Bing News：brain implant·· 2026-06-07AI 评分80
Synchron 计划 2026 年启动关键性临床试验，目标递交首个植入式脑机接口 PMA
Synchron Brain Implant Targets 2026 Pivotal Trial for First FDA-Approved BCI
AI 导读
Synchron 正筹备 2026 年的关键性临床试验，这是其向 FDA 申请首个植入式脑机接口上市前批准（PMA）前必须通过的阶段。公司于 2025 年 11 月 6 日宣布完成 2 亿美元 D 轮融资，用于资助该试验并为第一代 Stentrode 的商业化做准备。
AI 要点
主体
脑机接口公司 Synchron，其 Stentrode 植入体经血管而非开颅抵达脑部
事件
正筹备 2026 年关键性临床试验，这是其申请首个人工植入式脑机接口上市前批准（PMA）前必须通过的研究；2025 年 11 月 6 日宣布 2 亿美元 D 轮融资，用于资助该试验并为第一代设备商业化做准备。
时间
关键性试验计划 2026 年；D 轮融资于 2025 年 11 月 6 日宣布。
地点
据行业报道，该研究预计在美国多个中心招募患者。
原因或背景
面向因 ALS、卒中或脊髓损伤而严重瘫痪的患者；公司称若关键性研究成功，将成为首家有望就永久植入式脑机接口提交 PMA 的公司，这是其自述目标与监管路径，尚未达成。
方式或细节
Stentrode 为血管内电极阵列，经导管置入运动皮层旁静脉，第一代含 16 个电极；D 轮由 Double Point Ventures 领投，现有投资方 ARCH Ventures、Khosla Ventures、Bezos Expeditions 等参与。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
来源：Bing News：brain implant · techtimes.com