脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序
AI 摘要脑虎科技宣布其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统通过公示，进入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，公司称这是国内首个进入该程序的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。
AI 推荐理由：脑虎科技硬膜下柔性脑机接口进入创新医疗器械特别审查程序，可对照国内植入式脑机接口的注册路径与临床进度。
#ECoG
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ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1818 ECoG 清醒手术试验因医疗器械缺陷中止：评估胶质瘤手术中皮层脑电记录与影像数据相关性
AI 摘要一项评估清醒手术中 ECoG 记录用于胶质瘤管理并与影像数据做相关性分析的临床试验已因医疗器械缺陷中止。该试验原计划在胶质瘤切除过程中采集皮层脑电信号，并与影像学数据进行对照。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验精选AI 评分6262 格勒诺布尔大学医院注册闭锁综合征慢性脑机接口语音康复可行性试验
AI 摘要法国格勒诺布尔大学医院在ClinicalTrials.gov注册了一项评估慢性脑机接口用于闭锁综合征患者语音康复的可行性与疗效的试验。该试验针对运动障碍导致的闭锁综合征，背景提到法国ALIS报告约500名患者，自然语音平均每分钟150词，而非侵入式EEG方法认知负荷高、效率低，每分钟仅能拼出几个字母。试验拟采用侵入式脑机接口，通过直接解码感觉运动皮层神经元活动来预测说话意图。
AI 推荐理由：法国格勒诺布尔大学医院注册了一项针对闭锁综合征的慢性侵入式语音脑机接口可行性试验，可与已有的ECoG和Utah阵列语音解码研究对照。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8888 脑虎科技三全脑机接口系统启动GCP注册临床试验
AI 摘要脑虎科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（三全脑机接口系统）在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验，由华山医院毛颖教授团队担任主要研究者，评价其用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者上肢功能代偿的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分6060 北京天坛医院注册高密度柔性μECoG辅助癫痫手术单臂试验
AI 摘要北京天坛医院在ClinicalTrials.gov注册一项单臂试验，评估高密度柔性微皮层脑电（μECoG）在癫痫手术中引导致痫区切除的临床价值。试验注册号为NCT07656857。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8585 脑虎科技两名受试者用三全脑机接口完成沪赣跨城脑控对弈
AI 摘要脑虎科技公布其“三全”脑机接口系统的两名高位截瘫受试者完成了一场上海与南昌之间相隔800公里的脑控象棋对弈。上海受试者小张脑控虚拟棋盘选子落子，指令实时传输到南昌的机器人替身完成落子；南昌受试者邓老师通过脑控外骨骼手套捏取真实棋子对弈，并在棋局后写下“成功”二字。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分7373 UMC Utrecht 注册 CorTec Brain InterChange 全植入脑机接口脊髓损伤试验
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 注册一项临床试验，评估脊髓损伤患者通过脑植入物控制数字设备，目标是实现日常生活中的高效独立 BCI 控制。
ClinicalTrials.gov：脑机接口新注册试验AI 评分7878 EPFL 注册 ECoG 联合脊髓电刺激的慢性卒中上下肢康复试验
AI 摘要Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne 注册一项临床试验，评估皮层记录器件（ECoG）联合颈段和腰段靶向硬膜外电刺激（EES）恢复慢性卒中伴运动障碍受试者上下肢自主运动功能的初步安全性和有效性。研究目标是在受试者运动意图与脊髓之间建立直接通路，在改善或恢复手臂和腿部自主运动控制、支持即时活动的同时，结合神经康复促进神经功能恢复。
脑虎科技 新闻动态AI 评分8282 脑虎科技第二例三全脑机接口临床：截瘫教师经BCI-FES重拾绘画
AI 摘要脑虎科技宣布其第二例全植入、全无线、全功能脑机接口临床试验取得突破，一名29岁高位截瘫美术教师通过脑机接口驱动功能性电刺激（BCI-FES）实现自主进食与绘画创作。系统采用置于硬膜下大脑皮层表面的柔性皮层电极，全链路延时低于50毫秒，电池模块置于胸部皮下，为国内首款、全球第二款内置电池的脑机接口系统。临床验证显示，患者术后1个月已能通过意念控制患侧手部精准主动抓握，完成书写、绘画等高精度动作。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分88 脑机接口试验状态变更：硬膜下电极调控振荡与工作记忆研究被撤回
AI 摘要一项名为"Modulating Oscillations and Working Memory in Patients With Subdural Electrodes"的试验在 ClinicalTrials.gov 上状态变更为 WITHDRAWN（已撤回）。撤回原因是该记录被错误创建，实际已有更新版本试验在同一患者人群中启动并开展。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分8282 UMC Utrecht 发布脑植入物帮助闭锁综合征患者居家沟通的首项研究结果
AI 摘要UMC Utrecht 在 ClinicalTrials.gov 发布首项研究结果，测试一种完全植入式系统帮助闭锁综合征患者沟通。该系统直接从大脑皮层表面记录脑信号，无线传输至辅助技术设备，供用户在家中控制设备进行沟通和环境控制。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分3636 通过杏仁核刺激调控人类情绪感知的临床试验结果发布
AI 摘要一项临床试验在癫痫手术评估患者中，利用颅内 EEG 电极记录社交与情绪处理相关脑区信号，并通过杏仁核神经调控观察其对情绪感知的影响。受试者观看情绪正性、负性或中性图片时接受微弱无痛电流刺激以进行脑功能映射。研究旨在评估神经调控能否用于治疗记忆丧失和创伤后应激障碍等认知障碍。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分2222 ClinicalTrials.gov 发布 ECoG 信号分析试验结果
AI 摘要一项在癫痫患者手术期间采集 ECoG 信号的试验发布结果，研究大脑如何保持信息（工作记忆）并用其指导行为。受试者为接受手术治疗的癫痫患者，需完成两项认知任务，研究终点为两项实验的结果在同行评审期刊发表。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验发布结果AI 评分2222 颞叶内侧癫痫患者颅内电极监测中的电生理生物标志物研究结果发布
AI 摘要一项针对颞叶内侧癫痫（MTLE）患者的临床试验发布结果，研究在受试者接受手术评估、临床植入颅内电极期间，于颅内 EEG 监测阶段实施计算机化记忆任务与刺激，以考察电生理生物标志物。
ClinicalTrials.gov：脑机接口试验中止或撤回AI 评分1212 因 COVID-19 funding 困难，VNS 对 RNS 记录的 ECoG 影响试验撤回
AI 摘要一项评估迷走神经刺激器（VNS）对响应性神经刺激器（RNS）记录的皮层脑电图（ECoG）影响的试验已撤回，原因是 COVID-19 导致资金筹措困难。该试验针对药物难治性癫痫患者。