博睿康获全球首张侵入式脑机接口三类证,华山医院开出全球首张临床处方
AI 摘要博睿康医疗科技(上海)有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证,复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方,帮助一名脊髓损伤10年的瘫痪患者恢复手部抓握功能。该系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号识别运动意图。上海另有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段,其中3款进入国家创新医疗器械特别审查程序。
AI 摘要博睿康医疗科技(上海)有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证,复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方,帮助一名脊髓损伤10年的瘫痪患者恢复手部抓握功能。该系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号识别运动意图。上海另有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段,其中3款进入国家创新医疗器械特别审查程序。
AI 摘要博睿康医疗科技(上海)有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证,复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方,帮助一名脊髓损伤瘫痪患者恢复手部抓握能力。上海已有3款侵入式脑机接口产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,1款获FDA突破性疗法认定;截至今年6月,上海脑机接口领域融资事件16起,融资金额约21.17亿元。
AI 摘要Brain 期刊表示其发表临床试验论文,并鼓励提交更多此类稿件,包括实验性医学试验。该刊称高质量临床试验与其在疾病机制方面的传统优势互补,完成从理解神经与精神疾病病因到改善患者生活的转化闭环。作者可申请加快试验稿件的审稿流程。
AI 摘要脑机接口正处在从实验室走向商业化的关键拐点,中国已将其纳入“十五五”未来产业重点布局。医疗康复是当前唯一成熟落地场景,非侵入式设备已实现商业化推广,多家企业进入临床验证阶段。研报指出,大模型正重塑神经解码范式并提升解码准确率,柔性电极、高通道芯片等硬件迭代加速,为半侵入式产品规模化放量铺路。
AI 摘要国家卫生健康委、国家发展改革委联合印发《医疗康复护理扩容提升工程实施方案》,提出加快脑机接口等前沿技术布局,支持智能康复设备、植介入器械等关键技术攻关。9月以来多家脑机接口企业密集完成融资,浙江迈联医疗完成1亿元B轮融资,华超神控完成2亿元Pre-A轮融资。脑机接口首次被写入《政府工作报告》,行业正从单点技术试点迈向体系化、规模化应用新阶段。
AI 摘要一款 AI 驱动的脑植入物被视为迈向未来人机交互的第一步,但距离人类栖居人工身体的目标仍很遥远。
AI 摘要脑机接口正从实验室走向临床与商业,侵入式路线以 Neuralink、BrainGate 为代表,非侵入式已有 Emotiv、Muse 等消费级产品。加州大学旧金山分校团队用植入电极让一名中风失语患者以每分钟 78 个单词的速度“说话”。文章同时讨论脑数据隐私、自主性与“神经贵族”等伦理风险,主张伦理先行、治疗优先。
AI 摘要2026 年诺贝尔生理学或医学奖授予一种用光控制神经元的大脑“开关”技术,物理奖授予宇宙中微子探测,化学奖授予揭示“手性”有机分子如何形成的成果。本期 Nature 播客还讨论了古人类肠道微生物组的研究线索。
AI 摘要《New England Journal of Medicine》第395卷第14期刊发一篇光遗传学与视觉相关的综述文章,页码1444-1446,于2026年10月8日出版。文章聚焦光遗传学在视觉恢复或视觉研究中的应用方向。
AI 摘要Science 第 394 卷第 6820 期(2026 年 10 月)刊发脑机接口相关研究内容,页码 183-185。
AI 摘要Science 第 394 卷第 6820 期发表评论文章,讨论数据虽无处不在、却未必适用于既定目的的问题。文章刊于 2026 年 10 月,页码 145。
AI 摘要一个 AI agent 向数百名研究者发送邮件寻求帮助,并在随后说明了其动机。该事件被 Science 第 394 卷第 6820 期报道,刊于 157-159 页。
AI 摘要Science 第 394 卷第 6820 期 In Other Journals 栏目刊出脑机接口相关研究辑要,页码 184-185,出版于 2026 年 10 月。
AI 摘要Science 刊文《Returning home》,聚焦脑机接口受试者离开实验室、回到日常生活的处境。文章刊于 2026 年 10 月第 394 卷第 6820 期第 242 页。
AI 摘要Science 刊发评论指出,人口“末日论”未击中要害。该文发表于 2026 年 10 月出版的 Science 第 394 卷第 6820 期,页码 173-174。
