跳到正文

#临床/人体研究

今日 0 条
8月14日周五
  1. Europe PMC(brain-computer interface · Preprints)82

    德国团队在卒中后受试者中实现 1,240 天稳定的单神经元脑机接口记录

    AI 摘要德国团队在一名大面积左半球卒中后慢性失语症受试者中植入四个 64 通道微电极阵列,靶向右半球与受损语言网络同源的额顶区域,在跨越 1,240 天的 111 次记录中动作电位产出与信号质量保持稳定。

    AI 推荐理由:该研究在卒中后受试者中连续记录 1,240 天,为皮层内脑机接口能否用于结构性脑损伤人群提供了长期数据。

  2. Europe PMC(brain-computer interface · Preprints)78

    UCSF Starr、Little 团队在两名帕金森病患者中实现意志控制的闭环 DBS

    AI 摘要UCSF 的 Starr、Little 等作者报告,两名植入具备感知功能神经刺激器的帕金森病患者通过在家玩飞机模拟游戏完成长期 BCI 训练,能够有效下调皮层 beta 信号(p < 1e-10)。

    AI 推荐理由:两名帕金森病患者通过 BCI 训练学会自主调节皮层 beta 信号,并以此控制闭环 DBS 的刺激强度,为无外部控制器的人体神经调控提供原理验证。

8月12日周三
  1. Bing 新闻:芯智达76

    芯智达双线推进北脑一号与北脑二号,并签约入驻昌平脑机接口产业园

    AI 摘要芯智达董事会秘书李园接受《科创板日报》采访时表示,公司同时推进半侵入式“北脑一号”与全侵入式“北脑二号”两条路线。“北脑一号”采用硬脑膜外植入路径,已完成累计超40余例人体植入,有望明年年初申报上市;“北脑二号”已完成512通道无线全植入产品研发,进入大动物验证阶段,计划年内启动临床研究。

    AI 推荐理由:芯智达同时推进半侵入式与全侵入式两条路线,读者可据此了解国内脑机接口企业的产品管线与产能布局节奏。

  2. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验60

    台中荣民总医院注册试验:对比脑电控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果

    AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者,随机分为两组,一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步,另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步,两组均每周训练两次、持续 4 周。

    AI 推荐理由:该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式,读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。

  3. ClinicalTrials.gov:脑机接口试验发布结果78

    Neurolutions 发布 BCI-REHAB 试验结果:居家 IpsiHand 设备用于偏瘫性卒中

    AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果,比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效,并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。

    AI 推荐理由:这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计,读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。

8月11日周二
  1. Europe PMC(brain-computer interface · Top journals)62

    BrainGate2 研究:人运动皮层准备期活动编码运动方向并用于在线光标控制

    AI 摘要BrainGate2 临床试验的 3 名受试者接受皮层内记录,研究显示人运动皮层准备期活动对即将发生的运动方向具有调谐,且这一调谐在不同效应器的运动中大体保持。准备期活动还包含曲线运动初始方向与目标方向的信息,对运动距离或速度的编码较弱。研究团队进一步给出一种在线控制范式,利用准备期活动提前预测受试者意图方向,实现由受试者自主发起的快速电脑光标控制。

    AI 推荐理由:BrainGate2 三名受试者的皮层内记录显示,准备期活动已编码运动方向与曲率,并可用于在线光标控制。

8月7日周五
  1. Neuron(In Press)66

    Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队在人类视觉皮层用深度学习控制电刺激诱发活动

    AI 摘要Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队研究,在一位盲人受试者的视觉皮层内验证深度学习框架可预测并塑造电刺激诱发的皮层内神经活动。优化后的刺激模式能在低电流下较准确地产生目标神经响应,且记录到的活动比单独使用刺激参数更准确地预测受试者的知觉报告。

