Salience 与 Ampa Health 发表 ONE-BD 病例系列：单日 TMS 治疗双相 I 型抑郁
AI 摘要Salience TMS Neuro Solutions 与 Ampa Health 等合作在《Transcranial Magnetic Stimulation》发表 ONE-BD 病例系列，30 名双相 I 型抑郁发作成人接受单日 20 次 TMS，每次 3 分钟、间隔约 20 分钟，并合用单剂 D-cycloserine。
#临床/人体研究
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今日 0 条PR Newswire 新闻稿：neurotechnologyAI 评分4242
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分4242 左半球卒中患者运动想象自适应神经技术临床试验注册
AI 摘要一项随机临床试验将评估共适应运动想象脑机接口对亚急性左半球卒中成人上肢康复的可行性与性能，比较连续神经反馈与二值反馈对BCI控制和学习的影响。受试者随机分组后接受BCI校准及10次实时BCI训练，全程记录EEG与表面EMG，并以解码准确率和Supportive Backward Adaptation（SBA）方法提供的算法支持评估BCI性能。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分4242 CorTec Brain Interchange 系统急性记录刻板高频振荡结果发布
AI 摘要一项研究结果发布，介绍用 CorTec 的可植入 Brain Interchange（BIC）系统在急性场景下记录刻板高频振荡（HFO），该系统能以 ≥1kHz 的采样率采集神经数据并向 HFO 生成区域施加靶向电刺激。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 Cognixion 注册 30 名 ALS 受试者试验，比较 Cognixion ONE 脑机接口与眼动沟通设备
AI 摘要Cognixion 在 ClinicalTrials.gov 注册一项研究，比较可穿戴脑机接口沟通设备 Cognixion ONE 与 ALS 患者已在使用的眼动沟通设备。
AI 推荐理由：试验把自愿使用时长作为主要指标，读者可据此了解 ALS 沟通设备如何从眼动转向脑机接口输入的比较设计。
Science Corporation News精选AI 评分8484 Science Corporation 公布 PRIMA 视网膜下植入物 36 个月临床试验结果
AI 摘要Science Corporation 在 EURETINA 大会公布 PRIMAvera 临床试验（NCT04676854）36 个月随访数据，PRIMA 视网膜下光伏植入物用于因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的失明患者。
AI 推荐理由：PRIMAvera 试验的 36 个月随访给出了视网膜下光伏植入物的长期安全性与视力改善数据，可与 12 个月结果对照。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 recoveriX 系统 BCI 引导上肢神经康复治疗急性卒中试验注册
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 recoveriX 系统引导的上肢神经康复对急性卒中患者的疗效。该系统通过头皮 EEG 非侵入式检测运动意图，利用 mu 和 beta 节律的事件相关去同步化（ERD）驱动康复设备或功能性电刺激，重建皮层运动意图与肢体运动的闭环神经反馈。研究旨在追踪卒中后这些电生理信号随时间的变化及其对 BCI 康复的启示。
Neuralink Updates精选AI 评分8888 Neuralink 用 5 万小时无标注脑数据预训练解码器，受试者创 11.32 BPS 纪录
AI 摘要Neuralink 公布其用临床试验参与者两年间积累的超过 5 万小时无标注自由形式神经数据预训练神经编码器，使解码器无需频繁重新校准即可维持数周性能。六名参与者刷新个人纪录，三人超过此前 10.39 BPS 的纪录，其中一人达到 11.32 BPS。
AI 推荐理由：Neuralink 用 5 万小时无标注神经数据预训练编码器，六名受试者刷新个人纪录，其中一人达到 11.32 BPS。
Cognixion 博客精选AI 评分7878 Cognixion 公布 Apple Vision Pro 脑机接口居家研究结果：四名受试者五个月完成 186 次会话
