AI 摘要国家药监局器审中心发布《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。要点限定为硬膜外植入、基于局部场电位解码、通道数量较低（如64通道以下）、植入脑区为手节区的产品，并明确不适用于硬膜下、皮层内、脑深部、脑血管等更深层次植入及手节区以外脑区的产品。
AI 推荐理由：文件划定了硬膜外、低通道数植入式脑机接口的适用范围与临床试验门槛，可对照了解国内该类产品的审评尺度。
AI 摘要联合国秘书长古特雷斯在提交大会的报告中警告，脑机接口等神经技术可能威胁思想自由、隐私与公正审判权，呼吁对神经数据的使用加以限制。目前美国等国对脑机接口的监管主要集中于医疗用途，Neuralink 的植入式脑机接口仍受 FDA 医疗器械法规约束，但消费级神经技术正快速扩张。美国 2025 年提出的 MIND Act 尚未成为联邦法律，科罗拉多、加州和蒙大拿等州已出台神经数据保护措施。
AI 摘要国家发展改革委会同科技部、工信部等部门推出首批136项标志性重大应用场景项目清单，覆盖五大类型应用场景。其中四川围绕脑机诊断、脑机治疗、脑机辅助、脑机消费四个环节打造23个细分场景，推动侵入式与非侵入式路线在统一验证框架下加速演进、收敛。清单涉及新技术1700余项、新产品1200余项、新标准规范2200余项。
AI 摘要在广东金融监管局、广东省科技厅指导下，广东省保险行业协会印发《广东省非侵入式脑机接口产品安全责任保险示范条款》和《广东省侵入式脑机接口技术临床责任保险示范条款及附加扩展试验设备缺陷责任条款》，由人保财险广东省分公司牵头研发。
AI 推荐理由：两项示范条款把算法解码错误、脑数据泄露和植入设备缺陷分别纳入责任范围，呈现了脑机接口风险保障的条款设计思路。
AI 摘要国家医保局为脑机接口置入单独立项，浙江落地非侵入式适配费并纳入医保。杭州正探索"产业枢纽"组织创新，以推动脑机接口产业化提速。
AI 摘要据媒体报道，中国牵头成立一个委员会，旨在推动脑机接口技术的标准化，并参与制定相关国际标准。报道称，北京方面将脑机接口列为优先发展领域。
AI 推荐理由：材料只给出中国牵头成立委员会推动脑机接口标准化的方向，读者可据此了解标准制定层面的动向。
AI 摘要广东省标准化研究院联合中国电子技术标准化研究院、香港中文大学（深圳）、香港理工大学、澳门大学等单位，10月21日在深圳启动粤港澳大湾区脑机接口标准体系建设及应用验证项目，首批共15家单位参与。项目聚焦术语、参考架构、接口协议等方向，构建覆盖“基础共性—关键技术—产品系统—临床应用—安全伦理”全链条标准体系，并攻关高通量柔性电极、神经信号采集芯片、神经调控器件等环节。
AI 摘要成都锦江经开区“西部脑谷”打造的脑机接口全生态验证场景入选国家发展改革委等部门10月20日联合发布的首批136项标志性重大应用场景项目清单。据锦江经开区介绍，该项目为全国脑机接口领域唯一全生态验证场景，也是四川省唯一以开发区为主体申报的国家级场景。西部脑谷已集聚32家产业链骨干企业与30余名专家，并孵化出“脑机接口+AIGC”消费级耳机Bravolis等产品。
AI 摘要NEJM 刊文讨论对非自愿住院患者开展研究时的伦理、法律与监管考量。文章聚焦这一特殊人群在知情同意与研究参与上的制度性难题，未涉及具体脑机接口器械或临床试验数据。
AI 摘要成都锦江经开区“西部脑谷”打造的脑机接口全生态验证场景入选国家发展改革委等部门10月20日联合发布的首批136项标志性重大应用场景项目清单，据每日经济新闻报道，该项目为全国脑机接口领域唯一全生态验证场景。西部脑谷已集聚32家产业链骨干企业与30余名专家，并孵化出“脑机接口+AIGC”消费级耳机Bravolis。
AI 摘要财联社报道，由我国牵头联合多国制定的《信息技术脑机接口参考架构》国际标准正式发布。消息带动脑动极光-B(06681.HK)股价截至发稿上涨50.33%。
AI 推荐理由：由我国牵头联合多国制定的脑机接口参考架构国际标准发布，可作为观察标准话语权与产业联动的切口。
AI 摘要国家发改委等6部门推出首批136项标志性重大应用场景项目清单，涵盖智慧矿山、脑机接口等领域，为新技术新产品规模化应用提供场景空间。其中广东牵头申报的10个场景项目入围，数量居全国第一。
AI 摘要据央视新闻报道，国际标准化组织（ISO/IEC）发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准，该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家完成，梳理了概念、应用、功能和实现的完整技术框架。
AI 推荐理由：标准文本之外，材料还串起药监局分类界定与七部门实施意见，可看清国内脑机接口标准与监管框架的成型节奏。
AI 摘要国家市场监督管理总局表示，国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）已发布由中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准，该标准由中国项目负责人牵头，意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等国专家参与。
AI 推荐理由：ISO/IEC 发布的脑机接口参考架构标准由中国专家牵头，读者可据此了解国际标准层面的分工与协调方式。
AI 摘要总台记者了解到，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了由我国牵头制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准，该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家共同完成。
