AI 月报 · 2026 年 10 月

本版导读（AI）中国批准博睿康NEO植入式脑机接口用于瘫痪患者手部抓握，报道称这是全球首个获批商业使用的侵入式脑机接口植入物。博睿康随后披露NEO-ONE SCI自7月以来已销售13套、完成8套终端植入，在手及意向订单超70套，已完成27个省份挂网，挂网价47.50万元/套，并调整科创板IPO募投项目。珠江医院为一名21岁高位脊髓损伤患者完成华南首例常规临床诊疗植入，电极置于颅骨与硬脑膜之间。

Bing News：brain-computer interface10.28

中国批准博睿康 NEO 植入式脑机接口用于瘫痪患者手部抓握

AI 摘要中国批准了博睿康（Neuracle Medical Technology）的 NEO 植入式脑机接口用于商业医疗用途，报道称这是全球首个获批商业使用的侵入式脑机接口植入物。

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Bing 新闻：脑机接口10.01

博睿康披露NEO-ONE SCI已销售13套、完成8套植入，并调整IPO募投项目

AI 摘要博睿康在科创板IPO招股书及首轮问询函回复中披露，其首款侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI自今年7月以来已销售13套，完成8套终端植入，在手及意向订单超70套。该产品于今年3月获国家药监局批准上市，已完成27个省份挂网，挂网价格为47.50万元/套。此次IPO拟融资25亿元，脑机接口研发项目投入由15.4亿元上调至17.76亿元，产业建设项目由4.1亿元下调至1.74亿元。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.22

珠江医院为21岁高位脊髓损伤患者植入博睿康NEO系统，系华南首例常规临床诊疗

AI 摘要10月22日，南方医科大学珠江医院功能神经外科郭燕舞团队为一名21岁高位脊髓损伤女性患者微创植入博睿康NEO手部运动功能代偿系统，电极置于颅骨与硬脑膜之间、不接触脑组织，采集硬膜外脑电信号驱动气动手套辅助抓握。

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本版导读（AI）阶梯医疗称其256通道微创植入式WRS 01累计完成42例长期植入，受试者在体时长超5000天、脑控使用超10000小时，并称数量超过公开报道中Neuralink的27例。宣武医院公布全球首例微创硬膜外脑机接口受试者植入3年康复情况。微灵医疗发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复成果。脑虎科技披露高位截瘫受试者借助三全系统完成辅助创作与家居控制。

Bing 新闻：阶梯医疗10.27

阶梯医疗称已完成42例全侵入式脑机接口长期植入

AI 摘要据上观新闻报道，阶梯医疗的256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组，截至发稿累计完成42例长期植入，受试者累计在体时长超过5000天、脑控使用时长超过10000小时。

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Bing 新闻：阶梯医疗10.27

阶梯医疗称已完成42例全侵入式脑机接口长期植入

AI 摘要阶梯医疗称其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01已累计完成42例长期植入，受试者累计在体时长超过5000天、脑控使用时长超过10000小时，该公司称这一数量超过公开报道中Neuralink的27例。

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Bing 新闻：脑机接口10.27

宣武医院公布全球首例微创硬膜外脑机接口受试者植入3年康复情况

AI 摘要据中新网报道，在2026脑科学与脑疾病学术年会上，宣武医院与清华大学联合临床试验中的受试者老杨通过视频分享了植入微创硬膜外脑机接口3年后的康复情况。首都医科大学宣武医院赵国光教授团队将两枚硬币大小的处理器植入其颅内硬膜外，手术仅在颅骨开孔、不损伤硬脑膜，术后当场采集到感觉运动脑区颅内神经信号，术后第10天出院。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.22

微灵医疗发布闭锁综合征患者植入式脑机接口临床修复成果，称系全国首例

AI 摘要10月21日在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会暨第六届脑科学前沿与产业大会上，南山企业微灵医疗发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果，该公司称这是国内植入式脑机接口技术首次在重症神经康复领域完成系统性临床验证。披露病例中，患者因脑干出血引发闭锁综合征，全身瘫痪、无法言语，仅能通过微弱眼球活动传递信息，植入全植入式脑机接口系统后重获抓握能力。