AI 摘要Cognixion 公布其与 Apple Vision Pro 集成的非侵入式 EEG 脑机接口居家研究结果，四名受试者（三名 ALS、一名慢性卒中后遗症）在四个家庭中完成五个月共 186 次会话，其中 146 次为脑机接口会话、40 次为通信会话，全程由家属或照护者操作，无严重不良事件。
AI 推荐理由：四名受试者在自家客厅完成五个月非侵入式EEG通信，读者可据此了解居家场景下BCI的实际可用性与个体化配置需求。
脑虎科技 新闻动态精选AI 评分7272 脑虎科技披露三全脑机接口临床探索进展：受试者脑控AI与3D打印完成创作和环境交互
AI 摘要脑虎科技披露其全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统的最新临床探索进展，高位截瘫受试者小嘉今年4月植入该系统后，结合AI大模型与3D打印，从脑控绘制草图到生成视觉方案、数字建模并打印出实体手办，还制作了平板电脑专属指套。
AI 推荐理由：脑虎科技披露高位截瘫受试者植入后的多场景探索，可看到脑机接口与AI大模型、智能眼镜协同的意图到执行链路。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 基于脑机接口的双靶点神经反馈训练改善网络游戏障碍认知控制缺陷的机制研究
AI 摘要一项新注册临床试验提出网络游戏障碍（IGD）病理模型：社会奖赏下降→dACC-DLPFC认知控制环路功能障碍→额中线theta节律（Fmθ）异常。研究团队据此开发整合神经反馈与社会奖赏替代的双靶点干预系统，将社会奖赏转化为治疗性强化物以提升干预效果，针对神经机制不清、干预靶点有限与患者依从性差三大问题。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1212 帕金森病基底节感觉过滤机制试验（SUSPENDED）因受试者无法继续而暂停
AI 摘要一项研究人类基底节感觉过滤作为帕金森病机制的试验已被标记为 SUSPENDED，原因是当前受试者不再参与、也无法再招募新受试者。该试验此前在 ClinicalTrials.gov 登记，目前处于暂停状态。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分3838 临床试验：用脑机接口神经反馈训练改善儿童脑损伤后认知功能
AI 摘要一项新注册临床试验将评估脑机接口神经反馈训练（BCI-NFT）能否改善7至21岁获得性脑损伤（含TBI、卒中、脑炎、脑肿瘤或癫痫）儿童及青少年的认知结局，并检验基于EEG的指标能否作为认知障碍的客观标志物。
Paradromics News精选AI 评分8888 Paradromics 首位受试者用 Connexus 实时自主表达语句
AI 摘要Paradromics 称其 Connexus 脑机接口的首位受试者已能用脑活动自主选词、回答开放式问题并实时沟通，她在与孙辈的实时通话中通过合成语音和文字说出第一句自主解码的句子“Okay, I have a lot to say”，公司称该句逐词解码无误。
AI 推荐理由：Connect-One 早期可行性研究的首位受试者已能自主选词并实时输出语音，读者可据此了解皮层表面语音解码的人体进展与后续六年随访安排。
Paradromics News精选AI 评分7373 Paradromics 称脑植入物帮助一名失能患者恢复说话
AI 摘要Paradromics 发布消息称，其脑植入物帮助一名失能患者恢复说话，患者表示自己有很多话想说。
Paradromics News精选AI 评分8787 Paradromics 公布 Connexus 首位受试者实现实时语音交流
AI 摘要Paradromics 宣布 Connexus 脑机接口首位受试者在 Connect-One 早期可行性研究中实现实时语音与文字交流，该受试者为一名患有运动神经元疾病的密歇根州 60 多岁女性，已出现严重构音障碍。
AI 推荐理由：首位受试者用全植入皮层内系统实时说出自选语句并完成电话交流，可与已有语音解码研究对照。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2626 基于受试者独立分类器的实时 EEG 神经反馈用于有抑郁症状女性
AI 摘要一项已完成的可行性研究在有轻中度抑郁症状的18-35岁右利手女性中，测试基于受试者独立分类器的实时 EEG 神经反馈能否调控脑活动至分类器定义的参考模式。受试者随机接受分类器依从的视觉反馈加绩效依从金钱奖励，或非依从的假视觉反馈加配对金钱奖励，全部完成约3周内5次训练。主要目的是判定训练期间总体分类器准确率是否超过50%的理论随机水平。
GlobeNewswire 新闻稿：neurotechnology精选AI 评分7272 ONWARD Medical 宣布 EIGER 临床可行性研究完成首例 ARC-IM 植入
