左半球卒中患者运动想象自适应神经技术临床试验注册
AI 摘要一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
AI 摘要一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能,比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练,全程记录EEG与表面EMG,并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation(SBA)方法提供的算法支持评估BCI性能。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 recoveriX 系统引导的上肢神经康复对急性卒中患者的疗效。该系统通过头皮 EEG 非侵入式检测运动意图,利用 mu 和 beta 节律的事件相关去同步化(ERD)驱动康复设备或功能性电刺激,重建皮层运动意图与肢体运动的闭环神经反馈。研究旨在追踪卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的启示。
AI 摘要天津大学在建校131周年之际宣布,其首创了中国脑机科学与技术本科专业,并推出面向新兴工程教育的"TJU Plan 3.0"。"神工-神高"系统成为中国首个获批的脑机接口医疗器械,用于诊断认知障碍,由刘秀云教授团队开发,可将脑积水等疾病的诊断时间从数天缩短至30分钟。另有20余款"神工"系列设备已从实验室进入临床病房。
AI 摘要Cognixion 公布其与 Apple Vision Pro 集成的非侵入式 EEG 脑机接口居家研究结果,四名受试者(三名 ALS、一名慢性卒中后遗症)在四个家庭中完成五个月共 186 次会话,其中 146 次为脑机接口会话、40 次为通信会话,全程由家属或照护者操作,无严重不良事件。
AI 推荐理由:四名受试者在自家客厅完成五个月非侵入式EEG通信,读者可据此了解居家场景下BCI的实际可用性与个体化配置需求。
AI 摘要脑虎科技披露其全植入、全无线、全功能(三全)脑机接口系统的最新临床探索进展,高位截瘫受试者小嘉今年4月植入该系统后,结合AI大模型与3D打印,从脑控绘制草图到生成视觉方案、数字建模并打印出实体手办,还制作了平板电脑专属指套。
AI 推荐理由:脑虎科技披露高位截瘫受试者植入后的多场景探索,可看到脑机接口与AI大模型、智能眼镜协同的意图到执行链路。
AI 摘要Phantom Neuro 宣布加入 Amputee Coalition 的 Partnership Program,该联盟服务美国超过 560 万肢体缺失或肢体差异人群。Phantom Neuro 正在开发 Phantom X 微创肌肉-机器接口,用于解读人意图运动时产生的电信号,以更直观地控制假肢和机器人系统。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估脑机接口神经反馈训练(BCI-NFT)能否改善7至21岁获得性脑损伤(含TBI、卒中、脑炎、脑肿瘤或癫痫)儿童及青少年的认知结局,并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。
AI 摘要ONWARD Medical 公布 2026 上半年业绩,ARC-EX System 上半年售出或通过付费评估提供 159 套,同比增长 430%,仅在美国就已进入 130 多家诊所,并首次向个人用户销售用于家庭使用。
AI 推荐理由:ONWARD Medical 半年报把 ARC-EX 的商业化数字与 ARC-IM、ARC-BCI 的临床进度放在一起,可对照其从非侵入式产品到植入式管线的推进节奏。
AI 摘要ONWARD Medical 宣布其 EIGER 临床可行性研究完成首例植入,评估研究性 ARC-IM 系统用于亚急性和慢性脊髓损伤后恢复站立与行走的安全性和初步有效性。
AI 推荐理由:EIGER 研究首次纳入亚急性期脊髓损伤受试者,读者可据此了解 ARC-IM 在急慢性两个队列中的可行性设计。
AI 摘要一项新注册研究将采用序贯探索性混合方法设计,通过半结构化访谈和结构化问卷,调查ICU及急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语语言病理学家,以识别优先沟通需求、现有策略局限及未来辅助沟通工具的实用要求。研究指出,眼动追踪和脑机接口等先进辅助沟通系统已在慢性神经疾病人群中显示潜力,但尚未很好地适应急性护理的实际条件。
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由:该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复,并关注本地临床场景的可操作性。
AI 摘要Kandu 宣布 NIH 资助的 BCI-REHAB 随机对照试验结果发表在 Stroke: Vascular and Interventional Neurology,使用 FDA 已批准的 IpsiHand 系统的慢性卒中患者上肢运动功能改善显著优于标准居家锻炼。
AI 推荐理由:原文给出随机对照试验的受试者规模、效应量和响应率,读者可据此判断非侵入式BCI居家康复的证据强度。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 BCI 引导的功能性电刺激(FES)对脊髓损伤患者肌肉激活与步态运动学的改善效果,刺激靶点为胫骨前肌。该研究针对脊髓损伤人群,旨在通过脑机接口触发 FES 辅助步态训练。
AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验,比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者,随机分为两组,一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步,另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步,两组均每周训练两次、持续 4 周。
AI 推荐理由:该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式,读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。
AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果,比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效,并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。
AI 推荐理由:这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计,读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。
AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究,评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统,用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合,研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用,为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。
AI 推荐理由:EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合,读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估植入式电刺激系统在脊髓损伤、卒中、多发性硬化及创伤性脑损伤后瘫痪患者中的安全性与有效性,并探索电刺激如何改善人体运动、生物力学与功能。该研究由研究人员发起,相关试验阶段与注册号尚未在原文中披露。
AI 摘要一项新注册临床试验将VR脑机接口方案与视觉、听觉、触觉感觉反馈及外骨骼结合,用于脊髓损伤康复,并通过EEG记录分析受试者脑区间信息传递动态。受试者含脊髓损伤患者与无SCI者,每周监测共12次、每次1至2小时,患者通过运动想象在VR中操控虚拟化身。
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示,进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由:脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序,可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征,背景提到法国ALIS报告约500名患者,自然语音平均每分钟150词,而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低,每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口,通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。
AI 推荐理由:法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验,可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。
AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验,评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组,主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分,次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件,以及探索性神经电生理和神经影像指标。
AI 推荐理由:该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合,并设单独脑机接口对照组,便于观察联合方案是否带来额外获益。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估一款可通过神经记录与皮肤刺激实现双向控制的电动踝假肢,在自由空间与行走任务中的表现。研究将测量下肢截肢受试者佩戴该假肢与处方假肢时的具身感、步态对称性与稳定性,结果用于指导仿生踝假肢与人体优化整合的设计。
AI 摘要脑虎科技公布其“三全”脑机接口系统的两名高位截瘫受试者完成了一场上海与南昌之间相隔800公里的脑控象棋对弈。上海受试者小张脑控虚拟棋盘选子落子,指令实时传输到南昌的机器人替身完成落子;南昌受试者邓老师通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子对弈,并在棋局后写下“成功”二字。
