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阶梯医疗称WRS 01累计完成42例长期植入，多中心注册临床试验已完成入组
42例植入，临床完成入组，阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
AI 导读
阶梯医疗称其256通道微创植入式脑机接口系统WRS 01已累计完成42例长期植入，受试者累计在体时长超过5000天、脑控使用时长超过10000小时。2026年8月，WRS 01多中心注册临床试验完成全部受试者入组，进入面向注册上市的系统性验证阶段。
AI 要点
团队
阶梯医疗研发WRS 01（256通道微创植入式脑机接口系统），据原文称是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品。
主要结果
截至发稿累计完成42例长期植入，受试者累计在体超5000天、脑控使用超10000小时；光标测试延迟低于0.05秒，峰值信息传输速率达390 bits/min。
解决什么问题
为高位截瘫患者重建运动功能，使其能操控手机、电脑、智能轮椅和机械臂；一名受试者植入3个多月后可脑控机械臂递物。
方法
在脑内植入一枚硬币大小的植入体，含8根超柔性电极丝，采集神经元运动信号并转换为控制指令；配套自研柔性电极半自动植入系统。
局限
从研究设计看，本文为个案与累计植入数据的报道，未给出对照或系统性疗效数据；注册临床试验仅完成入组，结果尚未公布。
AI 依据原文整理，未经人工核对。
AI 推荐理由
原文给出42例长期植入、注册试验完成入组和受试者脑控指标，读者可据此了解国内全侵入式脑机接口的临床推进节奏。
来源：Bing 新闻：阶梯医疗 · cj.sina.com.cn