阶梯医疗注册无线植入式中文语音脑机接口临床试验
AI 摘要上海阶梯医疗科技在 ClinicalTrials.gov 注册一项前瞻性单臂临床试验(NCT07647315),初步评估其植入式无线脑机接口系统帮助言语障碍受试者实现脑控交流的安全性与有效性。受试者将接受手术植入和脑控训练,随访期预计 12 个月,期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷,并收集脑控交互与交流的有效性数据。
AI 摘要上海阶梯医疗科技在 ClinicalTrials.gov 注册一项前瞻性单臂临床试验(NCT07647315),初步评估其植入式无线脑机接口系统帮助言语障碍受试者实现脑控交流的安全性与有效性。受试者将接受手术植入和脑控训练,随访期预计 12 个月,期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷,并收集脑控交互与交流的有效性数据。
AI 摘要一项新注册临床试验将评估一款可通过神经记录与皮肤刺激实现双向控制的电动踝假肢,在自由空间与行走任务中的表现。研究将测量下肢截肢受试者佩戴该假肢与处方假肢时的具身感、步态对称性与稳定性,结果用于指导仿生踝假肢与人体优化整合的设计。
AI 摘要脑虎科技公布其“三全”脑机接口系统的两名高位截瘫受试者完成了一场上海与南昌之间相隔800公里的脑控象棋对弈。上海受试者小张脑控虚拟棋盘选子落子,指令实时传输到南昌的机器人替身完成落子;南昌受试者邓老师通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子对弈,并在棋局后写下“成功”二字。
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 注册一项临床试验,评估脊髓损伤患者通过脑植入物控制数字设备,目标是实现日常生活中的高效独立 BCI 控制。
AI 摘要ClinicalTrials.gov 记录显示,名为 Brain Networks and Consciousness 的试验状态已变更为 TERMINATED(已中止),中止原因为资助结束(Conclusion of funding)。该条目未披露受试者数量、电极类型、植入位置及解码指标等具体信息。
AI 摘要Brain Networks and Consciousness 试验发布结果,该研究利用运动障碍患者接受 DBS 手术的时机,在皮层下结构记录脑活动,受试者手术延长最多 40 分钟以记录其对言语和听觉刺激的反应。研究设三个目标:比较伴与不伴基底节病变患者的麻醉敏感性差异、将脑环路变化与麻醉诱导和苏醒相关联、评估靶向深部脑刺激对麻醉所致意识丧失与恢复的影响。
AI 摘要瑞金医院注册一项单中心、随机、双盲、假刺激对照试验,评估非侵入式脑机接口神经调控联合 40Hz 视听刺激对阿尔茨海默病患者认知功能的效果与安全性。
AI 摘要Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne 注册一项临床试验,评估皮层记录器件(ECoG)联合颈段和腰段靶向硬膜外电刺激(EES)恢复慢性卒中伴运动障碍受试者上下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。研究目标是在受试者运动意图与脊髓之间建立直接通路,在改善或恢复手臂和腿部自主运动控制、支持即时活动的同时,结合神经康复促进神经功能恢复。
AI 摘要一项针对注意力的侵入式脑机接口临床试验已在 ClinicalTrials.gov 登记为撤回状态,原因是无法招募到受试者。该试验原计划研究侵入式脑机接口对注意力的作用,目前尚无受试者入组。
AI 摘要一项临床试验发布结果,研究者在受试者执行运动任务时,用非侵入式和侵入式方法直接测量运动皮层对 tDCS 的响应,以确定介导运动控制改善的脑信号。tDCS 在帕金森病和慢性卒中患者中显示出改善症状的潜力,但因对其作用机制缺乏了解而未被广泛验证。
