理先行、治疗优先。
AI 摘要CraniUS Therapeutics 宣布 FDA 于 2026 年 9 月 11 日以 K262874 号申请授予其 CraniUS Plate 新配置 NeuroPASS 2 的 510(k) 许可，这是公司约六周内的第二项许可，早于其预期的第四季度时间表。
AI 推荐理由：CraniUS 六周内拿到第二项 510(k) 并获颅骨内给药系统专利，可对照其从颅骨修复走向颅内递送的路径。
AI 摘要2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞罗思、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔，表彰其在光门控离子通道和光遗传学方面的发现。中国脑机接口产业正试图将这类诺奖级技术推向临床，非侵入式和半侵入式产品已在中国上市，国内第二梯队临床试验加速落地。光遗传学应用于人体仍面临基因递送、光学器件植入及安全性验证等障碍。
AI 摘要天津大学获批全国首个、也是目前全国唯一的"脑机接口"一级交叉学科博士学位授予点，与2026年4月获批的"脑机科学与技术"本科专业（专业代码140013TK）相衔接，标志其脑机接口"本硕博"全链条人才培养体系构建完成。该校已于2024年依托未来技术学院开设全国首个脑机接口本科专业方向并招生。
AI 摘要天津大学获批全国首个、也是目前全国唯一的“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点，与2024年开设的全国首个脑机接口本科专业方向及2026年4月获批的“脑机科学与技术”本科专业（专业代码140013TK）相衔接，标志其脑机接口“本硕博”全链条人才培养体系正式构建完成。
AI 摘要《TRENDS IN Neurosciences》发表综述指出，侵入式与非侵入式BCI的神经解码已能实现言语解码、图像重建与意图预测，消费级BCI在弱监管下大规模采集脑数据并与行为数据融合，去标识化不足以防止再识别。作者主张脑数据应排除出商业数据经济，责任模式从反应性监管转向隐私内嵌设计，以维护思维隐私与认知自由。
AI 摘要天津大学获批“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点，央视新闻称这是全国首个、也是目前全国唯一一个。此前该校已于2024年开设全国首个脑机接口本科专业方向，2026年4月“脑机科学与技术”本科专业获教育部批准设立，专业代码140013TK，形成从本科到博士的完整人才培养链条。
AI 摘要以色列 Weizmann 研究所的 Michal Irani 与同事开发了一款 AI 工具，能根据高分辨率 fMRI 脑扫描重建人看到的图像，也能反向从图像预测脑活动。
AI 推荐理由：梳理了从高分辨率 fMRI 数据到图像重建的编码器与解码器双分支方法，并带出神经隐私与 EEG 迁移的伦理讨论。
AI 摘要2026年脑机接口首次写入《政府工作报告》，中国信通院预测2030年中国脑机接口产业规模有望达100亿～140亿元。北京天坛医院牵头的128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验于2026年5月启动，联合11家医疗机构针对脊髓损伤四肢瘫痪受试者开展植入试验；博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已获国家药监局批准上市。
AI 摘要2026年脑机接口首次写入《政府工作报告》，中国信通院预测2030年中国脑机接口产业规模有望达100亿～140亿元。国内侵入式方向，博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已获国家药监局批准上市；2026年5月北京天坛医院牵头启动128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，联合11家医疗机构针对脊髓损伤四肢瘫痪受试者开展植入试验。
AI 摘要国家医保局在杭州举办国内首个聚焦非侵入式脑机接口与医保创新场景应用的国家级赛事，415支团队参赛，设任务竞技类与场景应用类共9类赛道。浙江迈联医疗与邵逸夫医院等共建的“运动+吞咽”非侵入式多功能脑机接口项目已在150余家医院应用超10万人次，测算单个患者一年节约医疗费用约5000元。南京大学团队的无创脑机接口控制无人机集群系统与奇瑞旗下墨甲机器人的脑控轮椅获一等奖。
AI 摘要第五届全球数字贸易博览会在杭州举办2026全球脑机接口医保创新场景大赛，吸引海内外400多支团队参赛。浙江省人民医院今年8月完成全省首例全植入全无线脑机接口手术，将3个电极植入运动皮层下5毫米，60岁瘫痪受试者老黄于9月21日开机后用意念驱动机械手端水。浙江脑机接口专利申请量达2123件居全国第四，去年主要企业营收超20亿元。
AI 摘要浙江省人民医院今年8月为60岁脊髓损伤瘫痪患者老黄完成全省首例全植入全无线脑机接口手术，在其颅内运动皮层下5毫米植入3个电极，9月21日开机后可通过意念控制机械手端水。浙大二院无创脑机接口研究中17名帕金森病患者运动功能评分平均改善达三成，浙江以2123件专利申请量居全国第四。