    AI 推荐理由:在一位盲人受试者视觉皮层内验证深度学习预测并塑造电刺激诱发活动,可与传统刺激参数方案对照。

  2. Neuron(In Press)78

    Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队在人类视觉皮层用深度学习控制电刺激诱发活动

    AI 摘要Neuron 刊发 Eduardo Fernández 团队研究,在一位盲人受试者的视觉皮层内验证深度学习框架可预测并塑造电刺激诱发的皮层内神经活动。优化后的刺激模式能在低电流下较准确地产生目标神经响应,且记录到的活动比单独使用刺激参数更准确地预测受试者的知觉报告。

    AI 推荐理由:在一位盲人受试者视觉皮层内验证深度学习预测并塑造电刺激诱发活动,可与传统刺激参数方案对照。

8月4日周二
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    EPFL 注册 VALSE 试验,评估脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼联合用于慢性脊髓损伤康复

    AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究,评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统,用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合,研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用,为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。

    AI 推荐理由:EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合,读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。

8月3日周一
  1. Nature Portfolio(Brain–machine interface)71

    Nature Neuroscience 报道双向皮层内脑机接口结合神经调控恢复四肢瘫患者手部功能

    AI 摘要Chandrasekaran 等人在 Nature Medicine 报告一套双重神经旁路系统,将双向皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合,用于恢复上肢运动与感觉。

    AI 推荐理由:这篇研究亮点转述了一项双向皮层内脑机接口结合脊髓与皮层神经调控的个案,读者可了解运动与感觉同时恢复的整合思路。

8月1日周六
7月31日周五
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验42

    植入式电刺激系统研究:改善脊髓损伤、卒中、多发性硬化与脑外伤后瘫痪患者的运动功能

    AI 摘要一项新注册临床试验将评估植入式电刺激系统在脊髓损伤、卒中、多发性硬化及创伤性脑损伤后瘫痪患者中的安全性与有效性,并探索电刺激如何改善人体运动、生物力学与功能。该研究由研究人员发起,相关试验阶段与注册号尚未在原文中披露。

7月30日周四
  1. Bing 新闻:阶梯医疗82

    阶梯医疗称微创植入式脑机接口临床试验取得进展,高位截瘫患者实现脑控办公

    AI 摘要阶梯医疗7月30日向界面新闻表示,其自主研发的微创植入式脑机接口技术在临床试验中取得实质进展,多名高位截瘫患者依托该系统重返职场,从事电商物流协调及后台标注等专职工作。

    AI 推荐理由:材料给出256通道系统、380比特/分钟交互效率和低于50毫秒延迟,可与同类植入式方案对照。

7月29日周三
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验26

    虚拟现实脑机接口方案对脊髓损伤康复效果的研究

    AI 摘要一项新注册临床试验将VR脑机接口方案与视觉、听觉、触觉感觉反馈及外骨骼结合,用于脊髓损伤康复,并通过EEG记录分析受试者脑区间信息传递动态。受试者含脊髓损伤患者与无SCI者,每周监测共12次、每次1至2小时,患者通过运动想象在VR中操控虚拟化身。

7月28日周二
  1. Bing 新闻:阶梯医疗72

    阶梯医疗称其植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者重返工作岗位

    AI 摘要阶梯医疗表示,其自主研发的微创植入式脑机接口已帮助多名高位截瘫患者完成电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。公司称这属于临床应用的新进展,但未披露受试者人数、植入部位和任务完成指标。

    AI 推荐理由:材料说明阶梯医疗的植入式脑机接口已用于多名高位截瘫患者的实际工作场景,读者可据此了解其应用方向从光标操控转向职业任务。

  2. Paradromics News82

    Paradromics 的 Connexus 植入人脑:一位运动神经元病受试者的语音康复

    AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内,该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号,信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器,由 AI 转成屏幕上的文字。

    AI 推荐理由:文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段,并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。