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Google News：脑机接口10.01

脑虎科技披露脑机接口临床新进展：高位截瘫受试者实现辅助创作与家居控制

AI 摘要脑虎科技近日披露其自主研发的全植入、全无线、全功能脑机接口系统最新临床探索进展，高位截瘫受试者小嘉（化名）借助该系统结合AI大模型、3D打印和AI智能眼镜等技术，开展辅助创作、生活辅具改造及家居设备控制等多场景探索。

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本版导读（AI）Neuralink用临床试验参与者两年间超5万小时无标注自由形式神经数据预训练神经编码器，使解码器无需频繁重校准即可维持数周性能，六名参与者刷新个人纪录，三人超过此前10.39 BPS纪录，一人达11.32 BPS。其VOICE研究中一名ALS参与者首周实现每分钟75词的大脑信号转文字与语音输出，接近正常对话速度；第三位受试者Terry借助N1用思维发声。UCSF团队用单块253通道ECoG同时解码语音与手势。

Neuralink Updates一手10.02

Neuralink 用 5 万小时无标注脑数据预训练解码器，受试者创 11.32 BPS 纪录

AI 摘要Neuralink 公布其用临床试验参与者两年间积累的超过 5 万小时无标注自由形式神经数据预训练神经编码器，使解码器无需频繁重新校准即可维持数周性能。六名参与者刷新个人纪录，三人超过此前 10.39 BPS 的纪录，其中一人达到 11.32 BPS。

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Bing 新闻：脑机接口 对话10.30

Neuralink 公布 VOICE 研究：一名 ALS 参与者植入首周实现每分钟 75 词输出

AI 摘要Neuralink 于 10 月 28 日发布博文，公开语音恢复项目 VOICE 的早期可行性研究，一名肌萎缩侧索硬化（ALS）参与者在使用第一周即达到每分钟 75 词的大脑信号转文字与语音输出速度。据 IT之家援引推文介绍，该速度接近正常对话。

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Bing News：brain implant10.22

Neuralink 公布 ALS 患者 Terry 借助 N1 植入物用思维发声

AI 摘要Neuralink 发布视频，展示其 N1 脑机接口帮助一名 2024 年确诊延髓型 ALS 的男性 Terry 用思维发声，他是该公司 VOICE 临床研究的第三位受试者。系统记录与言语相关的神经活动，解码为文字并通过基于 Terry 病前录音合成的语音读出，他先模仿发音动作训练，后练习仅靠想象说出词语。该植入物仍属研究性器械，尚未获得 FDA 批准。

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Bing News：brain implant10.09

UCSF Edward Chang 团队用单块 ECoG 植入物同时解码瘫痪受试者的语音与手势

AI 摘要UCSF Edward Chang 团队在 Nature Neuroscience 报告，三名瘫痪受试者（BRAVO 临床试验，植入覆盖左侧感觉运动皮层的 253 通道 ECoG 阵列）用同一植入物同时解码语音与手势，驱动个性化全身虚拟形象。

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本版导读（AI）国家药监局器审中心发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点，限定为硬膜外植入、局部场电位解码、低通道数、手节区产品，明确不适用于硬膜下与皮层内产品。中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准由ISO与IEC发布。NMPA批准上海九院吴皓团队与诺尔康合作的听觉脑干植入体注册申请。海外方面，CorTec获FDA第二项突破性设备认定，Paradromics获FDA批准取消受试者四小时车程招募限制。

Bing 新闻：脑机接口 临床10.23

国家药监局器审中心发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点

AI 摘要国家药监局器审中心发布《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿。要点限定为硬膜外植入、基于局部场电位解码、通道数量较低（如64通道以下）、植入脑区为手节区的产品，并明确不适用于硬膜下、皮层内、脑深部、脑血管等更深层次植入及手节区以外脑区的产品。

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Bing News：brain-computer interface10.20

中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准由 ISO 与 IEC 发布

AI 摘要国家市场监督管理总局表示，国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）已发布由中国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准，该标准由中国项目负责人牵头，意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等国专家参与。