AI 摘要ONWARD Medical 宣布其 EIGER 临床可行性研究完成首例植入，评估研究性 ARC-IM 系统用于亚急性和慢性脊髓损伤后恢复站立与行走的安全性和初步有效性。
AI 推荐理由：EIGER 研究首次纳入亚急性期脊髓损伤受试者，读者可据此了解 ARC-IM 在急慢性两个队列中的可行性设计。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分1212 急性护理中非语言脊髓损伤与气管切开ICU患者的沟通障碍：医护人员混合方法需求评估
AI 摘要一项新注册研究将采用序贯探索性混合方法设计，通过半结构化访谈和结构化问卷，调查ICU及急性护理环境中照护脊髓损伤、气管切开等言语沟通受损患者的护士与言语语言病理学家，以识别优先沟通需求、现有策略局限及未来辅助沟通工具的实用要求。研究指出，眼动追踪和脑机接口等先进辅助沟通系统已在慢性神经疾病人群中显示潜力，但尚未很好地适应急性护理的实际条件。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分7878 BrainGate2 启动失语症皮层内神经接口可行性研究
AI 摘要BrainGate2 登记一项可行性研究，评估皮层内神经接口系统对失语症患者的安全性并验证其通过尝试说话在电脑屏幕上生成文字和可听合成语音的能力。研究由 Leigh R. Hochberg 负责，目标是获取初步器械安全信息并展示原理可行性。
AI 推荐理由：BrainGate2 新登记失语症可行性试验，关注皮层内接口能否让失语者通过尝试说话生成文字与语音。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 新加坡国立大学医院注册 Lifescapes 系统卒中后手功能康复试验
AI 摘要新加坡国立大学医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，评估 Lifescapes 系统在减少治疗师辅助下对卒中患者上肢运动功能的改善效果及本地临床可行性。
AI 推荐理由：该注册试验评估在减少治疗师辅助下使用 Lifescapes 非侵入式 BCI 进行卒中后手功能康复，并关注本地临床场景的可操作性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 BCIFlex 注册植入式无线脑机接口系统四肢瘫患者试验
AI 摘要BCIFlex Medical Technology 在 ClinicalTrials.gov 注册了一项试验（NCT07784088），评估植入式无线脑机接口系统在脊髓损伤所致四肢瘫患者中的安全性和有效性。
AI 推荐理由：该注册信息给出了受试人群与器械类型，读者可据此了解植入式无线脑机接口在四肢瘫人群中的试验设计方向。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分7878 上海精神卫生中心等三中心注册闭环脑机接口神经调控治疗难治性抑郁症试验
AI 摘要上海精神卫生中心联合北京安定医院和宣武医院注册一项多中心前瞻性临床试验，评估闭环 DBS 与 taVNS 能否改善难治性抑郁症患者的抑郁症状和日常功能。受试者按偏好选择 DBS 或 taVNS，各组内再随机分配至真刺激或假刺激，随访评估抑郁与焦虑症状、认知和社会功能、EEG、MRI 及不良事件。研究将比较真刺激与假刺激在临床症状、脑相关指标和安全性上的差异。
AI 推荐理由：该注册试验把闭环 DBS 与 taVNS 放在同一 TRD 人群中对照假刺激，读者可据此了解两种神经调控路线的并行验证设计。
PR Newswire 新闻稿：brain-computer interface精选AI 评分8484 Kandu 公布 IpsiHand 居家 BCI 随机对照试验结果，卒中后上肢运动功能改善
AI 摘要Kandu 宣布 NIH 资助的 BCI-REHAB 随机对照试验结果发表在 Stroke: Vascular and Interventional Neurology，使用 FDA 已批准的 IpsiHand 系统的慢性卒中患者上肢运动功能改善显著优于标准居家锻炼。
AI 推荐理由：原文给出随机对照试验的受试者规模、效应量和响应率，读者可据此判断非侵入式BCI居家康复的证据强度。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 BCI 引导胫骨前肌 FES 用于脊髓损伤步态训练
