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临床与人体研究

一切人体结果:临床试验的注册、植入、入组与结果,以及报告人体受试者结果的论文。

最新精选

第 61–78 条 · 共 78 条
8月12日周三
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验60

    台中荣民总医院注册试验:对比脑电控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果

    AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者,随机分为两组,一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步,另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步,两组均每周训练两次、持续 4 周。

    AI 推荐理由:该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式,读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。

  2. ClinicalTrials.gov:脑机接口试验发布结果78

    Neurolutions 发布 BCI-REHAB 试验结果:居家 IpsiHand 设备用于偏瘫性卒中

    AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果,比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效,并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。

    AI 推荐理由:这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计,读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。

8月11日周二
  1. Europe PMC(brain-computer interface · Top journals)62

    BrainGate2 研究:人运动皮层准备期活动编码运动方向并用于在线光标控制

    AI 摘要BrainGate2 临床试验的 3 名受试者接受皮层内记录,研究显示人运动皮层准备期活动对即将发生的运动方向具有调谐,且这一调谐在不同效应器的运动中大体保持。准备期活动还包含曲线运动初始方向与目标方向的信息,对运动距离或速度的编码较弱。研究团队进一步给出一种在线控制范式,利用准备期活动提前预测受试者意图方向,实现由受试者自主发起的快速电脑光标控制。

    AI 推荐理由:BrainGate2 三名受试者的皮层内记录显示,准备期活动已编码运动方向与曲率,并可用于在线光标控制。

8月7日周五
  1. Neuron(In Press)78

    Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队在人类视觉皮层用深度学习控制电刺激诱发活动

    AI 摘要Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队研究,在一位盲人受试者的视觉皮层内验证深度学习框架可预测并塑造电刺激诱发的皮层内神经活动。优化后的刺激模式能在低电流下较准确地产生目标神经响应,且记录到的活动比单独使用刺激参数更准确地预测受试者的知觉报告。

    AI 推荐理由:在一位盲人受试者视觉皮层内验证深度学习预测并塑造电刺激诱发活动,可与传统刺激参数方案对照。

8月4日周二
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    EPFL 注册 VALSE 试验,评估脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼联合用于慢性脊髓损伤康复

    AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究,评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统,用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合,研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用,为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。

    AI 推荐理由:EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合,读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。

8月3日周一
  1. Nature Portfolio(Brain–machine interface)71

    Nature Neuroscience 报道双向皮层内脑机接口结合神经调控恢复四肢瘫患者手部功能

    AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统,将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合,用于恢复上肢运动与感觉。

    AI 推荐理由:这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案,读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。

7月30日周四
  1. Bing 新闻:阶梯医疗82

    阶梯医疗称微创植入式脑机接口临床试验取得进展,高位截瘫患者实现脑控办公

    AI 摘要阶梯医疗7月30日向界面新闻表示,其自主研发的微创植入式脑机接口技术在临床试验中取得实质进展,多名高位截瘫患者依托该系统重返职场,从事电商物流协调及后台标注等专职工作。

    AI 推荐理由:材料给出256通道系统、380比特/分钟交互效率和低于50毫秒延迟,可与同类植入式方案对照。

7月28日周二
  1. Bing 新闻:阶梯医疗72

    阶梯医疗称其植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者重返工作岗位

    AI 摘要阶梯医疗表示,其自主研发的微创植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者完成电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。公司称这属于临床应用的新进展,但未披露受试者人数、植入部位和任务完成指标。

    AI 推荐理由:材料说明阶梯医疗的植入式脑机接口已用于多名高位截瘫患者的实际工作场景,读者可据此了解其应用方向从光标操控转向职业任务。

  2. Paradromics News82

    Paradromics 的 Connexus 植入人脑:一位运动神经元病受试者的语音康复

    AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内,该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号,信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器,由 AI 转成屏幕上的文字。

    AI 推荐理由:文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段,并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。

7月23日周四
  1. Brain66

    分期双侧VIM伽玛刀治疗严重特发性震颤的前瞻性二期试验结果

    AI 摘要一项前瞻性单臂二期试验对33例严重特发性震颤患者实施第二侧VIM伽玛刀放射外科治疗,主要终点为安全性。1年随访全部完成,仅观察到1例不良事件(VIM-GKS后11个月因过度反应出现偏身本体感觉性共济失调与构音障碍),认知、言语、步态与平衡评估均无显著恶化。

    AI 推荐理由:33例严重特发性震颤患者的分期双侧VIM-GKS二期试验,给出了安全性终点与震颤改善幅度,可与单侧方案对照。

7月16日周四
  1. Nature Portfolio(Brain–machine interface)66

    Duke G. B. Cogan 团队用 μECoG 对齐跨患者潜在动态提升语音解码

    AI 摘要Duke University 的 G. B. Cogan 团队在八名接受清醒神经外科手术的患者上,用高密度 μECoG 阵列记录感觉运动皮层,通过 PCA 提取潜在动态并用 CCA 跨患者对齐,训练出跨患者语音解码模型。

    AI 推荐理由:八名受试者的术中 μECoG 数据显示,跨患者对齐潜在动态后语音解码可超过个体模型,读者可据此比较跨患者与个体化训练路线。

7月15日周三
  1. Blackrock Neurotech News88

    Blackrock Neurotech 报告人体皮层内微刺激长期安全性与有效性

    AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验(NCT01894802)中评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与耐久性,5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。

    AI 推荐理由:Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据,可与短期安全性研究对照。

7月14日周二
7月13日周一
  1. Bing 新闻:智冉医疗72

    智冉医疗超百通道侵入式脑机接口启动GCP临床试验,目标2027至2028年拿证

    AI 摘要智冉医疗联合创始人、CEO宋麒介绍,公司超百通道侵入式脑机接口产品已于2026年5月启动国内首个GCP注册临床试验,计划今年完成入组、明年完成临床并提交注册,力争2027至2028年拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。

    AI 推荐理由:智冉医疗披露百通道产品临床时间表与千通道布局,可对照国内侵入式脑机接口的通道数竞争节奏。

  2. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验

    AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征,背景提到法国ALIS报告约500名患者,自然语音平均每分钟150词,而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低,每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口,通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。

    AI 推荐理由:法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验,可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。

7月12日周日
  1. Bing 新闻:脑机接口 临床78

    特稿:中国脑机接口借半侵入式路线抢先商业化

    AI 摘要《联合早报》特稿报道,博睿康与清华大学共同研发的半侵入式脑机接口系统 NEO 已获中国国家药监局批准上市,截至去年底已有包括高位截瘫患者董辉在内的 32 位颈部脊髓受损患者接受该手术。

    AI 推荐理由:借博睿康 NEO 获批与中美路线差异,梳理半侵入式脑机接口从临床到商业化的落地路径。

7月7日周二
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    浙江省人民医院注册脊髓刺激联合运动想象脑机接口治疗卒中后上肢运动障碍试验

    AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验,评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组,主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分,次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件,以及探索性神经电生理和神经影像指标。

    AI 推荐理由:该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合,并设单独脑机接口对照组,便于观察联合方案是否带来额外获益。

7月6日周一