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#NMPA

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10月11日周日
  1. Bing News:brain-computer interface65

    博睿康冲刺科创板IPO:NEO-ONE SCI 报告期内零收入,拟募资25亿元

    AI 摘要博睿康的科创板招股书显示,其侵入式脑机接口产品 NEO-ONE SCI 在报告期内未产生收入,营收几乎全部来自非侵入式 EEG 采集系统。NEO-ONE SCI 于2026年3月获 NMPA 批准,2026年7月完成首次商业销售,累计销售13台、完成8例终端植入,挂网价47.5万元/台,尚未进入国家或地方基本医保目录。

    AI 推荐理由:招股书披露的零收入、亏损结构与2029年盈利预测,可与科创板第五套标准的时间窗口对照阅读。

10月8日周四
  1. Bing 新闻:博睿康65

    博睿康更新科创板招股书:上半年营收0.46亿元、亏损0.65亿元,NEO-ONE SCI 7月售出13台

    AI 摘要雷达财经报道,博睿康9月29日更新科创板IPO招股书,2026年上半年营收0.46亿元、归母净利润亏损0.65亿元,2023至2025年累计亏损3.29亿元。公司侵入式产品NEO-ONE SCI于2026年3月获国家药监局批准上市,报道称其为全球首款获批上市的脑机接口医疗器械;今年7月该产品实现首例商业化销售,售出13台、完成8例植入,另有70余台意向订单。

    AI 推荐理由:招股书数据呈现了博睿康营收仍靠非侵入式产品、侵入式产品刚起步的收入结构,可据此观察脑机接口商业化的早期节奏。

10月1日周四
  1. Bing 新闻:脑机接口82

    博睿康披露NEO-ONE SCI已销售13套、完成8套植入,并调整IPO募投项目

    AI 摘要博睿康在科创板IPO招股书及首轮问询函回复中披露,其首款侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI自今年7月以来已销售13套,完成8套终端植入,在手及意向订单超70套。该产品于今年3月获国家药监局批准上市,已完成27个省份挂网,挂网价格为47.50万元/套。此次IPO拟融资25亿元,脑机接口研发项目投入由15.4亿元上调至17.76亿元,产业建设项目由4.1亿元下调至1.74亿元。

    AI 推荐理由:博睿康在IPO问询回复中给出NEO-ONE SCI的销售与植入数量、挂网价格和订单规模,可据此观察国内侵入式脑机接口的商业化节奏。

7月27日周一
  1. Bing 新闻:博睿康73

    博睿康IPO:核心侵入式产品收入为零,募资25亿元并面临50亿估值对赌

    AI 摘要博睿康技术(上海)股份有限公司冲刺科创板IPO,其核心侵入式产品NEO-ONE SCI于2026年3月13日获国家药监局批准上市,但报告期内该产品收入为零,2025年约1.08亿元营收几乎全部来自非侵入式科研设备。

    AI 推荐理由:从招股书数据出发,梳理博睿康零收入核心产品、50亿估值对赌与现场检查三重压力的关系。

6月30日周二
  1. Bing 新闻:博睿康78

    博睿康更新科创板招股书:上半年营收0.46亿元,NEO-ONE SCI已售13台

    AI 摘要博睿康9月29日更新科创板IPO招股书,2026年上半年营收0.46亿元,归母净利润亏损0.65亿元,拟募资约25亿元。其侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI于2026年3月获国家药监局批准上市,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过采集脑电信号识别运动意图并借助气动手套辅助抓握;今年7月实现首例商业化销售,销售13台、完成8例植入,并获得70余台意向订单。

6月22日周一
6月17日周三
3月19日周四
  1. Bing 新闻:格式塔科技69

    格式塔科技完成1.5亿元天使轮融资,计划年底启动NMPA注册申报

    AI 摘要国内首家专注超声波脑机接口的格式塔科技(Gestala)宣布完成1.5亿元人民币天使轮融资,由国生资本、道彤投资联合领投,华兴资本担任独家财务顾问。创始人彭雷表示,公司计划今年年底启动NMPA注册申报及临床试验,力争1—2年内拿下全球首张超声波脑机接口医疗器械注册证,首款产品预计今年下半年发布。他称超声波路径国内外差距不到1.5年,并认为慢性疼痛、抑郁症、阿尔茨海默症等适应症各具百亿美元市场潜力。

3月15日周日
  1. Bing 新闻:阶梯医疗82

    阶梯医疗获5亿元战略融资,阿里领投、国投创合跟投

    AI 摘要华福证券研报称,阶梯医疗近日完成5亿元战略融资,由阿里领投、国投创合跟投,腾讯等老股东持续加持,公司近一年累计融资超11亿元。研报提到,公司2026年初完成国内首例256通道无线高通量侵入式脑机接口系统临床植入,该系统为国内唯一进入国家药监局创新医疗器械绿色通道的侵入式脑机接口产品,并计划2026年中开展大规模多中心注册临床、年内完成40例患者入组植入。