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国家药监局发布AI脑机接口医疗器械标准

10 篇报道8 家媒体或机构16 天前更新

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AI 综述

2026年9月14日,国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准采用人工智能技术处理脑电数据,将于2027年9月1日起正式实施。据央视报道,这是全球首个采用人工智能技术处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准。9月15日报道披露标准编号为YY/T 2029-2026,全称《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,规范AI算法脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法;起草人李澍称此前各机构采集方法不一,有的用64通道、有的用128通道,采样频率从2赫兹到1000赫兹不等。财联社同日报道称我国发布首个人工智能加脑机接口标准,但未披露标准名称、发布机构与具体条款。10月9日报道称,天津大学脑机海河实验室参与制定该标准,标准在《信息技术脑机接口术语》基础上,针对脑电数据采集国际缺乏统一方法和计量单位的问题,联合全国多家研究机构制定,涵盖非侵入式和侵入式两种技术路线,为医院、研究所等机构按统一标准采集和共享数据提供基础条件。

AI 根据报道生成 · 3 天前更新

全部报道

同一件事各家媒体的报道,按发布时间排列。事情有了新的进展时,会单独列在「事件进展」里。

10月9日
  1. Bing 新闻:脑机接口精选
    天津大学脑机海河实验室参与制定的人工智能脑机接口标准发布

    天津大学脑机海河实验室参与制定的人工智能脑机接口医疗器械产品标准正式发布,将于明年9月1日正式实施。该标准在《信息技术脑机接口术语》基础上,针对脑电数据采集国际缺乏统一方法和计量单位的问题,联合全国多家研究机构制定,涵盖非侵入式和侵入式两种技术路线,从数据采集、处理、标注、存储和访问等环节规范测试方法,为医院、研究所等机构按统一标准采集和共享数据提供基础条件。

9月16日
  1. Bing News:brain implant精选
    中国发布全球首个 AI 脑机接口医疗器械标准

    中国国家药监局(NMPA)本月批准了一项针对 AI 脑机接口处理脑电数据的新标准,报道称这是该领域全球首个此类标准,也是 NMPA 发布的第三项脑机接口医疗器械标准。

9月15日
  1. Google News:脑机接口精选
    财联社称我国发布首个人工智能加脑机接口标准

    财联社报道称,我国发布首个人工智能加脑机接口标准,并称脑机接口产业迎来加速发展窗口期。报道未披露标准名称、发布机构与具体条款。

  2. Bing 新闻:脑机接口 对话精选
    国家药监局发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,2027年9月起实施

    国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准采用人工智能技术处理脑电数据,将于2027年9月1日起正式实施。标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程技术要求和测试方法,起草人李澍称此前各机构采集方法不一,有的用64通道、有的用128通道,采样频率从2赫兹到1000赫兹不等。

  3. Bing 新闻:脑机接口 对话精选
    国家药监局发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,2027年9月起实施

    国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于2027年9月1日起正式实施。

  4. Bing 新闻:脑机接口精选
    国家药监局发布全球首个AI脑机接口医疗器械标准YY/T 2029-2026

    国家药监局批准发布YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》,将于2027年9月1日起实施,规范AI算法脑电数据集在采集、处理、标注、存储和访问等环节的技术要求与测试方法。

9月14日
  1. Bing 新闻:脑机接口 对话精选
    国家药监局发布第三项脑机接口医疗器械标准,规范脑电数据全流程

    国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,将于明年9月1日起实施,央视网称这是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。

  2. Bing News:brain-computer interface精选
    NMPA 批准发布脑机接口医疗器械标准,媒体称系全球首个 AI 处理脑电信号的产品标准

    中国国家药监局(NMPA)批准发布第三项脑机接口医疗器械标准,据央视报道,这是全球首个使用人工智能技术处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。

  3. Google News:brain-computer interface精选
    NMPA 批准发布脑机接口医疗器械标准,2027 年 9 月 1 日生效

    中国国家药监局(NMPA)批准发布第三项脑机接口医疗器械标准,据央视报道这是全球首个采用人工智能处理脑电信号数据的脑机接口医疗器械产品标准,将于 2027 年 9 月 1 日正式生效。

  4. Bing 新闻:脑机接口 对话精选
    国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准

    国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,该标准采用人工智能技术处理脑电数据,将于明年9月1日起正式实施。目前国内已有多款相关医疗器械产品进入临床试验阶段。

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