AI 摘要Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne 注册一项临床试验,评估皮层记录器件(ECoG)联合颈段和腰段靶向硬膜外电刺激(EES)恢复慢性卒中伴运动障碍受试者上下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。研究目标是在受试者运动意图与脊髓之间建立直接通路,在改善或恢复手臂和腿部自主运动控制、支持即时活动的同时,结合神经康复促进神经功能恢复。
AI 摘要Cognixion 在佛罗里达举行的 MedTech World North America 2026 大会上获评年度可穿戴与植入式技术奖,该奖项由公众投票与独立指导委员会评审共同选出,各类别共收到超过 5000 张选票。Cognixion 称其正在构建神经技术与辅助现实系统,面向有言语和运动障碍的人群,帮助他们沟通、互动并提升独立性。
AI 摘要脑虎科技宣布其第二例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验取得突破,一名29岁高位截瘫美术教师通过脑机接口驱动功能性电刺激(BCI-FES)实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极,全链路延时低于50毫秒,电池模块置于胸部皮下,为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示,患者术后1个月已能通过意念控制患侧手部精准主动抓握,完成书写、绘画等高精度动作。
AI 摘要美国 VA Office of Research and Development 在 ClinicalTrials.gov 发布 NCT03482310 结果,研究慢性高位四肢瘫患者控制不同抓握模式的能力,场景包括虚拟现实和其实际手部。
AI 摘要MIT 团队在 ClinicalTrials.gov 发布经胫骨截肢后功能肢体恢复试验结果,受试者为 11 名接受两块拮抗肌神经接口(AMI)的实验组和 11 名匹配的常规截肢对照组。
AI 摘要脑虎科技公布,其首位植入全植入、全无线、全功能脑机接口的临床患者已能独立置办年货、书写福字和发送红包。这位高位截瘫卧床八年的患者通过脑控平板浏览购物平台、在脑控绘画软件中写福字,并以意念操控手机在家族微信群发红包。脑虎科技同时发布插件式跨设备连接组件XessKey(随芯控),形似U盘、即插即用,用于连接并脑控主流平板、电脑等设备。
AI 摘要一项 BCI-FES 疗法用于卒中康复的临床试验发布结果。该系统将脑机接口与功能性电刺激(FES)结合,把脑电波转化为控制信号,用于改善卒中后运动功能。研究针对卒中后步态障碍,美国每年约 795,000 例新发病例,30-60% 的卒中幸存者仍受行走困难影响。
AI 摘要Cognixion 被 The Tech Interactive 评为 2025 Tech for Global Good Laureate,其工作将在该馆进行为期一年的专题展览,并于 1 月 16 日在圣何塞举行的第八届 Tech for Global Good Celebration 上启动。
AI 摘要Blackrock Neurotech 的 StoryCollider 播客本期讲述 BCI 先驱 Scott Imbrie 的故事。他因 1985 年车祸导致 C4 至 C6 脊髓损伤,为不完全性四肢瘫,伴有精细运动功能受限。目前他作为受试者参与芝加哥大学的脊髓损伤研究,通过脑机接口控制带感觉反馈的机械臂和机械手,该研究目标是帮助脊髓损伤患者恢复独立生活能力。
AI 摘要Cognixion 正在开展 Axon-R 非侵入式脑机接口头戴设备与 Nucleus 生物传感中枢的可行性研究,探索脑信号、眼动追踪与 AI 的组合如何帮助 ALS 及其他影响言语疾病的患者沟通。CTO Chris Ullrich 在 Clinical Leader 采访中介绍了该平台与 Apple Vision Pro 的集成,以及患者和护理者反馈对系统设计的塑造作用。
AI 摘要一项脑机接口卒中康复试验发布结果,该研究用 EEG 输出驱动功能性肌肉刺激,以行为学指标评估卒中恢复程度,并用 fMRI 测量脑可塑性变化。受试者为上肢偏瘫的卒中患者,预计参与研究约 4 个月。
AI 摘要一项介入性试验发布结果,评估越地推进神经假体对卒中后患者步行功能的影响。该神经假体向患侧踝跖屈肌与背屈肌提供自适应神经刺激,慢性卒中后偏瘫受试者在社区与跑台上分别佩戴和不佩戴该假体行走。研究旨在了解自适应神经刺激如何影响步行功能的临床与生物力学指标,以指导未来卒中后步行能力康复方案。
AI 摘要美国 VA Office of Research and Development 在 ClinicalTrials.gov 发布 NCT01923662 的结果,研究多触点外周神经电极神经假体用于脊髓损伤后站立。
AI 摘要一项针对偏瘫卒中患者的脑机接口生物反馈上肢康复训练试验已中止,原因是难以招募到目标数量的受试者,且负责生物信号数据处理的关键研究员离职。
AI 摘要一项临床试验发布结果,考察身心觉知训练(MBAT)对基于感觉运动节律(SMR)的脑机接口(BCI)初始学习的影响。研究假设是 MBAT 能提升 SMR 型 BCI 的使用表现。
AI 摘要一项针对脊髓损伤患者的镜像神经元网络运动想象训练改善脑机接口性能的临床试验已撤回。该试验最终招募2名受试者,但因资金于2017年11月30日终止,未能完成研究。
AI 摘要一项使用功能性电刺激服装进行抓握康复的临床试验已因未收到资金而中止。该试验在 ClinicalTrials.gov 上的状态变更为 TERMINATED。