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#政策/伦理

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10月9日周五
  1. PR Newswire 新闻稿:neurotechnology58

    CraniUS Therapeutics 六周内获第二项 FDA 510(k) 许可,NeuroPASS 3 颅内给药系统获美国专利

    AI 摘要CraniUS Therapeutics 宣布 FDA 于 2026 年 9 月 11 日以 K262874 号申请授予其 CraniUS Plate 新配置 NeuroPASS 2 的 510(k) 许可,这是公司约六周内的第二项许可,早于其预期的第四季度时间表。

    AI 推荐理由:CraniUS 六周内拿到第二项 510(k) 并获颅骨内给药系统专利,可对照其从颅骨修复走向颅内递送的路径。

7月28日周二
  1. GlobeNewswire 新闻稿:neurotechnology15

    York University 的 Connected Minds 与 CIGI 合作加强全球 AI 与神经技术治理

    AI 摘要York University 的 Connected Minds 与 CIGI 启动为期 16 个月的试点合作,为 AI 和神经技术设计并构建新的治理框架。该计划将联合国标准制定、加拿大立法流程与应用监管指导相衔接,建立可复制的技术与人权框架,并推动加拿大在神经技术与 AI 负责任治理方面发挥全球引领作用。

7月30日周二
  1. Science Corporation News22

    Science Corporation 阐述脑机接口患者权利若干关键原则

    AI 摘要Science Corporation 首席法务官发文阐述脑机接口患者权利原则:患者应对设备输入、处理与输出拥有最大程度的知情权和控制权,神经数据不得被未知监控或强制变现。设备核心功能须在无网络连接时仍可使用,网络仅作增强;患者购买的神经设备应完全归其所有,功能不得被订阅、广告或专有附加组件限制。

6月3日周六