AI 推荐理由：标准文本明确了脑机接口的概念、应用、功能与实现四层框架，可作为理解后续接口与测试标准的基础参照。
AI 摘要据财联社消息，国际标准化组织（ISO/IEC）日前发布我国牵头制定的《信息技术 脑机接口参考架构》国际标准，项目负责人由我国专家担任。报道称这是我国在脑机接口国际标准化领域的又一项成果，为全球产业协同提供统一技术参照。文中还提到侵入式、半侵入式、非侵入式三条技术路线并行推进，并援引机构预计2035年中国、美国市场规模有望达到949亿元、305亿美元。
AI 推荐理由：这条材料说明我国专家牵头的脑机接口参考架构国际标准已由 ISO/IEC 发布，读者可据此了解标准化进展与产业落地节奏的关系。
AI 摘要国家发改委等六部门发布首批136项国家级标志性重大应用场景项目，成都锦江经开区“西部脑谷”的脑机接口全生态验证场景入选，据红星新闻称为全国脑机接口领域唯一全生态验证场景。
AI 摘要据央视新闻报道，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》，由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家完成。
AI 推荐理由：标准文本之外，文章把这次ISO/IEC发布与国内药监局分类界定、七部门实施意见串成一条监管脉络。
AI 摘要国家市场监管总局公布，ISO/IEC 近日发布由中国专家担任项目负责人、联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》。
AI 推荐理由：该标准由中国专家牵头、多国专家参与制定，读者可据此了解脑机接口基础架构在国际层面的统一进展。
AI 摘要国际标准化组织（ISO）发布由中国专家牵头、与意大利、韩国、英国、印度、美国等国专家共同制定的脑机接口参考架构国际标准，覆盖概念、应用、功能与实现四方面。据《人民日报》报道，该标准围绕“什么是脑机接口、如何使用、具备哪些功能、如何实现”梳理典型实现模式，回应不同技术路线在系统组成、功能划分与实现方式上的差异。
AI 推荐理由：标准由中国专家牵头、多国专家参与制定，读者可据此了解脑机接口国际标准化的分工与后续数据、接口标准走向。
AI 摘要据央视新闻报道，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了由我国牵头制定的《信息技术 脑机接口参考架构》国际标准。该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家共同完成。报道称这是我国在脑机接口国际标准化领域取得的又一项重要成果。
AI 推荐理由：这条信息说明脑机接口参考架构已进入国际标准层面，读者可据此了解术语与架构统一的进展。
AI 摘要四名美国众议院民主党议员（Earl Blumenauer、Jim McGovern、Barbara Lee、Tony Cardenas）正式要求 SEC 调查马斯克是否涉嫌证券欺诈，指其在 Neuralink 脑植入物安全性上误导投资者。
AI 推荐理由：事件涉及议员援引兽医记录要求 SEC 调查，读者可据此了解 Neuralink 动物实验争议与监管路径。
AI 摘要国际标准化组织（ISO/IEC）发布由我国专家担任项目负责人、联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准。
AI 推荐理由：标准文本给出了脑机接口的概念、应用、功能与实现四层框架，可作为理解后续接口与测试标准的基础。
AI 摘要据央视新闻报道，国际标准化组织（ISO/IEC）发布了我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》，该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度等国参与制定。10月20日，脑机接口概念盘中反弹，汉威科技、翔宇医疗涨超16%，爱朋医疗、三博脑科、创新医疗、英诺特、美好医疗均涨超5%。
AI 推荐理由：标准由我国专家牵头、多国参与制定，读者可据此了解脑机接口国际标准层面的进展。
AI 摘要国际标准化组织（ISO/IEC）发布由我国专家担任项目负责人、联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家制定的《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准。
AI 推荐理由：标准文本明确了脑机接口的概念、应用、功能与实现四层框架，可作为理解后续接口与测试标准的基础参照。
AI 摘要10月19日，国际标准化组织（ISO/IEC）发布由我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准，项目负责人由我国专家担任，并联合多个国家专家共同完成。报道称这标志着我国在脑机接口国际标准化领域取得新突破，文章同时提到脑机接口正从国际标准制定走向临床应用。
AI 推荐理由：我国牵头的脑机接口参考架构国际标准发布，读者可据此了解该领域标准话语权的分配。
AI 摘要据“市说新语”微信公众号消息，ISO/IEC 近日发布《信息技术 脑机接口 参考架构》国际标准，该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家共同制定。标准围绕脑机接口的概念、应用、功能和实现形成完整技术框架，用于统一系统组成、功能边界和典型实现方式的认识。报道称，这将为后续数据、接口、测试和应用等相关标准研制提供统一技术参考。
