Paradromics News· marilee·· 3 小时前精选AI 评分72
Paradromics 获 FDA 批准，Connect-One 研究取消四小时车程招募限制
Paradromics Receives FDA Approval to Expand Connexus® Brain-Computer Interface Clinical Study Recruitment Nationwide
AI 导读
Paradromics 宣布 FDA 已批准其 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消受试者须居住在临床站点四小时车程内的要求，全美符合条件的个人均可被考虑参与。
AI 要点
主体
Paradromics Inc.（神经技术公司，开发 Connexus® 脑机接口）
事件
FDA 批准 Connect-One 早期可行性研究方案修订，取消受试者须居住在临床站点四小时车程内的限制，全美符合条件者可被考虑入组
时间
2026年10月26日宣布；该研究于2025年11月获 FDA 研究性器械豁免（IDE）
地点
公司总部位于得州奥斯汀；临床站点为 UC Davis Health（萨克拉门托）、Mass General Brigham（波士顿）、University of Michigan Health（安娜堡）
原因或背景
扩大招募范围以推进 Connexus 长期安全性与性能研究；首位受试者已用其通过合成语音交流、发短信和打电话
方式或细节
修订后受试者仍须能前往站点完成研究活动，并愿提供其初级保健医生联系方式；其余入组标准不变，跨距离参与的支持方案将与各站点 IRB 协商制定
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
FDA 批准修改 Connect-One 试验方案，取消四小时车程限制，读者可据此了解侵入式脑机接口临床试验的招募范围如何扩大。
来源：Paradromics News · paradromics.com