AI 摘要一项结构化叙述性综述提出整合框架,将人工智能在中风诊疗路径中的应用对应到具体决策点、康复相关性、验证水平与临床可用度,并明确区分急性期预后证据与康复特异性证据。综述指出,多数康复模型及机器人、虚拟现实、脑机接口、可穿戴与居家监测应用目前仍主要依赖内部验证或早期探索性研究,小样本或选择性数据集、外部与前瞻性验证不足、工作流程影响不明确及以患者为中心结局数据稀缺,持续制约临床解读。
AI 摘要在 Brain Inspired 播客中,伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校电气与计算机工程教授 Maxim Raginsky 与主持人 Paul Middlebrooks 讨论了多种控制论式的控制方法,以及生物智能与人工智能之间的差异。Raginsky 在机器学习、优化与控制方面有深厚训练,并偏好哲学思考。
AI 摘要2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞罗思、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔,表彰其在光门控离子通道和光遗传学方面的发现。中国脑机接口产业正试图将这类诺奖级技术推向临床,非侵入式和半侵入式产品已在中国上市,国内第二梯队临床试验加速落地。光遗传学应用于人体仍面临基因递送、光学器件植入及安全性验证等障碍。
AI 摘要Brain 期刊表示其发表临床试验论文,并鼓励更多此类稿件投稿,包括实验性医学试验。该刊称高质量临床试验与其在疾病机制方面的传统优势互补,完成从理解神经与精神疾病病因到改善患者生活的转化闭环。作者可申请加快试验稿件的审稿流程。
AI 摘要全球已有超过100万人植入人工耳蜗,通过约20个电极直接刺激听神经,将外界声音写入神经系统;DBS也已用于数十万帕金森病等患者。写入侧技术因不要求精确再现、可依赖大脑可塑性学习信号含义而率先实用化,读取侧BCI仍处临床试验阶段、仅数十人规模。当前最具体的进展是假肢手的双向感觉反馈,完全植入、无线通信的方案正进入临床试验视野。
AI 摘要《TRENDS IN Neurosciences》发表综述指出,侵入式与非侵入式BCI的神经解码已能实现言语解码、图像重建与意图预测,消费级BCI在弱监管下大规模采集脑数据并与行为数据融合,去标识化不足以防止再识别。作者主张脑数据应排除出商业数据经济,责任模式从反应性监管转向隐私内嵌设计,以维护思维隐私与认知自由。
AI 摘要荷兰特文特大学 Massimo Sartori 与佐治亚理工 Gregory S. Sawicki 在 Nature Communications 发表评论,呼吁开发解码人体运动时脊髓运动神经元活动及肌肉力信息的人机接口,使不同神经肌肉功能水平的用户能凭自主意图控制具有类肌肉行为的可穿戴机器人。该工作由欧洲研究理事会资助,属于概念倡导而非新试验数据。
AI 摘要Nature Neuroscience 专访 Duke 大学荣休教授、Edmond and Lily Safra 国际神经科学研究所创始人 Miguel Nicolelis,回顾其开创脑机接口研究的历程,以及在巴西东北部创办神经科学研究所、以科学推动社会变革的目标。他讨论了持续塑造神经接口与神经康复未来的科学发现、技术障碍与伦理问题。
AI 摘要Nature Neuroscience 在神经技术特刊中对话洛桑联邦理工学院教授 Grégoire Courtine,主题为脊髓刺激、脑-脊髓接口以及常被忽视的脊髓计算能力。他回顾了让自己相信瘫痪未必不可逆的那项实验,并谈到神经技术对基础神经科学和临床干预同样具有潜力。
AI 推荐理由:Courtine 在访谈中回顾脊髓刺激与脑-脊髓接口的研究脉络,并谈脊髓自身计算能力为何值得基础神经科学关注。
AI 摘要Nature Neuroscience 在神经技术特刊中对话 Caltech 神经科学教授 Richard Andersen,回顾确立后顶叶皮层为意图与动作规划关键枢纽的系列发现。他谈及数十年来在后顶叶皮层的研究,以及神经记录、解码与计算方面的进展如何改变人们对认知的理解。
AI 推荐理由:Richard Andersen 回顾后顶叶皮层作为意图与动作规划枢纽的发现历程,并谈神经记录与解码进展如何改变对认知的理解。
AI 摘要Nature Neuroscience 在神经技术特刊中对话 UCSF 神经外科教授 Edward Chang,讨论语音脑机接口的演进。他谈到 AI 进展正在加速脑机接口向临床转化,恢复自然交流仍面临挑战,大规模神经数据集可能最终有助于构建人脑计算模型。访谈由 Henrietta Howells 撰写,发表于该刊第 29 卷。
AI 推荐理由:Edward Chang 在访谈中谈语音脑机接口从研究走向临床的路径,以及 AI 与大规模神经数据集在其中的作用。
AI 摘要《Nature Neuroscience》刊发对 Jennifer Collinger 的访谈。Collinger 是脑机接口领域研究者,曾参与 BrainGate 等植入式脑机接口临床试验相关工作。访谈于 2026 年 10 月 1 日在线发表,具体内容涉及脑机接口研究。
AI 摘要Nature Neuroscience 特刊聚焦脑机接口,收录侵入式皮层内解码打字研究,在两名四肢瘫受试者中恢复接近健全人的打字速度;另一项研究用 MEG 在非残障受试者中重建打字句子,验证非侵入式神经解码可行性。Edward Chang 团队同时解码语音与手势以驱动个性化虚拟形象,闭环注意力调控和选择性听觉放大系统也被展示。
