AI 周报 · 2026 年第 43 周 · 10.19 — 10.25

本版导读（AI）国家药监局器审中心发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验审评要点，将适用范围限定为硬膜外植入、局部场电位解码、低通道数且靶向手节区的产品，明确排除硬膜下与皮层内路径，为同类产品划出申报边界。同期，中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准由ISO与IEC发布，多国专家参与。听觉脑干植入体获创新产品注册，成为国内首个颅内中枢电刺激与信号提取的有源植入器械。

Bing 新闻：脑机接口 临床10.23

国家药监局器审中心发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点

AI 摘要国家药监局器审中心发布《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。要点限定为硬膜外植入、基于局部场电位解码、通道数量较低（如64通道以下）、植入脑区为手节区的产品，并明确不适用于硬膜下、皮层内、脑深部、脑血管等更深层次植入及手节区以外脑区的产品。

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Bing News：brain-computer interface10.20

中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准由 ISO 与 IEC 发布

AI 摘要国家市场监督管理总局表示，国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）已发布由中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准，该标准由中国项目负责人牵头，意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等国专家参与。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.22

NMPA 批准上海九院吴皓团队与诺尔康合作的听觉脑干植入体注册申请

AI 摘要10月20日，国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发，报道称其为国内首创有源Ⅲ类植入器械，也是我国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品。

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本版导读（AI）微灵医疗在深圳发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复成果；珠江医院为21岁高位脊髓损伤患者微创植入博睿康NEO系统，电极置于颅骨与硬脑膜之间，属华南首例常规临床诊疗；宣武医院公布全球首例微创硬膜外植入受试者3年结果，右手恢复主动抓握并能自主端杯喝水；温州眼视光医院完成视网膜路径视觉脑机接口手术。国内植入式临床从首例展示走向随访与常规化。

Bing 新闻：微灵医疗10.22

微灵医疗发布闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果，称系全国首例

AI 摘要10月21日，在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会暨第六届脑科学前沿与产业大会上，南山企业微灵医疗发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果。该患者因脑干出血引发闭锁综合征，全身瘫痪、无法言语，仅能通过微弱眼球活动传递信息；植入全植入式脑机接口系统后，患者重获抓握能力。微灵医疗称，这标志着国内植入式脑机接口技术首次在重症神经康复领域完成系统性临床验证。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.22

珠江医院为21岁高位脊髓损伤患者植入博睿康NEO系统，系华南首例常规临床诊疗

AI 摘要10月22日，南方医科大学珠江医院功能神经外科郭燕舞团队为一名21岁高位脊髓损伤女性患者微创植入博睿康NEO手部运动功能代偿系统，电极置于颅骨与硬脑膜之间、不接触脑组织，采集硬膜外脑电信号驱动气动手套辅助抓握。

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Bing 新闻：脑机接口10.24

宣武医院公布全球首例微创硬膜外脑机接口受试者植入3年结果

AI 摘要10月24日，首都医科大学宣武医院院长赵国光在2026脑科学与脑疾病学术年会上公布，全球首例微创硬膜外脑机接口植入受试者老杨植入3年后右手恢复主动抓握，能自主端杯喝水，温度觉、刺痛觉等感知水平逐步改善。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.23

温州医科大学附属眼视光医院张赟团队为66岁全盲患者植入视网膜脑机接口，报道称系全国首例

AI 摘要温州医科大学附属眼视光医院杭州院区张赟主任医师团队为66岁视网膜色素变性患者李阿姨完成320分辨率黄斑区脉络膜下植入视网膜路径视觉脑机接口临床试验手术，科技日报报道称这是全国首例接受该类型手术的患者。

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本版导读（AI）Neuralink宣布与UCLH和Newcastle Hospitals合作在英国开展临床试验，面向脊髓损伤或ALS导致严重瘫痪的患者。公司称试验参与者约两年内累计使用植入物超过5万小时，并发布ALS患者Terry借助N1用思维发声的视频，其为VOICE研究第三位受试者。另有ALS植入者讲述重获独立感，马斯克作出回应。海外临床与数据积累同步推进。

Bing News：Neuralink implant10.22

Neuralink 宣布在英国开展脑机接口临床试验，与 UCLH 和 Newcastle 医院合作

AI 摘要Neuralink 在 X 上宣布将在英国开展临床研究，与 University College London Hospitals（UCLH）和 Newcastle Hospitals 合作，测试其脑植入物能否帮助因脊髓损伤或 ALS 导致严重瘫痪的患者用思维控制数字和物理设备。

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Bing News：Neuralink implant10.21

Neuralink 称试验参与者脑植入物累计使用超过 5 万小时

AI 摘要Neuralink 报告临床试验进展，称参与者在约两年内累计使用脑植入物超过 5 万小时。公司表示正利用这些数据让计算机更准确地响应人的意图。

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Bing News：brain implant10.22

Neuralink 公布 ALS 患者 Terry 借助 N1 植入物用思维发声

AI 摘要Neuralink 发布视频，展示其 N1 脑机接口帮助一名 2024 年确诊延髓型 ALS 的男性 Terry 用思维发声，他是该公司 VOICE 临床研究的第三位受试者。系统记录与言语相关的神经活动，解码为文字并通过基于 Terry 病前录音合成的语音读出，他先模仿发音动作训练，后练习仅靠想象说出词语。该植入物仍属研究性器械，尚未获得 FDA 批准。