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Bing 新闻：脑机接口 临床10.22

NMPA 批准上海九院吴皓团队与诺尔康合作的听觉脑干植入体注册申请

AI 摘要10月20日，国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发，报道称其为国内首创有源Ⅲ类植入器械，也是我国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品。

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Bing 新闻：脑机接口10.15

CorTec 脑机接口获 FDA 第二个突破性设备认定，用于四肢瘫痪患者控制电脑光标

AI 摘要德国神经技术公司 CorTec 的 Brain Interchange 脑机接口获得 FDA 第二项突破性设备认定，用于帮助非进行性四肢瘫痪患者通过神经信号控制电脑光标。该公司此前已于 2026 年 4 月获首项认定，用于脑卒中运动康复。

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Paradromics News一手10.26

Paradromics 获 FDA 批准，Connect-One 研究取消四小时车程招募限制

AI 摘要Paradromics 宣布 FDA 已批准其 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消受试者须居住在临床站点四小时车程内的要求，全美符合条件的个人均可被考虑参与。

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本版导读（AI）脑虎科技完成7亿元B轮融资，由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，资金用于多中心临床试验、注册审批与量产建设；天眼查显示其另完成B+轮融资。Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资，由Pershing Square等领投，并发布基于70名患者、87342个电极位点的电生理图谱，与Neuralink的数据路线之争浮现。阶梯医疗披露2026年下半年完成约14亿元融资，累计融资26亿元。Neuralink宣布与UCLH和Newcastle医院合作在英国开展临床试验。

脑虎科技 新闻动态一手10.28

脑虎科技完成7亿元B轮融资，国投聚力、深创投与勤智资本联合领投

AI 摘要脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资，由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，资金将用于“三全”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批、超级工厂量产建设和下一代产品研发。

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Bing 新闻：脑机接口10.06

Precision Neuroscience完成2.5亿美元D轮融资，脑机接口竞争转向医院临床资源

AI 摘要脑机接口公司Precision Neuroscience宣布完成2.5亿美元D轮融资，由Bill Ackman旗下Pershing Square、Ackman Oxman Institute及一家未披露名称的生命科学基金共同领投。

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Bing 新闻：脑机接口10.18

Precision Neuroscience 发布 70 人神经系统电生理图谱，与 Neuralink 的数据路线之争浮现

AI 摘要Precision Neuroscience 宣布基于前 70 名患者、87,342 个电极位点和超过 180 小时记录，构建覆盖运动感觉皮层、语言区、听觉区及脑干和脊髓的电生理图谱，相关论文 9 月 24 日发布于 bioRxiv 且尚未经同行评审。

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Bing 新闻：阶梯医疗10.29

阶梯医疗披露2026年下半年完成约14亿元融资，累计融资26亿元

AI 摘要植入式脑机接口企业阶梯医疗披露，2026年下半年以来已完成约14亿元融资，截至9月累计融资额达26亿元。公司股东包括腾讯、阿里巴巴、吉利资本、宁德时代，以及国投创合、上海国投先导等国资背景机构和奥博资本、启明创投等投资机构。阶梯医疗2021年成立于上海，由赵郑拓、李雪共同创立，以超柔性神经电极为起点，产品体系覆盖电极、植入体、算法和植入设备。

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Bing 新闻：脑虎科技10.12

脑虎科技完成B+轮融资，共青城行远创投、深创投等参与

AI 摘要天眼查APP于10月8日公布的信息显示，上海脑虎科技有限公司完成B+轮融资，融资额未披露。参与投资的机构包括共青城行远创投、深创投、曦晨资本、中芯聚源和国投聚力。

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Bing News：Neuralink implant10.22

Neuralink 宣布在英国开展脑机接口临床试验，与 UCLH 和 Newcastle 医院合作

AI 摘要Neuralink 在 X 上宣布将在英国开展临床研究，与 University College London Hospitals（UCLH）和 Newcastle Hospitals 合作，测试其脑植入物能否帮助因脊髓损伤或 ALS 导致严重瘫痪的患者用思维控制数字和物理设备。

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