AI 摘要Nature Neuroscience 刊发对 Sergey Stavisky 的访谈。Stavisky 是脑机接口领域研究者,其工作涉及语音解码与植入式神经接口。访谈具体内容未在提供的正文片段中披露。
AI 摘要2026年脑机接口首次写入《政府工作报告》,中国信通院预测2030年中国脑机接口产业规模有望达100亿~140亿元。北京天坛医院牵头的128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验于2026年5月启动,联合11家医疗机构针对脊髓损伤四肢瘫痪受试者开展植入试验;博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已获国家药监局批准上市。
AI 摘要2026年脑机接口首次写入《政府工作报告》,中国信通院预测2030年中国脑机接口产业规模有望达100亿~140亿元。国内侵入式方向,博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统已获国家药监局批准上市;2026年5月北京天坛医院牵头启动128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,联合11家医疗机构针对脊髓损伤四肢瘫痪受试者开展植入试验。
AI 摘要Science Robotics 第 11 卷第 118 期(2026 年 9 月)刊文提出一个思想实验:如果外星文明看到人类发布的机器人视频,会如何理解这些内容。文章以此反思人类对机器人行为与智能的解读方式。
AI 摘要近则科技创始人付洁以经颅光生物调节(tPBM)切入无创神经调控,推出三款头戴式光疗仪,分别采用810nm与1064nm近红外光,覆盖睡眠情绪、青少年专注力和中老年认知场景,已在中国和海外上市。针对睡眠障碍的tPBM产品已完成二类医疗器械分类界定,在解放军总医院等中心开展200多例临床试验,预计2027年拿证。公司计划在第60届CES发布2.0脑电反馈式闭环光刺激系统。
AI 摘要一篇综述梳理了脑机接口在人工视觉领域的技术进展:侵入式(MEA、ECoG、DBS)与非侵入式(EEG、MEG、fMRI、fNIRS)采集手段提升了信号分辨率与稳定性,第三代视网膜假体(如 Argus II、PRIMA)已帮助视网膜退行性疾病患者恢复部分光感。
AI 摘要Nature Portfolio 汇总的脑机接口最新研究与评论中,作者受蜻蜓翅膀启发提出静脉-膜混合结构策略,开发出可自由站立的亚微米 ECoG 电极阵列。研究显示,使用实时强化反馈而非仅依赖感觉反馈,可显著改善脑机接口训练中的运动表现。一篇综述指出,上肢假肢的先进感觉反馈虽有进展,但实现功能性且自然的感觉仍面临技术挑战。
AI 摘要在近日举办的2026国际生物医药产业创新北京论坛上,与会专家认为植入式脑机接口正跨过概念验证阶段,迎来临床转化与产业化的关键窗口期。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露,“北脑一号”智能脑机系统已完成近40例人体植入手术,“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证;北京品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统首批患者入组已接近完成。
AI 摘要“北脑一号”智能脑机系统2026年3月31日在宣武医院、天坛医院完成GCP多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入,北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露该系统已完成近40例人体植入。品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统2026年5月完成首批帕金森病临床试验患者植入,首批患者入组已接近完成。罗敏敏称“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证。
AI 摘要第五届全球数字贸易博览会在杭州举办2026全球脑机接口医保创新场景大赛,吸引海内外400多支团队参赛。浙江省人民医院今年8月完成全省首例全植入全无线脑机接口手术,将3个电极植入运动皮层下5毫米,60岁瘫痪受试者老黄于9月21日开机后用意念驱动机械手端水。浙江脑机接口专利申请量达2123件居全国第四,去年主要企业营收超20亿元。
AI 摘要浙江省人民医院今年8月为60岁脊髓损伤瘫痪患者老黄完成全省首例全植入全无线脑机接口手术,在其颅内运动皮层下5毫米植入3个电极,9月21日开机后可通过意念控制机械手端水。浙大二院无创脑机接口研究中17名帕金森病患者运动功能评分平均改善达三成,浙江以2123件专利申请量居全国第四。
AI 摘要9月21日-22日全球脑机接口×医保创新场景大赛在浙江举办,清华团队以4分19秒完成脑控轮椅竞技,河南企业用8导设备夺得脑控机械臂搬运一等奖。南湖脑机交叉研究院的侵入式项目已入组6例重度难治性抑郁症患者、开机4例,最长植入5年,计划2030年取得Ⅲ类医疗器械注册证。中科院院士段树民表示,国内绝大多数脑机接口技术仍处临床试验阶段,非侵入式面临读脑解码与精准调控两大瓶颈。