明视脑机方明:视觉重建走写入路径,植入式脑机接口需IIT数据衔接审批
AI 摘要明视脑机首席信息官方明在“脑机接口的临床突破与规模落地”研讨会上表示,公司专注纯植入式脑机接口,以视觉重建为临床终点,通过外部信息采集、编码处理、体内刺激模块和电极对枕叶视觉皮层进行电刺激,帮助盲人重建功能性视觉,目前正推进1024通道视觉重建系统。他认为植入式脑机接口难以在进入临床前定型,现行“定型后再申报”的审评逻辑会拖慢迭代,呼吁建立适配的IIT数据积累与审批衔接机制。
AI 摘要明视脑机首席信息官方明在“脑机接口的临床突破与规模落地”研讨会上表示,公司专注纯植入式脑机接口,以视觉重建为临床终点,通过外部信息采集、编码处理、体内刺激模块和电极对枕叶视觉皮层进行电刺激,帮助盲人重建功能性视觉,目前正推进1024通道视觉重建系统。他认为植入式脑机接口难以在进入临床前定型,现行“定型后再申报”的审评逻辑会拖慢迭代,呼吁建立适配的IIT数据积累与审批衔接机制。
AI 摘要巴斯大学增强人类研究所主任 Damien Coyle 撰文指出,可穿戴非植入式脑机接口已作为冥想、注意力监测和认知训练工具卖给消费者,多采用 EEG 或 fNIRS 传感,也有用电流刺激调控脑活动的神经调控类产品。但这些设备多基于规模较小的概念验证研究,脑信号个体差异大、噪声强且幅度低,可靠性仍是最大技术挑战。作者认为该领域需要数千名用户在真实环境中长期独立使用的大规模部署研究,并配套伦理治理。
AI 摘要OpenAI押注的超声脑机接口路线走红,其无创深脑触达优势显著。文章将首张三类证的获批视为行业“iPhone时刻”的临界点,讨论这条第三路线距离真正落地还有多远。
AI 摘要一篇综述系统梳理了2000-2025年PubMed、eLibrary、Cochrane Library和MEDLINE中关于神经假体与神经刺激发展史、关键成果及应用前景的68篇全文文献,检索关键词包括神经假体、神经工程、认知神经假体、脑机接口和神经刺激。
AI 摘要瑞典卡罗林斯卡医学院将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞尔罗特、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔,获奖理由聚焦光门控离子通道与光遗传学的发现。光遗传学通过基因靶向让特定细胞表达光敏蛋白,以毫秒级精度双向控制神经元活动,恰好补齐电极写入在细胞类型特异性和精度上的短板。文章认为脑机接口上半场关键词是带宽,下半场将转向写入精度,眼科光遗传疗法兑现窗口在2027—2028年。
AI 摘要2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞尔罗特、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔,获奖理由聚焦光门控离子通道与光遗传学的发现。光遗传学通过基因靶向让特定细胞表达光敏蛋白,以毫秒级精度双向调控神经元,补齐了电极写入在细胞类型特异性上的短板。Neuralink截至2025年9月已有12名重度瘫痪患者植入设备,博睿康NEO系统2026年3月获国家药监局三类医疗器械证。
AI 摘要武汉大学中南医院院长李志强在专访中主张湖北脑机接口产业深耕非侵入式路线,而非跟风侵入式。他提出侵入式面临手术创伤、单台手术数十万甚至上百万元成本、受众狭窄和长期风险四重制约,非侵入式则可覆盖院内诊疗、机构康养与家庭自用三层市场。中南医院已与武汉企业依瑞德集团建立医企协同模式,重点布局神经康复、老年退行性疾病干预、亚健康干预和精神心理疾病调控四大临床领域。
