ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验· Ruijin Hospital·2026-06-01 08:00· 2026-06-01AI 评分62

瑞金医院注册非侵入式 BCI 联合 40Hz 视听刺激治疗阿尔茨海默病的随机双盲试验

BCI With 40Hz Stimulation in Alzheimer's Disease

AI 导读

瑞金医院注册一项单中心、随机、双盲、假刺激对照试验，评估非侵入式脑机接口神经调控联合 40Hz 视听刺激对阿尔茨海默病患者认知功能的效果与安全性。

AI 要点

发起方

Ruijin Hospital（瑞金医院）

器械与干预

非侵入式脑机接口神经调控联合 40Hz 视听刺激；分固定 40Hz、闭环 BCI 实时 EEG 反馈调参、假刺激三组，每日 60 分钟、持续 6 个月

受试人群与设计

90 名 Aβ-PET 阳性、按 NIA-AA 标准诊断的 AD 患者，单中心随机双盲假刺激对照，1:1:1 分组

主要终点

基线至 6 个月 MoCA-B 评分变化；次要含 AVLT、STT、DST、多模态脑影像、EEG、外周血 AD 生物标志物及安全性

AI 依据原文整理，未经人工核对。