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Bing News：Neuralink implant10.17

Neuralink 植入者、ALS 患者称植入物带来生活独立性，马斯克回应

AI 摘要据媒体报道，患有 ALS 的 Neuralink 植入者 Jake Schneider 讲述脑植入物如何让他重获独立感，马斯克对此作出回应并表示这项技术将帮助数百万人。材料未给出植入部位、通道数量或具体功能指标。

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本版导读（AI）Precision Neuroscience基于前70名患者、87,342个电极位点和逾180小时记录构建覆盖运动感觉皮层、语言区、听觉区及脑干脊髓的电生理图谱，论文尚为预印本，与Neuralink的数据路线形成对照。西奈山团队用4096通道μECoG在术中定位中央沟。清华戴琼海团队在Nature发表约1克的Airscope无线介观显微镜，实现自由活动小鼠全皮层钙成像。

Bing 新闻：脑机接口10.18

Precision Neuroscience 发布 70 人神经系统电生理图谱，与 Neuralink 的数据路线之争浮现

AI 摘要Precision Neuroscience 宣布基于前 70 名患者、87,342 个电极位点和超过 180 小时记录，构建覆盖运动感觉皮层、语言区、听觉区及脑干和脊髓的电生理图谱，相关论文 9 月 24 日发布于 bioRxiv 且尚未经同行评审。

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Journal of Neural Engineering10.21

西奈山Ignacio Saez团队用4096通道μECoG在术中定位人脑中央沟

AI 摘要美国西奈山Ignacio Saez团队在一名56岁男性右侧镰旁脑膜瘤切除术中，用4块Precision Neuroscience Layer 7 μECoG阵列（每块1024个铂电极、400 μm间距、约1.5 cm2）共4096通道记录躯体感觉诱发电位，评估其能否在常规神经外科流程中密集采样感觉运动反应。

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Nature10.19

清华大学戴琼海团队发表1克无线介观显微镜，实现自由活动小鼠全皮层成像

AI 摘要清华大学戴琼海团队在 Nature 发表 Airscope 无线介观显微镜，重约1克，可在自由活动小鼠上实现全皮层钙成像，并通过 Wi-Fi 实时预览神经元活动、由机载 SD 卡存储数据。

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本版导读（AI）哥伦比亚大学团队用非侵入式EEG让约三分之一临床无反应ICU患者凭意念调节提示音，涵盖全部认知运动分离患者。斯坦福团队对87名受试者岛叶电刺激绘制躯体感觉分区图，发表于Nature。中科院深圳先进院构建多语言脑解码框架，揭示跨语言共享皮层语义几何。华西团队提出健康神经先验约束的病理皮层网络运动解码方法。

Bing News：brain-computer interface10.22

Columbia 团队用非侵入式 EEG 让无反应 ICU 患者靠意念调节提示音

AI 摘要哥伦比亚大学 Jan Claassen 团队在《Brain》发表研究，用非侵入式 EEG 电极记录 41 名急性脑损伤后临床无反应患者的大脑活动，经短暂训练后约三分之一患者能仅凭意念调节耳机中提示音的频率，其中包括经单独检查判定存在认知运动分离（CMD）的全部患者。

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Nature10.21

Nature 刊发斯坦福 Josef Parvizi 团队岛叶映射研究，87名受试者电刺激揭示躯体感觉分区

AI 摘要斯坦福大学 Josef Parvizi 团队对87名因医疗原因已植入颅内电极的受试者进行长达十余年的岛叶电刺激实验，绘制出岛叶的详细功能分区图，结果发表在 Nature。刺激岛叶后部会在手臂、腿等特定身体部位引发疼痛、灼热、刺痛和麻木感，刺激中部则产生恶心、压迫感和胸腔饱胀等内脏感觉。研究还发现岛叶前部与参与认知和情感的其他脑区存在交流，提示它不仅接收躯体信号，也参与塑造对躯体感觉的解读。

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arXiv q-bio.NC（Neurons and Cognition）10.21

中科院深圳先进院 Shuqiang Wang 团队构建多语言脑解码框架，揭示共享皮层语义几何

AI 摘要中国科学院深圳先进技术研究院 Shuqiang Wang 团队开发多语言脑解码框架，分析覆盖中文、英文和法文的227名受试者脑记录，发现皮层语义表征在不同语言和个体间呈现一致的语义几何关系。跨语言一致性从感觉运动皮层到高阶联合皮层逐步升高，形成与主要皮层功能梯度对齐的共享语义几何梯度。研究将稳定的皮层语义几何作为跨语言语义共性的神经基础。

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SScience Advances10.23

四川大学华西医院团队等提出用健康神经先验约束病理皮层网络运动解码

AI 摘要四川大学华西医院 Jiayuan He、Qing Mao 等与合作者在 Science Advances 第 12 卷第 43 期发表论文，提出从健康神经先验出发、受生物物理约束的学习方法，用于改善病理皮层网络中的运动解码。

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