AI 摘要加州大学戴维斯分校副教授 Sergey Stavisky 在 Nature Neuroscience 特刊访谈中表示,言语神经假体正从概念验证迈入实际通信系统阶段,其团队从语音运动皮层记录信号可解码音素、副语言要素乃至手部与全身动作。
AI 推荐理由:Stavisky 以一线研究者身份谈言语脑机接口从概念验证走向通信系统的工程瓶颈与神经隐私边界,可对照其团队既有解码研究。
AI 摘要2026 年诺贝尔生理学或医学奖授予一种用光控制神经元的大脑“开关”技术,物理奖授予宇宙中微子探测,化学奖授予揭示“手性”有机分子如何形成的成果。本期 Nature 播客还讨论了古人类肠道微生物组的研究线索。
AI 摘要《New England Journal of Medicine》第395卷第14期刊发一篇光遗传学与视觉相关的综述文章,页码1444-1446,于2026年10月8日出版。文章聚焦光遗传学在视觉恢复或视觉研究中的应用方向。
AI 摘要2026年诺贝尔生理学或医学奖授予卡尔·戴塞罗思、彼得·黑格曼和格奥尔格·纳格尔,表彰其在光门控离子通道和光遗传学方面的发现。中国脑机接口产业正试图将这类诺奖级技术推向临床,非侵入式和半侵入式产品已在中国上市,国内第二梯队临床试验加速落地。光遗传学应用于人体仍面临基因递送、光学器件植入及安全性验证等障碍。
AI 摘要全球已有超过100万人植入人工耳蜗,通过约20个电极直接刺激听神经,将外界声音写入神经系统;DBS也已用于数十万帕金森病等患者。写入侧技术因不要求精确再现、可依赖大脑可塑性学习信号含义而率先实用化,读取侧BCI仍处临床试验阶段、仅数十人规模。当前最具体的进展是假肢手的双向感觉反馈,完全植入、无线通信的方案正进入临床试验视野。
AI 摘要Nature Neuroscience 在神经技术特刊中对话洛桑联邦理工学院教授 Grégoire Courtine,主题为脊髓刺激、脑-脊髓接口以及常被忽视的脊髓计算能力。他回顾了让自己相信瘫痪未必不可逆的那项实验,并谈到神经技术对基础神经科学和临床干预同样具有潜力。
AI 推荐理由:Courtine 在访谈中回顾脊髓刺激与脑-脊髓接口的研究脉络,并谈脊髓自身计算能力为何值得基础神经科学关注。
AI 摘要近则科技创始人付洁以经颅光生物调节(tPBM)切入无创神经调控,推出三款头戴式光疗仪,分别采用810nm与1064nm近红外光,覆盖睡眠情绪、青少年专注力和中老年认知场景,已在中国和海外上市。针对睡眠障碍的tPBM产品已完成二类医疗器械分类界定,在解放军总医院等中心开展200多例临床试验,预计2027年拿证。公司计划在第60届CES发布2.0脑电反馈式闭环光刺激系统。
AI 摘要在近日举办的2026国际生物医药产业创新北京论坛上,与会专家认为植入式脑机接口正跨过概念验证阶段,迎来临床转化与产业化的关键窗口期。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露,“北脑一号”智能脑机系统已完成近40例人体植入手术,“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证;北京品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统首批患者入组已接近完成。
AI 摘要“北脑一号”智能脑机系统2026年3月31日在宣武医院、天坛医院完成GCP多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入,北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露该系统已完成近40例人体植入。品驰医疗研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统2026年5月完成首批帕金森病临床试验患者植入,首批患者入组已接近完成。罗敏敏称“北脑二号”侵入式脑机接口预计2026年底启动临床验证。