AI 摘要一项新注册临床试验将评估 BCI 引导的功能性电刺激（FES）对脊髓损伤患者肌肉激活与步态运动学的改善效果，刺激靶点为胫骨前肌。该研究针对脊髓损伤人群，旨在通过脑机接口触发 FES 辅助步态训练。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6060 台中荣民总医院注册试验：对比脑电控制与常规外骨骼步行训练对卒中患者的康复效果
AI 摘要台中荣民总医院在 ClinicalTrials.gov 注册一项试验，比较机器人外骨骼步行训练在有无脑机接口控制下对卒中患者的康复效果。受试者为过去一年内发生卒中者，随机分为两组，一组按常规方式由治疗师或传感器触发迈步，另一组由头皮传感器采集脑信号、经计算机解码后触发机器人迈步，两组均每周训练两次、持续 4 周。
AI 推荐理由：该注册试验对比脑电控制与外骨骼常规控制两种步行训练方式，读者可了解非侵入式脑机接口在卒中康复中的对照设计。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果精选AI 评分7878 Neurolutions 发布 BCI-REHAB 试验结果：居家 IpsiHand 设备用于偏瘫性卒中
AI 摘要Neurolutions 在 ClinicalTrials.gov 发布 BCI-REHAB 随机临床试验结果，比较居家脑机接口治疗系统与居家锻炼方案对卒中慢性期上肢康复的效果。试验目的是评估 BCI 疗法相对标准运动疗法的疗效，并考察在家庭环境中实现有意义的运动改善的可能性。
AI 推荐理由：这条结果发布给出了居家脑机接口康复与常规训练对照的试验设计，读者可据此了解非侵入式BCI在卒中上肢康复中的验证路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2222 AVE-Neurofeedback 用于学业焦虑与发散性思维的多中心随机对照试验
AI 摘要一项多中心平行组随机对照试验将评估 Audiovisual Entrainment Neurofeedback（AVE-NFB）系统对高中生神经自我调节、学业焦虑、自主神经调节与发散性思维的效果。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 EPFL 注册 VALSE 试验，评估脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼联合用于慢性脊髓损伤康复
AI 摘要EPFL 在 ClinicalTrials.gov 注册 VALSE 临床研究，评估将脊髓刺激与 TWIICE 机器人外骨骼结合的 VALSE 系统，用于创伤性脊髓损伤受试者的运动恢复并减少对实验室设备的依赖。TWIICE 外骨骼通过 EPFL 开发的 NR 平台整合，研究在少量受试者中考察该神经假体方案的临床安全性与实际应用，为器械和方案改进以及更贴近真实环境的康复策略提供依据。
AI 推荐理由：EPFL 注册的这项试验把脊髓刺激与 TWIICE 外骨骼整合，读者可了解神经调控与机器人辅助结合的早期临床路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分4242 植入式电刺激系统研究：改善脊髓损伤、卒中、多发性硬化与脑外伤后瘫痪患者的运动功能
AI 摘要一项新注册临床试验将评估植入式电刺激系统在脊髓损伤、卒中、多发性硬化及创伤性脑损伤后瘫痪患者中的安全性与有效性，并探索电刺激如何改善人体运动、生物力学与功能。该研究由研究人员发起，相关试验阶段与注册号尚未在原文中披露。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分2626 虚拟现实脑机接口方案对脊髓损伤康复效果的研究
AI 摘要一项新注册临床试验将VR脑机接口方案与视觉、听觉、触觉感觉反馈及外骨骼结合，用于脊髓损伤康复，并通过EEG记录分析受试者脑区间信息传递动态。受试者含脊髓损伤患者与无SCI者，每周监测共12次、每次1至2小时，患者通过运动想象在VR中操控虚拟化身。
Paradromics News精选AI 评分8282 Paradromics 的 Connexus 植入人脑：一位运动神经元病受试者的语音康复
AI 摘要Paradromics 的脑机接口 Connexus 上月在美国密歇根由外科医生植入一名患有运动神经元病、已失去大部分说话能力的女性受试者脑内，该植入物通过 421 个微电极深入运动皮层 1.5 毫米读取单个神经元信号，信号传至其胸部收发器再无线传输到接收器，由 AI 转成屏幕上的文字。
AI 推荐理由：文章记录了 Paradromics 的 Connexus 植入手术与术后康复阶段，并借 CEO 之口讨论支付与商业化路径。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1818 ECoG 清醒手术试验因医疗器械缺陷中止：评估胶质瘤手术中皮层脑电记录与影像数据相关性
