阶梯医疗注册无线植入式中文语音脑机接口临床试验

上海阶梯医疗科技在 ClinicalTrials.gov 注册一项前瞻性单臂临床试验（NCT07647315），初步评估其植入式无线脑机接口系统帮助言语障碍受试者实现脑控交流的安全性与有效性。受试者将接受手术植入和脑控训练，随访期预计 12 个月，期间记录不良事件、严重不良事件和器械缺陷，并收集脑控交互与交流的有效性数据。