AI 摘要Subsense 正在开发 NanoBCI,一种无需脑部手术的双向脑机接口,通过纳米颗粒将接口最小部分送至神经元附近、硬件留在体外,先以帕金森病等医疗应用切入。CEO 兼联合创始人 Tetiana Aleksandrova 称公司已从细胞研究推进到小鼠在体实验并迈向大型动物研究,速度约为业内其他公司的 3.5 倍,团队近 40 人、拥有两个实验室。
AI 摘要暨南大学附属第一医院脑机接口病房过去一年完成非侵入式脑机接口诊疗2000余例、联合神经调控治疗上百例,一名中风偏瘫7年的患者经脊髓电刺激手术后借助非侵入式设备与外骨骼可独立行走数百米。
AI 摘要中国科学院自动化研究所研究员余山在近日国家科技传播中心学术发展讲堂脑机接口专场上表示,脑机接口有望成为未来智能化社会的另一项根技术。他指出该技术已在运动、语言、感觉重建及神经疾病调控等医疗场景展现潜力,其发展需神经基础研究、装备研制与临床验证螺旋迭代,并重视神经数据隐私等伦理命题。
AI 摘要浙江大学脑机智能全国重点实验室研究员赵莎9月19日做客第九期“珠海大讲堂”,以《当大脑“对话”机器——脑机接口如何改变我们的生活》为题讲解脑机接口。她将技术路线分为非侵入式、侵入式和硬脑膜方案三条,并把研究工作归纳为记录、解读、调控、修补、增强、模拟大脑六个方向。
AI 摘要北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏在第五届香港国际生物科技论坛脑机接口分论坛期间接受专访,介绍北脑一号半侵入式与北脑二号侵入式两条技术路线的研发与临床进展。他表示北脑一号基于皮层脑电(ECoG),稳定性远超过14周,几个月来信噪比与运动意图解码准确率未见下降;北脑二号仍需更多猴子实验和急性术中测试,首例人体研究大概率选择四肢瘫痪患者。
AI 推荐理由:北脑一号与二号两条路线的取舍、电极微漂移与算法自校正的讨论,呈现了侵入式脑机接口从动物实验走向人体研究前的现实约束。
AI 摘要Neuralink 创始科学家、现任 Arbor 相关职务的 Philip Sabes 在 9 月 14 日脑智天地·脑机接口科创转化中心举办的“BCI Inno+ 脑智沙龙|脑机接口国际研讨会”上指出,神经调控的真正瓶颈是「预测」。会议围绕高精度脑机接口技术演进、闭环神经调控与临床诊疗应用、可穿戴脑机交互及全球产业创新生态构建展开对话。
AI 摘要针对 AI 介导脑机接口可能过度优化短期指标、偏离用户长期目标的问题,研究者提出"神经自适应过拟合"这一闭环失效模式,并给出 Slow-Fast BCI 框架。该框架依据解码器证据、不确定性、情境与临床风险、疲劳及用户或临床医生设定的目标来调节 AI 辅助节奏,区分快速、谨慎与慢速辅助三档。文章主张 AI 介导 BCI 的评估不应只看解码准确率与任务表现,还应考察 AI 辅助的部署方式。
AI 摘要山东医药大学烟台附属医院神经外科副主任李建华团队完成一例遗传性痉挛性截瘫脊髓电刺激(SCS)微创植入手术,患者病程24年、术后下肢肌力恢复至3级。所用神经调控系统配备16个电极点位,可个性化组合刺激环路。李建华称,神经调控对帕金森病手抖、肢体僵硬等症状临床有效率可达70%-80%。