AI 摘要一项评估清醒手术中 ECoG 记录用于胶质瘤管理并与影像数据做相关性分析的临床试验已因医疗器械缺陷中止。该试验原计划在胶质瘤切除过程中采集皮层脑电信号，并与影像学数据进行对照。
Blackrock Neurotech News精选AI 评分8888 Blackrock Neurotech 报告人体皮层内微刺激长期安全性与有效性
AI 摘要Blackrock Neurotech 在一项早期可行性临床试验（NCT01894802）中评估了皮层内微刺激（ICMS）的长期安全性、有效性与耐久性，5 名脊髓损伤受试者各在 Brodmann 1 区手部代表区植入两个 Blackrock NeuroPort 微电极阵列。
AI 推荐理由：Blackrock 公布 5 名受试者、最长 10 年的皮层内微刺激随访数据，可与短期安全性研究对照。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验
AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征，背景提到法国ALIS报告约500名患者，自然语音平均每分钟150词，而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低，每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口，通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。
AI 推荐理由：法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验，可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8888 脑虎科技三全脑机接口系统启动GCP注册临床试验
AI 摘要脑虎科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全脑机接口系统）在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 浙江省人民医院注册脊髓刺激联合运动想象脑机接口治疗卒中后上肢运动障碍试验
AI 摘要浙江省人民医院注册一项临床试验，评估脊髓刺激联合非侵入式运动想象脑机接口康复训练对慢性卒中后上肢运动功能障碍患者的疗效与安全性。试验设联合组与仅接受运动想象脑机接口训练的对照组，主要结局为Fugl-Meyer上肢运动功能评分，次要结局包括肌张力、上肢功能活动、日常生活能力、不良事件与严重不良事件，以及探索性神经电生理和神经影像指标。
AI 推荐理由：该注册试验把脊髓刺激与非侵入式运动想象脑机接口康复训练组合，并设单独脑机接口对照组，便于观察联合方案是否带来额外获益。
Paradromics NewsAI 评分7878 密歇根大学神经外科医生讲述为受试者植入 Paradromics 首枚长期脑芯片
AI 摘要密歇根大学健康中心的神经外科医生 Matthew Willsey 讲述了他为一名受试者植入 Paradromics 首枚长期脑芯片的过程。手术先开颅暴露皮层并放置电极阵列，再在胸部植入收发器，通过皮下延伸导线连接，全程约四小时。Willsey 表示该系统设计为完全植入式，无需像以往研究中的脑机接口那样穿过皮肤连接计算机，并强调患者筛选需兼顾获益与手术安全。
Blackrock Neurotech NewsAI 评分8585 Blackrock Neurotech 分享 ALS 受试者 Casey Harrell 使用皮层内脑机接口近两年的经历
AI 摘要Blackrock Neurotech 讲述 ALS 受试者 Casey Harrell 的故事：2023 年他在 UC Davis 主导的临床试验中接受手术。
Paradromics NewsAI 评分8888 Paradromics 首次为受试者植入 Connexus 脑机接口
AI 摘要Paradromics 宣布首次将 Connexus 脑机接口植入活体受试者，手术由密歇根大学神经外科医生 Matthew Willsey、Aditya Pandey 及团队完成，属于 FDA 批准的临床试验，目标是帮助严重运动障碍者恢复语言能力。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分6060 北京天坛医院注册高密度柔性μECoG辅助癫痫手术单臂试验
AI 摘要北京天坛医院在ClinicalTrials.gov注册一项单臂试验，评估高密度柔性微皮层脑电（μECoG）在癫痫手术中引导致痫区切除的临床价值。试验注册号为NCT07656857。