AI 摘要9月21日-22日全球脑机接口×医保创新场景大赛在浙江举办，清华团队以4分19秒完成脑控轮椅竞技，河南企业用8导设备夺得脑控机械臂搬运一等奖。南湖脑机交叉研究院的侵入式项目已入组6例重度难治性抑郁症患者、开机4例，最长植入5年，计划2030年取得Ⅲ类医疗器械注册证。中科院院士段树民表示，国内绝大多数脑机接口技术仍处临床试验阶段，非侵入式面临读脑解码与精准调控两大瓶颈。
AI 摘要9月21日-22日举办的全球脑机接口×医保创新场景大赛上，清华团队以4分19秒完成脑控轮椅竞技赛获第二，河南企业用8导脑机接口设备操控机械臂夺冠，其公司已向全国1300多家医院出货2000多台设备。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局以制度疏堵点、以场景促转化，让优质脑机科创技术更快惠及患者。该赛事9月21日至22日在杭州举行决赛，设置任务竞技类与场景应用类等9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：国家医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段，并已为侵入式脑机接口产品完成医保赋码，读者可据此了解收费通道的推进节奏。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局以制度疏堵点、以场景促转化，让优质脑机科创技术更快惠及患者。9月21日至22日在杭州举行的决赛设任务竞技类与场景应用类等9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：国家医保局把脑机接口价格立项节点前移到临床研究阶段，读者可据此了解创新器械进入医保收费通道的路径变化。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局将以制度疏堵点、以场景促转化，推动优质脑机科创技术更快惠及患者。据文章介绍，该赛事于9月21日至22日在杭州举行，是国内首个明确将医疗场景作为核心比赛内容的国家级脑机接口赛事，设9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段，并已为侵入式产品完成编码赋码，读者可据此理解脑机接口的收费与准入路径。
AI 摘要9月23日，全国首个由医保部门牵头的脑机接口×医保创新场景大赛在杭州颁奖，415支团队报名、251个项目晋级决赛，赛道包括脑控轮椅、脑控打字竞速、脑控无人机和脑控机器狗。清华大学"智联未来"团队的脑控轮椅采用稳态视觉诱发电位（SSVEP）脑机接口技术，使用无创头戴式设备。国家医保局已于去年3月在神经系统医疗服务价格项目中先行立项，今年3月全球首个脑机接口产品获批后第一时间完成医保赋码。
AI 摘要生物谷、长三角物理研究中心与复旦大学神经调控与脑机接口研究中心主办的2026脑机接口前沿技术与产业转化大会，将于10月16日至17日在上海虹桥金沙voco酒店举行，规模300-500人。会议设3位中科院院士主旨报告，学术与产业嘉宾比例7:3，议题覆盖侵入式技术突破、临床应用转化、产业生态构建与监管伦理前瞻。
AI 摘要9月22日发布的《广州蓝皮书：广州创新型城市发展报告（2026）》建议广州全链条赋能脑机接口研发，深化临床转化与跨域攻关。蓝皮书指出，广州已基本形成以琶洲实验室为代表的非侵入式脑机接口、以南方医科大学为代表的侵入式脑机接口技术储备，并集聚形成涵盖芯片设计、算法开发、设备制造、临床验证等环节的完整产业链。
AI 摘要国内首个国家级脑机接口赛事启幕，以"脑机接口+医保"为主题，旨在搭建技术落地的"试验场"。该赛事由财联社报道，聚焦脑机接口技术与医保体系的结合，推动相关技术从研发走向实际应用场景。
AI 摘要2026全球脑机接口×医保创新场景大赛在余杭启幕，由国家医疗保障局和浙江省人民政府共同主办，共吸引415支团队报名，251个项目晋级决赛。决赛设无人机、运动轮椅、机械臂、脑控打字等9类赛道，聚焦健康监测、功能康复等场景应用。国家医保局去年3月先行立项，今年3月全球首个脑机接口产品获批后即完成医保赋码。
AI 摘要暨南大学附属第一医院脑机接口病房过去一年完成非侵入式脑机接口诊疗2000余例、联合神经调控治疗上百例，一名中风偏瘫7年的患者经脊髓电刺激手术后借助非侵入式设备与外骨骼可独立行走数百米。
AI 摘要2026全球脑机接口×医保创新场景大赛决赛9月21日在杭州启幕，由国家医疗保障局与浙江省人民政府共同主办，251个项目从415支报名团队中晋级，分任务竞技类与场景应用类共9类赛道。任务竞技类设脑控轮椅、脑控打字、脑控无人机等6个赛道，场景应用类聚焦健康监测与早期预警、功能康复与智能照护。浙江截至2025年拥有脑机接口有效发明专利1058项，主要企业营收超20亿元。