7月27日周一
  1. Bing 新闻:阶梯医疗72

    阶梯医疗 WRS 01 助多名高位截瘫患者重返工作场景

    AI 摘要阶梯医疗公布其 256 通道全植入式脑机接口系统 WRS 01 的临床应用情况,多名高位截瘫患者借助该系统从事电商物流协同、自动售货机后台标注等工作。受试者与电脑的信息交互效率达到 380 比特/分钟,系统从信号采集到执行的整体延迟控制在 50 毫秒以内,患者可连续工作 3 至 4 小时,并能一边控制电脑光标一边与人沟通。

    AI 推荐理由:材料给出多名高位截瘫受试者的植入通道数、信息传输速率与延迟指标,可据此对照其他皮层内脑机接口的交互性能。

7月23日周四
  1. Brain66

    分期双侧VIM伽玛刀治疗严重特发性震颤的前瞻性二期试验结果

    AI 摘要一项前瞻性单臂二期试验对33例严重特发性震颤患者实施第二侧VIM伽玛刀放射外科治疗,主要终点为安全性。1年随访全部完成,仅观察到1例不良事件(VIM-GKS后11个月因过度反应出现偏身本体感觉性共济失调与构音障碍),认知、言语、步态与平衡评估均无显著恶化。

    AI 推荐理由:33例严重特发性震颤患者的分期双侧VIM-GKS二期试验,给出了安全性终点与震颤改善幅度,可与单侧方案对照。

  2. Brain66

    分期双侧VIM伽玛刀治疗严重特发性震颤的前瞻性二期试验结果

    AI 摘要一项前瞻性单臂二期试验对33例严重特发性震颤患者实施第二侧VIM伽玛刀放射外科治疗,主要终点为安全性。1年随访全部完成,仅观察到1例不良事件(VIM-GKS后11个月因过度反应出现偏身本体感觉性共济失调与构音障碍),认知、言语、步态与平衡评估均无显著恶化。

    AI 推荐理由:33例严重特发性震颤患者的分期双侧VIM-GKS二期试验,给出了安全性终点与震颤改善幅度,可与单侧方案对照。

7月22日周三
7月21日周二
7月20日周一
7月16日周四
  1. Google News:brain-computer interface78

    脑植入物让一名四肢瘫受试者恢复触觉

    AI 摘要STAT 报道,一名因 2020 年潜水事故导致脊髓损伤、颈部以下几乎无法活动和感知的受试者 Keith Thomas,在 2023 年作为实验性研究的一部分接受脑植入物。该装置同时向他的脑和脊髓施加微弱电刺激,使他能够抬起手臂和肩膀,并重新抚摸和感受到他的狗 Bow 的毛发。

    AI 推荐理由:材料记录了受试者植入后同时刺激脑与脊髓、恢复手臂活动与触觉的个案,可供对照脑机接口与神经调控结合的路径。

  2. Europe PMC(brain-computer interface · Top journals)88

    双神经旁路系统帮助一名完全性四肢瘫受试者恢复手部运动与感觉

    AI 摘要研究团队报告了一种双神经旁路(DNB)混合神经假体系统,将皮层内脑机接口与脊髓和皮层的靶向模式化神经调控结合,在一名慢性 C4 感觉/C5 运动完全性四肢瘫受试者中恢复了自主进食和精细物体操作等功能,并带来肘部屈曲和手腕触觉的持续改善。系统使用循环人工神经网络和强化学习实现精细抓握控制,配合模式化脊髓刺激和活动引导的皮层内微刺激(皮层镜像)促进神经可塑性,即使系统关闭后仍可带来长期感觉运动恢复。

    AI 推荐理由:一名完全性四肢瘫受试者通过皮层内脑机接口与脊髓、皮层神经调控结合,恢复了自主进食等手部功能。

  3. Nature Portfolio(Brain–machine interface)66

    Duke G. B. Cogan 团队用 μECoG 对齐跨患者潜在动态提升语音解码

    AI 摘要Duke University 的 G. B. Cogan 团队在八名接受清醒神经外科手术的患者上,用高密度 μECoG 阵列记录感觉运动皮层,通过 PCA 提取潜在动态并用 CCA 跨患者对齐,训练出跨患者语音解码模型。

