AI 摘要Paradromics 宣布与 Siemens Healthineers 合作，开发覆盖患者评估、手术规划、BCI 植入与长期结果评估的端到端多模态影像平台。该流程计划整合结构 MRI、功能 MRI、血管成像与 CT，并借助 Siemens Healthineers 的 3T MRI 系统（如 MAGNETOM Cima.X）支持植入式 BCI 的临床使用。
AI 推荐理由：Paradromics 与西门子医疗把术前多模态影像与植入后皮层内记录对照，读者可据此理解 BCI 靶点定位的工程路径。
AI 摘要Precision Neuroscience 宣布任命 Nevro 创始人 Konstantinos Alataris 为总裁，并任命 Katherine Neuenfeldt 为商业战略高级副总裁。
AI 摘要Cognixion 在 ClinicalTrials.gov 注册一项研究，比较可穿戴脑机接口沟通设备 Cognixion ONE 与 ALS 患者已在使用的眼动沟通设备。
AI 推荐理由：试验把自愿使用时长作为主要指标，读者可据此了解 ALS 沟通设备如何从眼动转向脑机接口输入的比较设计。
AI 摘要CraniUS Therapeutics 宣布 FDA 于 2026 年 9 月 11 日以 K262874 号申请授予其 CraniUS Plate 新配置 NeuroPASS 2 的 510(k) 许可，这是公司约六周内的第二项许可，早于其预期的第四季度时间表。
AI 推荐理由：CraniUS 六周内拿到第二项 510(k) 并获颅骨内给药系统专利，可对照其从颅骨修复走向颅内递送的路径。
AI 摘要Paradromics 宣布其脑机接口在两只植入皮层模块的绵羊身上实现四年以上稳定的神经记录与解码性能，随访期间动物保持健康，未观察到电极阵列迁移，spike 信噪比保持稳定。
AI 推荐理由：两只绵羊四年随访的临床前数据，给出了电极阵列未迁移、spike SNR 与解码性能长期稳定的具体证据，可与植入式脑机接口的耐久性讨论对照。
AI 摘要MintNeuro 宣布完成 500 万美元融资，由 Odyssey Ventures 领投，33East、JSK Investments、Alumni Ventures 参投，Empirical Ventures、Jumpspace Ventures 等老股东跟投。
AI 推荐理由：MintNeuro 的芯片平台同时覆盖神经感知、信号处理与刺激，其融资和客户进展可作为观察神经器械上游芯片供给的一手样本。
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验（NCT04676854）36 个月随访数据，PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由：PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据，可与 12 个月结果对照。
AI 摘要Paradromics 发布文章，称植入式脑机接口迎来里程碑式一年。该文来自 Paradromics 官方新闻页，正文未随订阅源提供，仅能看到标题。
AI 摘要Neuralink 公布其用临床试验参与者两年间积累的超过 5 万小时无标注自由形式神经数据预训练神经编码器，使解码器无需频繁重新校准即可维持数周性能。六名参与者刷新个人纪录，三人超过此前 10.39 BPS 的纪录，其中一人达到 11.32 BPS。
AI 推荐理由：Neuralink 用 5 万小时无标注神经数据预训练编码器，六名受试者刷新个人纪录，其中一人达到 11.32 BPS。
AI 摘要Cognixion 公布其与 Apple Vision Pro 集成的非侵入式 EEG 脑机接口居家研究结果，四名受试者（三名 ALS、一名慢性卒中后遗症）在四个家庭中完成五个月共 186 次会话，其中 146 次为脑机接口会话、40 次为通信会话，全程由家属或照护者操作，无严重不良事件。
AI 推荐理由：四名受试者在自家客厅完成五个月非侵入式EEG通信，读者可据此了解居家场景下BCI的实际可用性与个体化配置需求。
AI 摘要脑虎科技披露其全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统的最新临床探索进展，高位截瘫受试者小嘉今年4月植入该系统后，结合AI大模型与3D打印，从脑控绘制草图到生成视觉方案、数字建模并打印出实体手办，还制作了平板电脑专属指套。
AI 推荐理由：脑虎科技披露高位截瘫受试者植入后的多场景探索，可看到脑机接口与AI大模型、智能眼镜协同的意图到执行链路。