AI 摘要2026全球脑机接口×医保创新场景大赛决赛9月21日在杭州启幕，415支团队报名、251个项目晋级，设脑控轮椅、脑控打字等9类赛道。奇瑞墨甲机器人公司选手在“神驰轮战”赛道以2分半完成脑控轮椅比赛，该产品面向高位截瘫、中风等失能人群，通过视觉诱发控制转向，预计还需三四年才能批量生产投入市场。
AI 摘要中国科学院自动化研究所研究员余山在近日国家科技传播中心学术发展讲堂脑机接口专场上表示，脑机接口有望成为未来智能化社会的另一项根技术。他指出该技术已在运动、语言、感觉重建及神经疾病调控等医疗场景展现潜力，其发展需神经基础研究、装备研制与临床验证螺旋迭代，并重视神经数据隐私等伦理命题。
AI 摘要中国国家药监局（NMPA）本月批准了一项针对 AI 脑机接口处理脑电数据的新标准，报道称这是该领域全球首个此类标准，也是 NMPA 发布的第三项脑机接口医疗器械标准。
AI 推荐理由：NMPA 针对 BCI 算法训练用 EEG 数据集发布标准，读者可了解数据全生命周期要求与生效时间安排。
AI 摘要财联社报道称，我国发布首个人工智能加脑机接口标准，并称脑机接口产业迎来加速发展窗口期。报道未披露标准名称、发布机构与具体条款。
AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，该标准采用人工智能技术处理脑电数据，将于2027年9月1日起正式实施。标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求和测试方法，起草人李澍称此前各机构采集方法不一，有的用64通道、有的用128通道，采样频率从2赫兹到1000赫兹不等。
AI 推荐理由：国家药监局发布的脑机接口医疗器械标准统一了脑电数据采集与标注流程，读者可了解其对研发和上市节奏的具体影响。
AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于2027年9月1日起正式实施。
AI 推荐理由：标准起草人说明了此前各机构采集通道数与采样频率不统一的问题，读者可据此理解统一数据规范要解决什么。
AI 摘要国家药监局批准发布YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，将于2027年9月1日起实施，规范AI算法脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。
AI 推荐理由：国家药监局发布脑电数据集质量与评价标准，读者可据此了解AI脑电数据规范化的监管进展及其对产业化的影响。
AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，将于明年9月1日起实施，央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。
AI 推荐理由：标准起草人解释了此前各机构采集通道数与采样频率不一导致数据难以复用的问题，读者可据此理解统一数据规范对产品注册的意义。
AI 摘要中国国家药监局（NMPA）批准发布第三项脑机接口医疗器械标准，据央视报道，这是全球首个使用人工智能技术处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。
AI 推荐理由：NMPA 第三项脑机接口医疗器械标准覆盖 EEG 数据采集到访问全流程，可对照国内监管框架的推进节奏。
AI 摘要中国国家药监局（NMPA）批准发布第三项脑机接口医疗器械标准，据央视报道这是全球首个采用人工智能处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。
AI 推荐理由：NMPA 第三项脑机接口医疗器械标准覆盖 EEG 数据采集到访问全流程，可对照国内监管框架的推进节奏。
AI 摘要国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，该标准采用人工智能技术处理脑电数据，将于明年9月1日起正式实施。目前国内已有多款相关医疗器械产品进入临床试验阶段。
AI 推荐理由：国家药监局发布的第三个脑机接口医疗器械标准，涉及用人工智能处理脑电数据，可了解国内标准体系的推进节奏。
AI 摘要2026年上半年中国脑机接口领域融资超70亿元，超过过去13年总和的六成，但真正进入残障人士日常生活的产品仍以非侵入式智能仿生手为主，价格动辄10万元起步。北京天坛医院贾旺称，现阶段脑机接口只能实现手部运动重建等局限功能恢复，患者"装上即行走"的期待被媒体过度曝光放大。目前Neuralink达1024通道，脑虎科技最高约256通道，博睿康NEO为8通道。
AI 摘要2026年上半年中国脑机接口领域融资超70亿元，超过过去13年总和的六成，博睿康、强脑科技等相继冲刺IPO。但应用端仍受限：侵入式产品通道数上，Neuralink达1024通道，脑虎科技约256通道，博睿康NEO仅8通道；非侵入式仿生手售价十多万元且无触觉。全国约80余家医院开展脑机接口临床试验，覆盖25个省区市。
AI 摘要保险行业正聚焦脑机接口临床试验、手术意外与患者保障等关键环节创新保险产品，为医疗机构开展脑机临床手术提供风险托底，并减轻患者接受前沿诊疗的负担与顾虑。