FDA 批准 Paradromics 脑机接口语音恢复临床试验
AI 摘要Paradromics 周四宣布,FDA 批准其开展一项临床研究,评估该公司用于语音恢复的脑机接口是否安全,以及能否让瘫痪人士通过文本或合成语音进行交流。这家总部位于奥斯汀的公司是少数几家把脑机接口从冷门学术领域推向热门神经技术的初创企业之一,此前已获得多项突破性器械认定,正努力追赶已获监管批准的 Synchron 和 Neuralink。
AI 摘要Paradromics 周四宣布,FDA 批准其开展一项临床研究,评估该公司用于语音恢复的脑机接口是否安全,以及能否让瘫痪人士通过文本或合成语音进行交流。这家总部位于奥斯汀的公司是少数几家把脑机接口从冷门学术领域推向热门神经技术的初创企业之一,此前已获得多项突破性器械认定,正努力追赶已获监管批准的 Synchron 和 Neuralink。
AI 摘要Neuralink 宣布其用于恢复严重言语障碍患者沟通能力的器械获得 FDA 突破性器械认定,适用人群包括 ALS、中风、脊髓损伤、脑瘫、多发性硬化及其他神经系统疾病患者。公司同时开放患者登记,供失去说话能力的人报名参与。
AI 摘要Neuralink 获得 FDA 批准一款旨在帮助失语者说话的芯片,Elon Musk 对此作出回应。Neuralink 已呼吁人们通过其 Patient Registry 登记,为启动人体试验做准备。