AI 摘要Precision Neuroscience 宣布完成超额认购的 2.5 亿美元 D 轮融资，由 Pershing Square Inc.、Ackman Oxman Institute 和一家未披露的领先生命科学投资基金联合领投，Duquesne Family Office、B Capital、ARK Invest、Mubadala Capital 等参投。
AI 推荐理由：融资方名单与公司自述的临床网络、监管和制造进展一并给出，可对照其商业化路径。
AI 摘要Science Corporation 宣布将首席战略官 Darius Shahida 升任总裁。Shahida 此前在 Butterfly Network 工作八年，今年 1 月加入 Science Corporation，参与了公司 C 轮融资以及视网膜植入物 PRIMA 在欧洲的商业化上市。公司称其已从专注研发、等待首个上市批准的机构，转变为准备在十多个国家服务患者的商业化跨国企业。
AI 推荐理由：Science Corporation 把首席战略官升为总裁，读者可从中看到这家视网膜植入公司从研发转向欧洲商业化阶段的人事安排。
AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内，该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号，信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器，由 AI 转成屏幕上的文字。
最新进展9月15日 01:05Paradromics首例受试者实现实时语音解码
AI 推荐理由：文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段，并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。
AI 摘要ONWARD Medical 公布 2026 上半年业绩，ARC-EX System 上半年售出或通过付费评估提供 159 套，同比增长 430%，仅在美国就已进入 130 多家诊所，并首次向个人用户销售用于家庭使用。
AI 推荐理由：ONWARD Medical 半年报把 ARC-EX 的商业化数字与 ARC-IM、ARC-BCI 的临床进度放在一起，可对照其从非侵入式产品到植入式管线的推进节奏。
AI 摘要ONWARD Medical 宣布其 EIGER 临床可行性研究完成首例植入，评估研究性 ARC-IM 系统用于亚急性和慢性脊髓损伤后恢复站立与行走的安全性和初步有效性。
AI 推荐理由：EIGER 研究首次纳入亚急性期脊髓损伤受试者，读者可据此了解 ARC-IM 在急慢性两个队列中的可行性设计。
AI 摘要BrainGate2 登记一项可行性研究，评估皮层内神经接口系统对失语症患者的安全性并验证其通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听合成语音的能力。研究由 Leigh R. Hochberg 负责，目标是获取初步器械安全信息并展示原理可行性。
AI 推荐理由：BrainGate2 新登记失语症可行性试验，关注皮层内接口能否让失语者通过尝试说话生成文字与语音。
AI 摘要Gestala 于 2026 年 1 月 1 日正式成立，六个月内完成两轮融资共 5.7 亿元人民币（约 8400 万美元），其中 3 月完成 1.5 亿元天使轮，7 月完成 4.2 亿元天使+轮，投资方包括 HSG、蓝思科技、创新工场和 C Capital。
AI 推荐理由：Gestala 半年内完成两轮共约 8400 万美元融资，并给出超声脑机接口从慢性疼痛切入的临床路线与三项待验证测试。
AI 摘要Paradromics 宣布获得 FDA 批准，可将脑机接口软件嵌入个人设备。该公司同时于 8 月 26 日为其可行性研究确定了第二位受试者，图中 Paradromics 的 Kurtis Nishimura 博士正在临床团队完成手术时采集术中神经数据。
AI 推荐理由：Paradromics 获 FDA 批准把脑机接口软件嵌入个人设备，同时其可行性研究已确定第二位受试者。
AI 摘要上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验，评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS，各组内再随机分配至真刺激或假刺激，随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 推荐理由：该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激，读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。