AI 推荐理由：该标准由我国专家牵头、多国参与制定，读者可据此了解脑机接口基础架构在国际层面的统一进展。
AI 摘要国际标准化组织（ISO/IEC）发布由我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》，我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家共同完成。
AI 推荐理由：该标准由我国专家牵头、多国专家参与制定，读者可据此了解脑机接口国际标准化的分工与框架内容。
AI 摘要工信部等七部门联合推动脑机接口产业国际化创新发展，脑机接口已升至全球科技竞争前沿。
AI 摘要天津大学脑机海河实验室参与制定的人工智能脑机接口医疗器械产品标准正式发布，将于明年9月1日正式实施。该标准在《信息技术脑机接口术语》基础上，针对脑电数据采集国际缺乏统一方法和计量单位的问题，联合全国多家研究机构制定，涵盖非侵入式和侵入式两种技术路线，从数据采集、处理、标注、存储和访问等环节规范测试方法，为医院、研究所等机构按统一标准采集和共享数据提供基础条件。
AI 推荐理由：标准覆盖非侵入式与侵入式两条路线，并给出数据采集到访问各环节的规范，可了解国内脑机接口数据互通的基础规则。
AI 摘要CraniUS Therapeutics 宣布 FDA 于 2026 年 9 月 11 日以 K262874 号申请授予其 CraniUS Plate 新配置 NeuroPASS 2 的 510(k) 许可，这是公司约六周内的第二项许可，早于其预期的第四季度时间表。
AI 推荐理由：CraniUS 六周内拿到第二项 510(k) 并获颅骨内给药系统专利，可对照其从颅骨修复走向颅内递送的路径。
AI 摘要天津大学获批全国首个、也是目前全国唯一的"脑机接口"一级交叉学科博士学位授予点，与2026年4月获批的"脑机科学与技术"本科专业（专业代码140013TK）相衔接，标志其脑机接口"本硕博"全链条人才培养体系构建完成。该校已于2024年依托未来技术学院开设全国首个脑机接口本科专业方向并招生。
AI 摘要天津大学获批全国首个、也是目前全国唯一的“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点，与2024年开设的全国首个脑机接口本科专业方向及2026年4月获批的“脑机科学与技术”本科专业（专业代码140013TK）相衔接，标志其脑机接口“本硕博”全链条人才培养体系正式构建完成。
AI 摘要天津大学获批“脑机接口”一级交叉学科博士学位授予点，央视新闻称这是全国首个、也是目前全国唯一一个。此前该校已于2024年开设全国首个脑机接口本科专业方向，2026年4月“脑机科学与技术”本科专业获教育部批准设立，专业代码140013TK，形成从本科到博士的完整人才培养链条。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局以制度疏堵点、以场景促转化，让优质脑机科创技术更快惠及患者。该赛事9月21日至22日在杭州举行决赛，设置任务竞技类与场景应用类等9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：国家医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段，并已为侵入式脑机接口产品完成医保赋码，读者可据此了解收费通道的推进节奏。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局以制度疏堵点、以场景促转化，让优质脑机科创技术更快惠及患者。9月21日至22日在杭州举行的决赛设任务竞技类与场景应用类等9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：国家医保局把脑机接口价格立项节点前移到临床研究阶段，读者可据此了解创新器械进入医保收费通道的路径变化。
AI 摘要国家医保局局长章轲在9月23日2026全球脑机接口×医保创新场景大赛颁奖典礼上表示，医保局将以制度疏堵点、以场景促转化，推动优质脑机科创技术更快惠及患者。据文章介绍，该赛事于9月21日至22日在杭州举行，是国内首个明确将医疗场景作为核心比赛内容的国家级脑机接口赛事，设9类赛道，参赛团队完成脑控机械臂、脑控运动轮椅等项目。
AI 推荐理由：医保局把价格立项节点前移到临床研究阶段，并已为侵入式产品完成编码赋码，读者可据此理解脑机接口的收费与准入路径。
AI 摘要9月22日发布的《广州蓝皮书：广州创新型城市发展报告（2026）》建议广州全链条赋能脑机接口研发，深化临床转化与跨域攻关。蓝皮书指出，广州已基本形成以琶洲实验室为代表的非侵入式脑机接口、以南方医科大学为代表的侵入式脑机接口技术储备，并集聚形成涵盖芯片设计、算法开发、设备制造、临床验证等环节的完整产业链。
AI 摘要中国国家药监局（NMPA）本月批准了一项针对 AI 脑机接口处理脑电数据的新标准，报道称这是该领域全球首个此类标准，也是 NMPA 发布的第三项脑机接口医疗器械标准。
AI 推荐理由：NMPA 针对 BCI 算法训练用 EEG 数据集发布标准，读者可了解数据全生命周期要求与生效时间安排。
AI 摘要财联社报道称，我国发布首个人工智能加脑机接口标准，并称脑机接口产业迎来加速发展窗口期。报道未披露标准名称、发布机构与具体条款。