AI 摘要格式塔创始人彭雷在访谈中解释公司为何选择超声脑机接口路线,认为 AI 从语言模型走向生物模型后,大脑会成为稀缺数据源。格式塔用功能性超声成像(fUS)读取血流变化、经颅聚焦超声(tFUS)调控深部脑区,并计划训练同时使用电信号、超声、血流、核磁影像及行为数据的大脑基础模型,首款产品以慢性疼痛为起点,仍处研发和注册准备阶段。彭雷称计划 2026 年底发布第一代模型,并将其比作 GPT-1.0。
AI 推荐理由:格式塔创始人彭雷解释为何从电学转向超声路线,并给出超声脑机接口与大脑基础模型结合的技术与数据逻辑。
AI 摘要一份路线图规划了脑机接口用于治疗抑郁、焦虑与 PTSD 的路径。该路线图聚焦于将脑机接口技术拓展至精神疾病治疗领域。
AI 摘要INBRAIN Neuroelectronics 创始人 Carolina Aguilar 在创立公司前于 Medtronic 任职 13 年,其中十年负责其全球神经调控业务。她的神经科学研究背景,包括早期研究农药与帕金森病的关系,塑造了她对回路调控与神经治疗的长期兴趣。
AI 摘要多伦多大学 Alfonso Fasano 团队在 Nature Medicine 发表 News & Views 评论,指出两项研究显示自适应神经调控可通过在合适时机匹配到合适环路来改善帕金森步态。
AI 摘要天津脑机交互与人机共融海河实验室研发的“神工”系列脑机交互医疗器械已有多项获批国家医疗器械注册证,在全国30多个省市的医疗机构应用。团队通过分析患者听声后的脑电信号调节人工耳蜗参数,已采集百余例儿童与近百例成人数据;其“神工-神驰”系统将脑机接口与脊髓电刺激结合,帮助脊髓损伤患者恢复运动能力。实验室正与天津市药监局共建全国首个脑机接口专用检测平台。
AI 摘要格式塔科技彭雷在访谈中表示,公司不针对单个脑神经元或单一脑区做碎片化研究,而是把大脑当作完整网络的整体系统,进行全脑的读写和分析,并以超声作为技术路径,终极目标是实现全脑读写。该访谈属于科创人物对话栏目,目前公开内容仅为摘要。
AI 摘要格式塔科技创始人兼CEO彭雷在《对话科创家》访谈中表示,公司以超声技术路线做非侵入式全脑读写,通过超快超声成像捕捉脑区微小血管血流信号反推神经电活动,并以相控阵方式无需开颅对特定脑区进行多靶点调控。
AI 摘要中国科学院院士、南京大学常务副校长郑海荣在《瞭望》专访中提出,无创光声电磁脑成像与调控技术有望成为下一代脑机接口的主流方向,其团队已研发出国内首套千通道级智能神经调控系统,并在非人灵长类动物模型上完成无创超声神经调控的长周期有效性与安全性验证。
AI 摘要步态障碍的神经调控治疗综述梳理了帕金森病、脊髓损伤、卒中及小脑共济失调等疾病中步态异常的神经环路机制与干预手段。文章涵盖丘脑底核与丘脑 DBS、脊髓电刺激、脑-脊髓接口及闭环 ECoG 解码驱动外骨骼等策略,并指出 DBS 可改善运动功能但未必提升日常活动能力。
AI 摘要香港中文大学(深圳)李晨钟团队利用超声隔空3D打印技术,在猪头皮与颅骨之间原位打印导电水凝胶电极,捕获到清晰的α、β、γ、θ脑电波,他称这是世界首创。李晨钟向《每日经济新闻》解释,猪颅骨厚度是人的4到5倍,传统脑电帽几乎无法采集到有意义的信号,而该技术通过微创注射水凝胶前体、再用超声波聚焦原位固化形成电极阵列,无需开颅。
AI 摘要格式塔科技创始人兼CEO彭雷在亚布力中国企业家论坛期间接受《每日经济新闻》采访,解释公司从侵入式脑机接口转向超声波技术的原因,即商业化与AI。他表示侵入式需植入电极、物理上无法覆盖全脑,而超声波非侵入,临床试验相对容易、随访周期更短;写入环节通过相控阵在颅内形成数毫米焦点调控神经元活动,读取的则是与神经元电信号关联的血流动力学信号。
AI 摘要2026年1月1日,中国首家超声波脑机接口公司格式塔科技(Gestala)在成都正式成立,创始人彭雷接受专访。彭雷此前带领侵入式脑机接口企业脑虎科技,此次转向超声波脑机接口这一新技术路径。