AI 摘要脑虎科技宣布其第二例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验取得突破,一名29岁高位截瘫美术教师通过脑机接口驱动功能性电刺激(BCI-FES)实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极,全链路延时低于50毫秒,电池模块置于胸部皮下,为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示,患者术后1个月已能通过意念控制患侧手部精准主动抓握,完成书写、绘画等高精度动作。
AI 摘要IEEE Spectrum 报道了受试者 Scott Imbrie 使用脑植入物控制机械臂并接收触觉反馈的经历,他回忆第一次用机械臂与人握手时能感受到机械肢体如同自己身体的一部分。Imbrie 于 1985 年因车祸颈部受伤,2020 年被芝加哥大学一项临床试验接纳。文章由 Ed Gent 撰写,完整内容见原文链接。
AI 摘要Blackrock Neurotech 官方转述 Wired 报道,69 岁的 Galen Buckwalter 于 2024 年参加 Caltech 的脑植入研究并接受开颅手术,他自 16 岁潜水事故后胸部以下瘫痪。
AI 摘要一项名为"Modulating Oscillations and Working Memory in Patients With Subdural Electrodes"的试验在 ClinicalTrials.gov 上状态变更为 WITHDRAWN(已撤回)。撤回原因是该记录被错误创建,实际已有更新版本试验在同一患者人群中启动并开展。
AI 摘要Science Corporation 发布对 José-Alain Sahel 医生的访谈,他是 PRIMA 系统研发的核心参与者,也是近期发表于《新英格兰医学杂志》的 PRIMA 临床试验的资深作者。
AI 摘要Synchron 的 Stentrode 血管内脑机接口受试者 Rodney Gorham 已植入五年,是该公司 10 名受试者中使用时间最长的一位,他于 2020 年 12 月在澳大利亚作为试验的一部分接受植入。
AI 摘要Science Corporation 完成 2.3 亿美元 C 轮融资,由 Khosla Ventures、Lightspeed Venture Partners、Y Combinator、IQT 和 Quiet Capital 等原有投资方参与,公司自 2021 年成立以来累计融资约 4.9 亿美元。
AI 摘要美国 VA Office of Research and Development 在 ClinicalTrials.gov 发布 NCT03482310 结果,研究慢性高位四肢瘫患者控制不同抓握模式的能力,场景包括虚拟现实和其实际手部。
AI 摘要MIT 团队在 ClinicalTrials.gov 发布经胫骨截肢后功能肢体恢复试验结果,受试者为 11 名接受两块拮抗肌神经接口(AMI)的实验组和 11 名匹配的常规截肢对照组。
AI 摘要脑虎科技公布,其首位植入全植入、全无线、全功能脑机接口的临床患者已能独立置办年货、书写福字和发送红包。这位高位截瘫卧床八年的患者通过脑控平板浏览购物平台、在脑控绘画软件中写福字,并以意念操控手机在家族微信群发红包。脑虎科技同时发布插件式跨设备连接组件XessKey(随芯控),形似U盘、即插即用,用于连接并脑控主流平板、电脑等设备。
AI 摘要一项 BCI-FES 疗法用于卒中康复的临床试验发布结果。该系统将脑机接口与功能性电刺激(FES)结合,把脑电波转化为控制信号,用于改善卒中后运动功能。研究针对卒中后步态障碍,美国每年约 795,000 例新发病例,30-60% 的卒中幸存者仍受行走困难影响。
AI 摘要德国波恩大学眼科教授 Frank Holz 在 Science Corporation 访谈中表示,PRIMA 系统是首个在临床试验中让晚期萎缩性年龄相关性黄斑变性患者视功能获得改善的治疗手段,患者术后可重新辨认字母、数字甚至阅读书籍。
AI 摘要Neuralink 发布文章回顾其首个产品 Telepathy 的两年进展,称全球临床试验已有 21 名 Neuralnauts 入组,受试者通过想象手部动作控制光标和机械臂,多名受试者的信息传输速率达到甚至超过健全人使用鼠标的 8-10 bits/s 水平。
AI 摘要《新英格兰医学杂志》发表社论,称 Science Corporation 的 PRIMA 植入物是临床试验中首个成功为因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致地图样萎缩(GA)的患者恢复功能性视力的疗法。
