博睿康获全球首张侵入式脑机接口三类证，华山医院开出全球首张临床处方

博睿康医疗科技（上海）有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方，帮助一名脊髓损伤10年的瘫痪患者恢复手部抓握功能。该系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号识别运动意图。上海另有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段，其中3款进入国家创新医疗器械特别审查程序。