    AI 推荐理由:八名受试者的术中 μECoG 数据显示,跨患者对齐潜在动态后语音解码可超过个体模型,读者可据此比较跨患者与个体化训练路线。

7月15日周三
  1. Blackrock Neurotech News88

    Blackrock Neurotech 报告人体皮层内微刺激长期安全性与有效性

    AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验(NCT01894802)中评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与耐久性,5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。

    AI 推荐理由:Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据,可与短期安全性研究对照。

  2. Europe PMC(brain-computer interface · Top journals)85

    匹兹堡大学Collinger与Gaunt团队报告人体皮层内微刺激10年长期安全性与有效性

    AI 摘要匹兹堡大学Collinger与Gaunt团队在早期可行性临床试验(NCT01894802)中评估了皮层内微刺激(ICMS)的长期安全性、有效性与耐久性,5名脊髓损伤受试者各在Brodmann 1区手部代表区植入两个Blackrock NeuroPort微电极阵列。

    AI 推荐理由:这项早期可行性试验给出5名受试者2至10年的ICMS长期数据,可与短期感觉反馈研究对照。

7月14日周二
7月13日周一
  1. Bing 新闻:智冉医疗72

    智冉医疗超百通道侵入式脑机接口启动GCP临床试验,目标2027至2028年拿证

    AI 摘要智冉医疗联合创始人、CEO宋麒介绍,公司超百通道侵入式脑机接口产品已于2026年5月启动国内首个GCP注册临床试验,计划今年完成入组、明年完成临床并提交注册,力争2027至2028年拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。

    AI 推荐理由:智冉医疗披露百通道产品临床时间表与千通道布局,可对照国内侵入式脑机接口的通道数竞争节奏。

  2. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验

    AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征,背景提到法国ALIS报告约500名患者,自然语音平均每分钟150词,而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低,每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口,通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。

    AI 推荐理由:法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验,可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。

7月12日周日
  1. Bing 新闻:脑机接口 临床78

    特稿:中国脑机接口借半侵入式路线抢先商业化

    AI 摘要《联合早报》特稿报道,博睿康与清华大学共同研发的半侵入式脑机接口系统 NEO 已获中国国家药监局批准上市,截至去年底已有包括高位截瘫患者董辉在内的 32 位颈部脊髓受损患者接受该手术。

    AI 推荐理由:借博睿康 NEO 获批与中美路线差异,梳理半侵入式脑机接口从临床到商业化的落地路径。

7月8日周三
7月7日周二
  1. ClinicalTrials.gov:脑机接口新注册试验62

    浙江省人民医院注册脊髓刺激联合运动想象脑机接口治疗卒中后上肢运动障碍试验

    AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验,评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组,主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分,次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件,以及探索性神经电生理和神经影像指标。

    AI 推荐理由:该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合,并设单独脑机接口对照组,便于观察联合方案是否带来额外获益。

7月6日周一
7月1日周三
6月30日周二
  1. Bing 新闻:脑虎科技82

    脑虎科技“三全”脑机接口在华山医院启动GCP注册临床试验

    AI 摘要脑虎科技宣布,其自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能(三全)脑机接口系统”,在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。该试验于7月7日启动,是国内首款进入国家相关注册程序的植入式脑机接口系统。

  2. Bing 新闻:博睿康78

    博睿康更新科创板招股书:上半年营收0.46亿元,NEO-ONE SCI已售13台

    AI 摘要博睿康9月29日更新科创板IPO招股书,2026年上半年营收0.46亿元,归母净利润亏损0.65亿元,拟募资约25亿元。其侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI于2026年3月获国家药监局批准上市,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过采集脑电信号识别运动意图并借助气动手套辅助抓握;今年7月实现首例商业化销售,销售13台、完成8例植入,并获得70余台意向订单。