中国发布全球首个 AI 脑机接口医疗器械标准
AI 摘要中国国家药监局（NMPA）本月批准了一项针对 AI 脑机接口处理脑电数据的新标准，报道称这是该领域全球首个此类标准，也是 NMPA 发布的第三项脑机接口医疗器械标准。
AI 推荐理由：NMPA 针对 BCI 算法训练用 EEG 数据集发布标准，读者可了解数据全生命周期要求与生效时间安排。
EEG
全部主题头皮脑电的采集硬件、信号处理、解码与应用。
最新精选
第 41–52 条 · 共 52 条Bing News：brain implant精选AI 评分8282
Nature Portfolio（Neural decoding）精选AI 评分6262 Max Planck Pascal Fries 团队：连续神经信号的跨试次方差在 ERP 之外几乎等同于信号功率
AI 摘要Max Planck Institute for Biological Cybernetics 的 Pascal Fries 团队分析猕猴 ECoG、猕猴皮层内微电极和 20 名健康受试者 EEG 三套数据，发现事件相关电位之外的跨试次方差（ATV）与试次内方差（ITV，即信号功率）高度相关且几乎数值相同，回归系数在 0.9988 至 0.9999 之间。
AI 推荐理由：该研究用猕猴 ECoG、皮层内微电极与人类 EEG 三套数据说明跨试次方差在事件相关电位之外几乎等同于信号功率，并给出均值归一化的 CV(power) 指标。
Europe PMC（brain-computer interface · Preprints）精选AI 评分6666 研究量化语言模型在ALS脑机接口通信中的影响
AI 摘要研究团队回顾性重新解码47名肌萎缩侧索硬化（ALS）受试者的3,373次P300拼写选择，将神经后验与从5-gram到467亿参数模型的25种语言先验融合。
AI 推荐理由：研究用47名ALS受试者的P300拼写数据量化语言模型先验对融合解码的贡献，为评估脑机接口中模型影响提供了可迁移方法。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 新加坡国立大学医院注册 Lifescapes 系统卒中后手功能康复试验
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由：该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复，并关注本地临床场景的可操作性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分7878 上海精神卫生中心等三中心注册闭环脑机接口神经调控治疗难治性抑郁症试验
AI 摘要上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验，评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS，各组内再随机分配至真刺激或假刺激，随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 推荐理由：该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激，读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。
Europe PMC（brain-computer interface · Preprints）精选AI 评分6767 BCI 辅助气动手部训练改善卒中后上肢功能：一项随机对照试验及 EEG 特征分析
AI 摘要一项前瞻性随机对照试验将 129 例亚急性期卒中患者分为 BCI 组（n=72）与对照组（n=57），BCI 组 FMA-UE 评分改善大于对照组（11.57 ± 7.98 vs 5.94 ± 6.13，p = 0.01）。
AI 推荐理由：129 例亚急性期卒中患者的随机对照试验，同时给出 FMA-UE 改善幅度与静息态 EEG beta 频段变化，可用于对照 BCI 康复的疗效证据。
PR Newswire 新闻稿：brain-computer interface精选AI 评分8484 Kandu 公布 IpsiHand 居家 BCI 随机对照试验结果，卒中后上肢运动功能改善
AI 摘要Kandu 宣布 NIH 资助的 BCI-REHAB 随机对照试验结果发表在 Stroke: Vascular and Interventional Neurology，使用 FDA 已批准的 IpsiHand 系统的慢性卒中患者上肢运动功能改善显著优于标准居家锻炼。
AI 推荐理由：原文给出随机对照试验的受试者规模、效应量和响应率，读者可据此判断非侵入式BCI居家康复的证据强度。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 台中荣民总医院注册试验：对比脑电控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果
AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者，随机分为两组，一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步，另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步，两组均每周训练两次、持续 4 周。
AI 推荐理由：该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式，读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果精选AI 评分7878 Neurolutions 发布 BCI-REHAB 试验结果：居家 IpsiHand 设备用于偏瘫性卒中
AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果，比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效，并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。
AI 推荐理由：这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计，读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。
Bing 新闻：强脑科技精选AI 评分5757 强脑科技在 WAIC 发布脑控机器人训练平台
AI 摘要强脑科技在 2026 世界人工智能大会（WAIC）发布脑控机器人训练平台，用户佩戴脑电帽后，平台实时采集与任务相关的脑电信号，通过算法识别意图相关模式并转化为指令发送给机器人执行。现场演示中，佩戴脑电帽的男生不依赖肢体动作，驱动机械臂完成抓取水杯、抓苹果等动作。该平台目前已支持接入人形机器人、机械臂、机械狗等多种第三方设备。
AI 推荐理由：强脑科技在 WAIC 发布脑控机器人训练平台，读者可了解非侵入式脑机接口向具身智能延伸的具体形态。
Nature Portfolio（Brain–machine interface）精选AI 评分6868 卡内基梅隆大学 Bin He 团队提出感觉引导人机联合学习框架，加速运动想象脑机接口控制习得
AI 摘要卡内基梅隆大学 Bin He 团队在 31 名健康受试者中开展六次纵向分组实验，提出感觉引导的人机联合学习框架，将腕部振动触觉刺激与解码器样本重加权同步结合。联合学习组在一维混合任务中在线准确率峰值达 77.5%，二维任务为 66.9%，学习增益 19.0%，高于触觉对照组 6.3% 和 BCI2000 对照组 3.0%。
AI 推荐理由：31 名健康受试者的分组对照显示，触觉引导与解码器同步更新结合后，运动想象脑机接口的学习增益明显高于单独触觉反馈或固定解码器。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 浙江省人民医院注册脊髓刺激联合运动想象脑机接口治疗卒中后上肢运动障碍试验
AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验，评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组，主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分，次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件，以及探索性神经电生理和神经影像指标。
AI 推荐理由：该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合，并设单独脑机接口对照组，便于观察联合方案是否带来额外获益。