上海脑机接口产业加速闯关：博睿康获证、华山开方
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据2026年10月10日报道，博睿康医疗科技（上海）有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方，帮助一名脊髓损伤瘫痪患者恢复手部抓握能力。同日后续报道补充，该患者脊髓损伤10年，系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号识别运动意图。关于上海产品进展，早先报道称上海已有3款侵入式脑机接口产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，1款获FDA突破性疗法认定；后续报道称上海另有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段，其中3款进入国家创新医疗器械特别审查程序。融资方面，截至今年6月，上海脑机接口领域融资事件16起，融资金额约21.17亿元。上述“全球首张”等表述来自相关报道。
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同一件事各家媒体的报道，按发布时间排列。事情有了新的进展时，会单独列在「事件进展」里。
- Bing 新闻：脑机接口 临床博睿康获全球首张侵入式脑机接口三类证，华山医院开出全球首张临床处方
博睿康医疗科技（上海）有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方，帮助一名脊髓损伤10年的瘫痪患者恢复手部抓握功能。该系统通过采集并解码硬脑膜外脑电信号识别运动意图。上海另有5款三类产品处于临床试验和审评审批阶段，其中3款进入国家创新医疗器械特别审查程序。
- Bing 新闻：脑机接口上海脑机接口产业加速闯关：博睿康获全球首张侵入式注册证，华山医院开出首张临床处方
博睿康医疗科技（上海）有限公司今年3月获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，复旦大学附属华山医院依托该产品开出全球首张侵入式脑机接口临床处方，帮助一名脊髓损伤瘫痪患者恢复手部抓握能力。上海已有3款侵入式脑机接口产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，1款获FDA突破性疗法认定；截至今年6月，上海脑机接口领域融资事件16起，融资金额约21.17亿元。
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