AI 摘要界面新闻报道,阶梯医疗第二例患者取得进展,实现意念操控三维物理世界。该内容为媒体聚焦转载,正文未抓取到,具体植入部位、操控对象与指标细节暂缺。
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 发布首项研究结果,测试一种完全植入式系统帮助闭锁综合征患者沟通。该系统直接从大脑皮层表面记录脑信号,无线传输至辅助技术设备,供用户在家中控制设备进行沟通和环境控制。
AI 摘要一项针对帕金森病患者的临床试验发布结果,该研究评估皮层刺激用于治疗其情绪与行为症状。研究在ClinicalTrials.gov注册并公布结果,具体受试者数量、刺激参数及疗效指标未在摘要中披露。
AI 摘要Cognixion 正在开展 Axon-R 非侵入式脑机接口头戴设备与 Nucleus 生物传感中枢的可行性研究,探索脑信号、眼动追踪与 AI 的组合如何帮助 ALS 及其他影响言语疾病的患者沟通。CTO Chris Ullrich 在 Clinical Leader 采访中介绍了该平台与 Apple Vision Pro 的集成,以及患者和护理者反馈对系统设计的塑造作用。
AI 摘要一项脑机接口卒中康复试验发布结果,该研究用 EEG 输出驱动功能性肌肉刺激,以行为学指标评估卒中恢复程度,并用 fMRI 测量脑可塑性变化。受试者为上肢偏瘫的卒中患者,预计参与研究约 4 个月。
AI 摘要Science Corporation 宣布 NEJM 发表其 PRIMA 视网膜植入物的多中心临床试验结果,该试验在 5 个国家 17 个中心评估 38 名因年龄相关性黄斑变性导致地图样萎缩的患者。
AI 摘要一项介入性试验发布结果,评估越地推进神经假体对卒中后患者步行功能的影响。该神经假体向患侧踝跖屈肌与背屈肌提供自适应神经刺激,慢性卒中后偏瘫受试者在社区与跑台上分别佩戴和不佩戴该假体行走。研究旨在了解自适应神经刺激如何影响步行功能的临床与生物力学指标,以指导未来卒中后步行能力康复方案。
AI 摘要一项临床试验在癫痫手术评估患者中,利用颅内 EEG 电极记录社交与情绪处理相关脑区信号,并通过杏仁核神经调控观察其对情绪感知的影响。受试者观看情绪正性、负性或中性图片时接受微弱无痛电流刺激以进行脑功能映射。研究旨在评估神经调控能否用于治疗记忆丧失和创伤后应激障碍等认知障碍。
AI 摘要美国 VA Office of Research and Development 在 ClinicalTrials.gov 发布 NCT01923662 的结果,研究多触点外周神经电极神经假体用于脊髓损伤后站立。
AI 摘要Synchron 称,65 岁 ALS 患者 Mark Jackson 成为全球首位完全凭思维控制 iPad 的人,无需用手或语音指令。他使用的是 Synchron 经血管内微创植入的脑机接口,自 2023 年起参与,此前曾用它控制 Apple Vision Pro。
AI 摘要PCMag 报道称,一名受试者通过脑植入物用思维操控 iPad。原文正文未能获取,仅标题可用,受试者数量、植入物类型和操控指标等细节无法确认。
AI 摘要Neuralink 宣布其英国首个临床研究 GB-PRIME 获 MHRA、HRA、HCRW 及伦敦 Camberwell St Giles 研究伦理委员会批准,正式开放招募。
AI 摘要Synchron 的 Stentrode 通过颈静脉植入、贴靠运动皮层,以 16 个电极记录脑信号,受试者 Mark Jackson 用它玩电脑游戏、发短信、写邮件和网购,15 次游戏中成功 14 次。
AI 摘要一项针对偏瘫卒中患者的脑机接口生物反馈上肢康复训练试验已中止,原因是难以招募到目标数量的受试者,且负责生物信号数据处理的关键研究员离职。
AI 摘要Neuralink 宣布启动一项新的可行性试验,将 N1 植入物的脑机接口控制扩展到一款在研辅助机械臂。该试验名为 CONVOY,具体受试者数量、植入部位和指标尚未在公告中披露。
AI 摘要ClinicalTrials.gov 登记的一项慢性硬膜下血肿神经功能缺损与恢复试验状态变更为 WITHDRAWN(撤回),原因是主要研究者已离开所在机构。