Bing 新闻：脑机接口 临床·· 2026-04-21AI 评分82
北脑一号已植入10例人体，北脑二号预计今年内启动临床验证
“北脑二号”预计今年内进入临床
AI 导读
北京脑科学与类脑研究所与芯智达联合研发的北脑一号已进入全国多中心注册临床试验阶段，完成10例人体植入，最长植入时间超过一年，累计人体安全工作时长45000小时，预计最快2027年获批上市。
AI 要点
团队
北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达神经技术有限公司联合研发，所长罗敏敏为芯智达首席科学家
主要结果
“北脑一号”已完成10例人体植入，最长植入超一年，累计人体安全工作时长45000小时；据罗敏敏称，其128通道微型系统达到半侵入式脑机接口在全球实现无线全植入人脑的最高信号通量。
解决什么问题
面向运动功能障碍患者：一名瘫痪6年的29岁患者植入后5个月可自主翻身、迈腿、踢腿，借助助行器连续行走数百米，并恢复大小便自主控制。
方法
“北脑一号”为半侵入式柔性电极装置，硬币大小、128通道；4月13日北京天坛医院完成公开直播植入手术，已进入全国多中心注册临床试验。
局限
从研究设计看，为多中心注册临床试验阶段，尚未获批上市，疗效与安全性结论有待试验完成后确认。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
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