NMPA 批准 Nurotron WH-01A 听觉脑干植入物用于耳聋患者
AI 摘要中国国家药监局于 10 月 19 日批准 Nurotron WH-01A 听觉脑干植入物，用于无法从常规人工耳蜗获益的耳聋患者，属 Class III 医疗器械。该器械由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓团队与浙江诺尔康生物技术公司合作开发，绕过耳蜗和耳蜗神经，直接向耳蜗核传递电脉冲。团队向国内媒体表示，临床试验中器械激活 12 个月后总体治疗有效率接近 97%。
AI 推荐理由：读者可了解中国首款听觉脑干植入物的审批定位、适用人群与临床试验有效性数据。